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第一條為規(guī)范食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》和《浙江省實施<中華人民共和國食品衛(wèi)生法>辦法》規(guī)定,制定本辦法。
第二條凡在本省行政區(qū)域內(nèi)從事食品生產(chǎn)加工、食品批發(fā)零售、餐飲服務(包括食堂)、食品攤販、食品添加劑生產(chǎn)加工、舉辦食品集貿(mào)市場等食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,必須向衛(wèi)生行政部門申請領取食品衛(wèi)生許可證后方可向工商行政管理部門申請登記。未取得食品衛(wèi)生許可證不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
第三條縣級以上衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)的食品衛(wèi)生許可和監(jiān)督工作;衛(wèi)生監(jiān)督機構承辦食品衛(wèi)生許可的受理、審查、發(fā)放及日常監(jiān)督管理工作。
第四條省級衛(wèi)生行政部門負責對食品添加劑和保健食品生產(chǎn)單位實施食品衛(wèi)生許可。市級衛(wèi)生行政部門負責對直接管轄的食品生產(chǎn)經(jīng)營者實
施食品衛(wèi)生許可。縣級衛(wèi)生行政部門對轄區(qū)內(nèi)除省和市級衛(wèi)生行政部門管轄以外的食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施食品衛(wèi)生許可。
第五條衛(wèi)生行政部門之間對管轄有爭議的,雙方協(xié)商解決;協(xié)商未能解決的,報請共同上一級衛(wèi)生行政部門指定管轄,上級衛(wèi)生行政部門應在接到請示后15日內(nèi)做出決定。
第六條衛(wèi)生行政部門實施食品衛(wèi)生許可必須嚴格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的權限和程序,遵循公開、公平、公正、便民原則,提高辦事效率,提供優(yōu)質服務。
第七條公民、法人、或者其他組織對衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可享有陳述權、申辯權和依法要求聽證的權利,聽證程序按衛(wèi)生部《衛(wèi)生行政許可管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。
第二章申請受理
第八條申請人申請衛(wèi)生行政許可證,應當按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的程序和要求向衛(wèi)生行政部門提出申請。申請書格式文本由衛(wèi)生行政部門提供。
申請人可以委托人提出衛(wèi)生行政許可申請,人辦理衛(wèi)生行政許可申請時應當提供委托證明。
第九條衛(wèi)生行政部門應當公示下列與辦理食品衛(wèi)生許可事項相關的內(nèi)容:
(一)食品衛(wèi)生許可事項、依據(jù)、條件、程序、期限;
(二)需要提交的全部材料目錄;
(三)申請書示范文本;
(四)辦理食品衛(wèi)生許可證的操作流程、通信地址、聯(lián)系電話、監(jiān)督電話。
第十條申請人申請食品衛(wèi)生許可證,應當如實向衛(wèi)生行政部門提交下列有關材料,并對其申請材料的真實性負責,承擔相應的法律責任。
(一)食品生產(chǎn)加工企業(yè):
1.衛(wèi)生許可證申請書;
2.工商局核準企業(yè)名稱復印件;
3.法定代表人或負責人職務證明和身份證復印件;
4.房產(chǎn)證(或建筑許可證)和/或租房協(xié)議復印件等有效證明材料;
5.生產(chǎn)加工功能間布局平面圖(標注面積)、生產(chǎn)工藝流程圖;
6.從業(yè)人員健康和衛(wèi)生知識培訓合格證明、從業(yè)人員相片1張/人;
7.主要生產(chǎn)經(jīng)營設備、衛(wèi)生設施設備清單;
8.新建、擴建、改建《建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》;
9.衛(wèi)生管理組織和衛(wèi)生制度;
10.生產(chǎn)用水的水源、水質資料;
11.衛(wèi)生質量檢驗機構人員、儀器等資料;
12.衛(wèi)生行政部門要求提供的其它有關資料。
(二)食品銷售企業(yè)
1.衛(wèi)生許可證申請書;
2.法定代表人或負責人職務證明和身份證復印件;
3.企業(yè)或單位名稱證明(工商行政管理部門核準單);
4.從業(yè)人員健康和衛(wèi)生知識培訓合格證明;
5.經(jīng)營場所平面布局圖;
6.衛(wèi)生管理組織、制度;
7.衛(wèi)生行政部門要求提供的其它有關資料。
(三)飲食服務企業(yè)
1.衛(wèi)生許可證申請書;
2.法定代表人或負責人職務證明和身份證復印件;
3.企業(yè)或單位名稱證明(工商行政管理部門核準單);
4.從業(yè)人員健康和衛(wèi)生知識培訓合格證明;
5.經(jīng)營場所平面布局圖;
6.衛(wèi)生管理組織、制度;
7.衛(wèi)生行政部門要求提供的其它有關資料。
(四)食品攤販
1.負責人身份證復印件;
2.生產(chǎn)經(jīng)營場地使用證明(占道證、設攤證等);
3.生產(chǎn)經(jīng)營項目;
4.從業(yè)人員健康和衛(wèi)生知識培訓合格證明;
5.衛(wèi)生行政部門要求提供的其它有關資料。
(五)保健食品生產(chǎn)加工企業(yè):
1.衛(wèi)生許可證申請書;
2.法定代表人職務證明和身份證復印件
3.營業(yè)執(zhí)照或有關部門批準企業(yè)成立證明文件復印件
4.產(chǎn)品劑型、品種名單及保健食品批準(注冊)證書復印件
5.保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查報告
6.省級衛(wèi)生行政部門認定的市級以上衛(wèi)生檢驗機構出具的連續(xù)三批產(chǎn)品檢驗報告;
7.產(chǎn)品質量標準
8.產(chǎn)品標簽及說明書樣稿;
9.省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關資料。
上款規(guī)定的保健食品生產(chǎn)企業(yè),擬接受產(chǎn)品轉讓或接受其他企業(yè)委托生產(chǎn)加工的保健食品生產(chǎn)企業(yè),還需提供轉讓(委托)、受讓(受委托)雙方經(jīng)公證部門公證的產(chǎn)品轉讓(委托生產(chǎn))協(xié)議(合同)書;本企業(yè)無保健食品批準(注冊)證書但擬接受產(chǎn)品轉讓或接受其他企業(yè)委托生產(chǎn)加工的,照此規(guī)定辦理。
(六)集貿(mào)市場:
1.衛(wèi)生許可證申請書;
2.法定代表人或負責人職務證明和身份證復印件;
3.工商行政管理部門核準企業(yè)名稱復印件;
4.有關部門批準設立集貿(mào)市場的批件;
5.房產(chǎn)證(或建筑許可證)和/或租房協(xié)議復印件等有效證明材料;
6.經(jīng)營場所平面布局圖;
7.市場管理人員健康和衛(wèi)生知識培訓合格證明及照片;
8.衛(wèi)生管理組織和衛(wèi)生制度;
9.其它有關資料。
散裝白酒等有特殊要求的經(jīng)營者,申領食品衛(wèi)生許可證時,還應符合省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他相關條件。
第十一條衛(wèi)生行政部門自收到申請受理之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定:
(一)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,衛(wèi)生行政部門應當受理其食品衛(wèi)生許可申請,并出具《衛(wèi)生行政許可申請材料接收憑證》及《衛(wèi)生行政許可申請受理通知書》;
(二)不符合法定條件的,應當即時告知申請人不予受理,并出具《衛(wèi)生行政許可不予受理通知書》;
(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當場或者在5個工作日內(nèi)出具《衛(wèi)生行政許可申請材料補正通知書》,一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不補全的,視為未申請。
第三章審查決定
第十二條衛(wèi)生行政部門對申請材料審查符合要求后,應當在受理之日起20個工作日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定;20個工作日內(nèi)不能作出衛(wèi)生行政許可決定的,經(jīng)本級衛(wèi)生行政部門負責人批準,可以延長10個工作日,并應當將延長期限的理由書面告知申請人,出具《衛(wèi)生行政許可延期通知書》。
第十三條衛(wèi)生行政部門依法需要對申請人進行現(xiàn)場審查的,于受理之日起7個工作日內(nèi)指派兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員到現(xiàn)場進行審查,審查內(nèi)容按照《浙江省食品衛(wèi)生許可條件》和相應的《衛(wèi)生許可審查評分表》,進行逐項審查評分,并攝制主要功能間和衛(wèi)生設施、儀器設備的照片存檔。
第十四條衛(wèi)生行政部門依法需要對申請的許可事項進行檢驗、檢測的,應當自受理申請之日起5個工作日內(nèi)按照技術標準和規(guī)范進行檢驗、檢測,并書面告知所需期限。所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。
第十五條衛(wèi)生行政部門審查不符合法定條件的,作出《不予衛(wèi)生行政許可決定書》,并說明理由,告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第十六條經(jīng)審查符合食品衛(wèi)生許可條件的,衛(wèi)生行政部門應當在批準之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)加蓋衛(wèi)生行政部門印章的食品衛(wèi)生許可證。
食品衛(wèi)生許可證應載明:單位名稱、地址、法定代表人或業(yè)主、許可項目、生產(chǎn)經(jīng)營方式、許可證編號,有效期限和發(fā)證機關及發(fā)證日期等內(nèi)容。
許可項目按《食品生產(chǎn)經(jīng)營類別和品種》填寫。
《食品生產(chǎn)經(jīng)營類別和品種》中未列入的食品生產(chǎn)經(jīng)營項目和品種,由各級衛(wèi)生行政部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的具體情況確定項目名稱。
生產(chǎn)經(jīng)營方式按生產(chǎn)加工、經(jīng)營(批發(fā)、零售)、供應(酒菜面飯)、自制零售等填寫。
第十七條食品衛(wèi)生許可證分為正本和副本,食品和食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期限為四年,食品攤販、季節(jié)性食品生產(chǎn)經(jīng)營者、食品展銷等臨時從事食品生產(chǎn)經(jīng)營者頒發(fā)臨時衛(wèi)生許可證,有效期限最長不超過12個月,不設副本,不復核年審。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在籌建過程中需要證明的,可發(fā)給臨時衛(wèi)生許可證,注明籌建用,有效期限視具體情況而定,最長不超過12個月。
影樓、娛樂廳、酒吧、茶樓等有食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的公共場所按相應的衛(wèi)生許可條件頒發(fā)食品衛(wèi)生許可證。
食品集貿(mào)市場的食品衛(wèi)生許可證由市場舉辦者申領;市場內(nèi)生產(chǎn)加工經(jīng)營直接入口食品且有獨立固定場所的,應單獨領取食品衛(wèi)生許可證或臨時食品衛(wèi)生許可證。
衛(wèi)生許可證編號格式為:(浙)衛(wèi)食證字[發(fā)證年份]第AA-BB-C-D號,AA指市級代碼;BB指縣區(qū)級代碼(市、縣、區(qū)代碼按浙江省行政區(qū)域代碼);C指生產(chǎn)經(jīng)營方式:生產(chǎn)加工代碼1、經(jīng)營代碼2、供應(酒菜面飯)代碼3、自制零售等代碼4;D指順序號。
第十八條食品生產(chǎn)經(jīng)營者變更企業(yè)名稱、法人代表人或業(yè)主、生產(chǎn)經(jīng)營方式、許可項目和擴建、改建生產(chǎn)經(jīng)營場所的,應向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出書面變更申請。經(jīng)審查符合條件的,衛(wèi)生行政部門應予辦理變更手續(xù),變更后的食品衛(wèi)生許可證編號及有效期限與原證保持一致;不符合要求的,不予變更,并作出《不予變更決定書》。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者變更地址、重建生產(chǎn)經(jīng)營場所,應重新申領食品衛(wèi)生許可證,如果屬于同一衛(wèi)生行政部門管轄的,變更后的食品衛(wèi)生許可證編號與原證保持一致。
第十九條食品衛(wèi)生許可證每年復核一次,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當在領證或復核后滿一年的前30日向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請復核。省級衛(wèi)生行政部門發(fā)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的復核向設區(qū)的市或縣級衛(wèi)生行政部門申請。
復核應當與食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理相結合,其食品衛(wèi)生等級達到A、B、C級的準予年審通過,并在食品衛(wèi)生許可證上加貼復核標志和食品衛(wèi)生等級標志;D級單位限期整改,整改后仍達不到要求的,不予年審通過,并作出《不予年審決定書》。
第二十條食品衛(wèi)生許可證期滿后需要延續(xù)衛(wèi)生許可證的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查符合要求的,衛(wèi)生行政部門應予辦理延續(xù)手續(xù),延續(xù)后的食品衛(wèi)生許可證編號與原證保持一致;不符合要求的,不予延續(xù),并作出《不予延續(xù)決定書》。
第二十一條食品衛(wèi)生許可證必須置于食品生產(chǎn)經(jīng)營場所明顯位置,亮證經(jīng)營。
食品衛(wèi)生許可證遺失的,應登報聲明并向原發(fā)證單位補證。
第四章監(jiān)督管理
第二十二條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當建立本轄區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的資料檔案,加強對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督管理,并按照規(guī)定記錄監(jiān)督管理情況和處理結果,監(jiān)督管理記錄應當按照要求歸檔。
省級衛(wèi)生行政部門發(fā)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的日常監(jiān)督管理和年度復核工作由設區(qū)的市或縣級衛(wèi)生行政部門負責。
第二十三條上級衛(wèi)生行政部門應當加強對下級衛(wèi)生行政部門實施食品衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)下級衛(wèi)生行政部門實施食品衛(wèi)生許可違反規(guī)定的,應當責令下級衛(wèi)生行政部門糾正或者直接予以糾正。
第二十四條有下列情形之一的,作出衛(wèi)生許可決定的衛(wèi)生行政部門或上級衛(wèi)生行政部門應當予以撤消,并作出《撤銷衛(wèi)生行政許可證決定書》:
(一)超越法定職權作出的衛(wèi)生許可決定;
(二)違反法定程序作出的衛(wèi)生許可決定;
(三)申請人以欺騙、賄賂等非法手段騙取衛(wèi)生許可證的;
(四)偽造、涂改、出借衛(wèi)生許可證的。
第二十五條有下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門應當注銷衛(wèi)生許可證,并作出《注銷衛(wèi)生行政許可決定書》:
(一)逾期未申請復核或延續(xù)的;
(二)自行歇業(yè)或停止營業(yè)六個月以上的;
(三)被工商行政部門注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的;
(四)復核或申請延續(xù)時不符合衛(wèi)生要求,拒不整改或整改后仍達不到要求的。
第五章附則
監(jiān)管職責分工情況的匯報
市食品藥品監(jiān)管局副局長、市食安委辦副主任
市人大常委會執(zhí)法檢查組:
按照會議安排,我就食品安全標準及我市食品安全監(jiān)管職責分工情況做如下匯報:
一、關于食品安全標準問題
1、何謂食品安全標準?
食品安全標準是國家為保證食品質量安全,保障公眾身體健康和生命安全,防止食源性疾病發(fā)生,在風險評估的基礎上,本著最大限度釋放風險確保品質安全的原則,對食品、食品相關產(chǎn)品、食品添加劑的衛(wèi)生要求及其在生產(chǎn)、加工、貯存和銷售等方面所規(guī)定的技術要求和措施。食品安全標準是對國家原有的食用農(nóng)產(chǎn)品質量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質量標準和食品行業(yè)標準中強制性條款的整合,它既是市場準入的基本條件,也是各級行政部門食品監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)。
2、食品標準現(xiàn)狀
建國初期,我國的食品類標準較少,20世紀70年代末以后我國食品類相關標準開始日益豐富,當時頒布的主要是食品添加劑的產(chǎn)品標準,食品的衛(wèi)生標準和產(chǎn)品標準較少。20世紀80年代后陸續(xù)了一系列的食品衛(wèi)生標準和產(chǎn)品標準。在1981年頒布的gb2757-1981《蒸餾酒及配制酒衛(wèi)生標準》開創(chuàng)了中國釀酒行業(yè)的新紀元。1983年頒布了gb3865-83《中式糕點質量檢驗方法標準》和gb3866-83《西式糕點質量檢驗方法標準》。1985年頒布了糧食、油料檢驗方法標準和一系列植物油脂檢驗方法標準。1986年和1987年頒布了gb7100-86《糕點、餅干、面包衛(wèi)生標準》、糧食類產(chǎn)品標準和以zb為編號的一系列專業(yè)生產(chǎn)技術規(guī)程。1988年國家衛(wèi)生部又頒布了19個食品類衛(wèi)生標準。20世紀90年代初商檢局頒布了一系列的進出口產(chǎn)品標準和檢驗方法標準,衛(wèi)生部還頒布了一批殘留等檢驗方法標準。1995年中國農(nóng)業(yè)部頒布了第一批綠色食品相關標準,頒布了第一批無公害食品相關標準,標志著綠色食品和無公害食品在中國走向制度化,也說明了人們食品安全意識的提高和國家對食品安全工作的重視。1996年、和中國對食品方面衛(wèi)生標準進行了三次大范圍的頒布和修訂,使衛(wèi)生標準的覆蓋范圍更加廣泛。這些工作,對食品標準建設打下了一定的基礎。
歸結起來,在《食品安全法》實施以前,我國食品安全標準形成了四個層次,即國家標準、行業(yè)標準、地方標準及企業(yè)標準。從屬性方面看,又分屬于農(nóng)產(chǎn)品質量安全標準、食品工業(yè)標準、食品質量標準、食品進出口檢驗檢疫標準四個類型。這些標準總計4700余項。因為標準制定的立足點不同,客觀上造成了食品標準政出多門的問題,針對同一種食品,既有國家標準,也有行業(yè)標準。如蘋果,既有標準委頒布的國家標準,又有農(nóng)業(yè)部頒布的無公害標準、綠色標準、外觀等級標準,還有原商業(yè)部頒布的蘋果銷售質量標準。這些標準往往規(guī)定各異,互相矛盾,造成食品生產(chǎn)流通領域秩序混亂,令執(zhí)法部門和企業(yè)無所適從。與此同時,對一些重要的品種,各部門似乎都視而不見,迄今沒有標準問世,留下空白和盲區(qū),導致生產(chǎn)經(jīng)營或執(zhí)法監(jiān)督無據(jù)可依。此外,一些標準數(shù)十年不作修訂,與形勢發(fā)展嚴重不相適應,老化滯后現(xiàn)象十分突出。
3、《食品安全法》對食品安全標準的規(guī)定
為解決上述問題,《食品安全法》要求對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質量安全標準、食品工業(yè)標準、食品質量標準等予以整合,統(tǒng)一公布為安全標準,并明確規(guī)定食品安全標準是強制性標準。除食品安全標準外,不得制定其他食品強制性標準。明確了食品安全標準由衛(wèi)生部負責制定和公布、國家標準委提供編號,強調了有關產(chǎn)品國家標準涉及食品安全國家標準規(guī)定內(nèi)容的,應當與食品安全國家標準相一致。
《食品安全法》第二十條規(guī)定,食品安全標準包括8個方面的內(nèi)容,即:食品、食品相關產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康物質的限量規(guī)定;食品添加劑的品種、使用范圍、用量;專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求;對與食品安全、營養(yǎng)有關的標簽、標識、說明書的要求;食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求;與食品安全有關的質量要求;食品檢驗方法與規(guī)程;其他需要制定為食品安全標準的內(nèi)容。
其中,人體攝入致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康物質會危害人體健康,因此必須測定一個保障人體健康允許的最大值,規(guī)定食品中各種危害物質的限量。
食品添加劑是為改善食品品質和色、香、味以及防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或天然物質。食品添加劑是食品生產(chǎn)加工中不可缺少的基礎原料,但是,濫用食品添加劑會危害人體健康,必須制定標準嚴格限定其品種、使用范圍和限量。
嬰幼兒和其他特定人群主輔食的營養(yǎng)成分不僅關系到食品的營養(yǎng),而且關系到他們的身體健康和生命安全,對主輔食的營養(yǎng)成分有特殊要求,需要制定標準。
食品的標簽、標識和說明書具有指導、引導消費者購買、食用食品的作用,許多內(nèi)容都直接或間接關系到消費者食用時的安全,這些內(nèi)容的標示應該真實準確、通俗易懂、科學合法,需要制定標準統(tǒng)一的要求。
食品的生產(chǎn)經(jīng)營過程是保證食品安全的重要環(huán)節(jié),其中的每一個流程都有一定的衛(wèi)生要求,對保護消費者身體健康、預防疾病,具有重要意義,都需要制定標準統(tǒng)一要求。
與食品安全有關的質量要求,主要包括營養(yǎng)要求;食品的物理或化學要求,如酸、堿等指標;食品的感覺要求,如味道、顏色等,這些也屬于食品安全標準的內(nèi)容。
檢驗方法是指對食品進行檢測的具體方式或方法,檢驗規(guī)程是指對食品進行檢測的具體操作流程或程序,采用不同的檢驗方法或規(guī)程會得到不同的檢驗結果,所以要對檢測或試驗的原理、抽樣、操作、精度要求、步驟、數(shù)據(jù)計算、結果分析等檢驗方法或規(guī)程作出統(tǒng)一規(guī)定。
以上都是制定食品安全標準的內(nèi)容,食品安全標準是保障公眾身體健康和生命安全的強制性標準,負責食品安全標準制定的部門應該積極主動地研究制定相關食品安全標準,已經(jīng)制定的,應 該根據(jù)情況的變化,及時進行修訂,以保障公眾身體健康和生命安全。
4、目前食品安全國家標準制定情況
《食品安全法》授權衛(wèi)生部為食品安全國家標準唯一的制定和機構。近兩年來,衛(wèi)生部頒發(fā)了《食品安全國家標準管理辦法》,組建了食品安全國家標準評審委員會,并頒布了一批新的食品安全國家標準。據(jù)統(tǒng)計,目前已公布新的食品安全國家標準176項,包括68項乳品安全國家標準和食品添加劑、真菌毒素限量、預包裝食品標簽等基礎標準,完成了指定食品添加劑產(chǎn)品標準58項。特別值得一提的是,為配合食品添加劑“嚴打”行動,今年5月13日公布的《食品添加劑使用標準》,包括食品添加劑、食品加工助劑、膠姆糖基礎劑和食用香料等2314個品種,涉及16大類食品,23個功能類別。從法律角度講,今后,在食品構成中,除食品工藝配方核定的主料、輔料外,凡是發(fā)現(xiàn)不在《食品添加劑使用標準》品種目錄(總計2314種)之內(nèi)的任何成分,均可視為在食品中非法添加非食用物質行為;凡是發(fā)現(xiàn)在食品加工過程中違反《食品添加劑使用標準》的特定限制,超范圍、超量使用目錄中的添加劑的,均可視為濫用食品添加劑行為。
5、在檢驗檢測和監(jiān)督執(zhí)法中,如何處置食品安全標準體系不全品類殘缺的問題
《食品安全法》規(guī)定,食品生產(chǎn)經(jīng)營活動必須嚴格按照食品安全標準組織實施。但是在在檢驗檢測和監(jiān)督執(zhí)法實踐中,時常會遇到食品安全標準體系不全品類殘缺的問題。在處置此類問題是,要把握以下原則:一是沒有食品安全國家標準、食品衛(wèi)生標準、食品產(chǎn)品標準的食品,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府負責食品安全標準制定的部門可以參照食品安全法有關食品安全國家標準制定、修訂的規(guī)定,組織制定、修訂食品安全地方標準,并報國務院授權負責食品安全國家標準制定的部門備案;二是食品安全國家標準實施前,食品生產(chǎn)經(jīng)營者可以按照現(xiàn)行食品衛(wèi)生標準、食品產(chǎn)品標準生產(chǎn)經(jīng)營食品;三是既無國家標準,也無地方標準的,鼓勵企業(yè)制定符合食品質量安全保障要求的企業(yè)標準。企業(yè)標準須備案登記,必須嚴格遵守。監(jiān)督執(zhí)法過程中也可作為參照。
6、食品安全標準與國家標準接軌的必要性
近年來,隨著經(jīng)濟全球化進程的加快,國際食品貿(mào)易也在飛速發(fā)展,食品安全問題已成為世界關注的焦點問題,各國政府十分重視,因而貿(mào)易爭端也不斷出現(xiàn)。有不少發(fā)達國家的標準嚴于cac(國際食品法典委員會)等國際標準,采取了比較高的技術壁壘措施。好在sps(衛(wèi)生和植物衛(wèi)生措施協(xié)議)和tbt(貿(mào)易技術壁壘協(xié)議)協(xié)定規(guī)定,各成員國在發(fā)生食品貿(mào)易爭端時,必須以cac標準或風險分析的結論為依據(jù),可以在wto爭端解決機構中解決。且wto規(guī)定了cac的標準要以科學性為基礎,采用風險分析的原理進行制定。對于發(fā)展中國家來說,若貿(mào)易對方國標準嚴于cac規(guī)定的標準,可以要求其按照風險分析的原理提供科學依據(jù),以保障自身國家的合法貿(mào)易權益。這對相關貿(mào)易國設立不合理的貿(mào)易壁壘有針對性的提出了公平合理的對策。因此,我國充分利用sps和tbt協(xié)定的規(guī)定,積極應對,成立了專家委員會,開始對我國食品標準進行制、修訂。檢驗檢疫行業(yè)規(guī)劃在-對本行業(yè)標準制、修訂。但根據(jù)目前一些發(fā)達國家對食品標準的不斷加嚴、更新及我國出口食品屢屢遭受技術壁壘的情況來看,我國在對食品標準的制修訂過程中,要站高望遠,加快步伐,以盡快與cac標準接軌,為我國的進出口食品貿(mào)易保駕護航。
二、我市食品安全監(jiān)管分工情況
(一)分工依據(jù)
1、食品安全法及實施細則。從國際上看,監(jiān)管體制一般分三大類,有多部門體系的、單部門體系的、綜合型體系的,目前中國實行的是多部門體系的模式。這種監(jiān)管體制,中國目前食品安全分階段管理的一個現(xiàn)實,就是生產(chǎn)經(jīng)營分了若干階段,現(xiàn)在我們按照這個特點進行監(jiān)管,是發(fā)揮各部門的優(yōu)勢,既體現(xiàn)相互分工,又能夠實現(xiàn)綜合協(xié)調,這也是法律的要求。但是能不能真正做到無縫呢?有時候比較難。這是多部門監(jiān)管最容易出現(xiàn)的問題。就是部門職能要么重疊,要么出現(xiàn)空白。針對這樣的情況,《食品安全法》特別對綜合協(xié)調和部門分工進行了明確的規(guī)范。
《食品安全法》第四條規(guī)定:國務院設立食品安全委員會,其工作職責由國務院規(guī)定。
國務院衛(wèi)生行政部門承擔食品安全綜合協(xié)調職責,負責食品安全風險評估、食品安全標準制定、食品安全信息公布、食品檢驗機構的資質認定條件和檢驗規(guī)范的制定,組織查處食品安全重大事故。
國務院質量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務院規(guī)定的職責,分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務活動實施監(jiān)督管理。
《食品安全法》同時對各級人民政府的食品安全責任也進行了明確。《食品安全法》第五條規(guī)定:縣級以上地方人民政府統(tǒng)一負責、領導、組織、協(xié)調本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作,建立健全食品安全全程監(jiān)督管理的工作機制;統(tǒng)一領導、指揮食品安全突發(fā)事件應對工作;完善、落實食品安全監(jiān)督管理責任制,對食品安全監(jiān)督管理部門進行評議、考核。
縣級以上地方人民政府依照本法和國務院的規(guī)定確定本級衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門的食品安全監(jiān)督管理職責。有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作。
上級人民政府所屬部門在下級行政區(qū)域設置的機構應當在所在地人民政府的統(tǒng)一組織、協(xié)調下,依法做好食品安全監(jiān)督管理工作。
《食品安全法實施細則》對以上職責做了進一步的細化。
2、人民政府辦公廳《關于明確部分領域食品安全監(jiān)管職責的意見》。為實現(xiàn)食品安全全程監(jiān)管和無縫銜接,有效防范食品安全隱患,杜絕的實踐中存在食品安全監(jiān)管盲區(qū),12月29日,人民政府辦公廳印發(fā)了《關于進一步明確部分領域食品安全監(jiān)管職責的意見》(政辦發(fā)[]130號),對銷售非自產(chǎn)初級農(nóng)產(chǎn)品從業(yè)者監(jiān)管、食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)管、食品攤販監(jiān)管、現(xiàn)場制售食品從業(yè)者監(jiān)管、“小飯桌”、“農(nóng)家樂”、公開舉辦農(nóng)村家宴、食品展銷、倉儲、專業(yè)食品運輸?shù)葟臉I(yè)者監(jiān)管、放心早餐食品安全監(jiān)管。放心早餐的生產(chǎn)加工單位食品安全由質量監(jiān)督部門負責監(jiān)管。放心早餐銷售點的食品安全由工商行政管理部門負責監(jiān)管、食品生產(chǎn)經(jīng)營的兼營行為監(jiān)管、無證照非法生產(chǎn)經(jīng)營食品行為的監(jiān)管等情形進行了明確和界定,堵塞了監(jiān)管漏洞。意見授權各市、縣區(qū)人民政府在實施本意見的過程中,可根據(jù)當?shù)貙嶋H情況,對食品安全監(jiān)管部門的職責分工作適當調整。同時,要求各級政府要按照“地方政府負總責”的原則,切實加強對食品安全監(jiān)管工作的組織協(xié)調,各有關監(jiān)管部門要加強溝通和配合。對于本意見沒有明確或新出現(xiàn)的事項,應根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)的精神,確定相應的監(jiān)管部門,上級業(yè)務主管部門應當予以支持。對難以界定具體監(jiān)管部門的一些食品生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)態(tài),由當?shù)卣M織相關部門通過聯(lián)合執(zhí)法和綜合整治等辦法進行監(jiān)管,各部門應當服從并積極參與或配合,杜絕監(jiān)管盲區(qū)。
3、食品安全委員會《關于進一步加強 學生營養(yǎng)餐食品安全監(jiān)管工作的緊急通知》(食安委發(fā)〔〕4號)。為切實加強學生營養(yǎng)餐日常監(jiān)督檢查,確保學生飲食安全,進一步明確各部門在學生營養(yǎng)餐實施過程中的食品安全監(jiān)管職責,4月27日,食品安全委員會制定印發(fā)了《關于進一步加強學生營養(yǎng)餐食品安全監(jiān)管工作的緊急通知》(食安委發(fā)[]4號),對各相關職能部門在學生營養(yǎng)餐監(jiān)管中的職責進行了明確。
食品藥品監(jiān)管部門負責學生營養(yǎng)餐工程實施過程中食品安全的綜合監(jiān)管、組織協(xié)調和組織開展對重大食品安全事故的查處工作;農(nóng)業(yè)部門負責全市范圍內(nèi)奶牛養(yǎng)殖、生鮮奶收購及飼料、獸藥和養(yǎng)雞場的監(jiān)管工作。在省級有關部門未指定雞蛋供應企業(yè)之前,由農(nóng)業(yè)部門對學生營養(yǎng)餐所用雞蛋供應企業(yè)進行初步篩選,報請市食品安全委員會審定后,會同食品藥品監(jiān)管、質監(jiān)、工商、衛(wèi)生、商務等部門對外公布。負責對雞蛋供應企業(yè)所用飼料、防疫用藥及蛋品進行抽樣檢驗,并將檢驗結論定期公示;質監(jiān)部門負責乳制品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管,審查學生營養(yǎng)餐所用奶品的配方,對乳品生產(chǎn)企業(yè)的乳品組織抽樣檢測檢驗,并定期公布檢測結論。協(xié)助相關部門對奶品中標企業(yè)所設置的配送機構及商進行日常監(jiān)控,對配送機構及商擅自改變合同約定最小包裝規(guī)格、再次灌裝、分拆等行為依法查處;工商部門負責奶品、蛋品配送機構、中轉站及中標企業(yè)商經(jīng)營行為的日常監(jiān)管,制定并監(jiān)督實施配送機構、中轉站及商倉儲及物流配送質量安全規(guī)范,對配送機構及商供應的奶品、蛋品進行抽樣檢驗,并公示檢驗結論;衛(wèi)生部門負責學生營養(yǎng)餐所涉食品(含飲用水)進入學校之后各環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作,制定并監(jiān)督實施學生營養(yǎng)餐衛(wèi)生規(guī)范,對蛋奶等品種儲藏、加工、食用及食用反應監(jiān)測等進行技術指導,對奶品、蛋品及飲用水等品種組織抽樣檢測檢驗,并定期公布結果。負責學生營養(yǎng)餐食品衛(wèi)生(餐飲服務)許可工作,對直接接觸蛋奶等食品的從業(yè)人員進行健康檢查,組織相關人員進行上崗培訓;教育部門負責學生營養(yǎng)餐的日常管理工作,對總供銷合同項下所涉品種定期取樣送檢,對懷疑品種隨時送檢。負責制定并監(jiān)督實施學生營養(yǎng)餐安全管理規(guī)范,落實學校內(nèi)部相關部門和負責人的管理職責,建立健全確保學生營養(yǎng)餐安全運行的基本制度,并監(jiān)督執(zhí)行。結合地域及學生分布情況,逐?;虬雌瑓^(qū)配備學生營養(yǎng)餐專職質量安全管理員,并組織專業(yè)培訓。負責督促各實施學校加大資金投入,按學生營養(yǎng)餐衛(wèi)生規(guī)范的要求,新增設施設備,改進儲藏、加工、分發(fā)食用的環(huán)境和條件;監(jiān)察部門負責對學生營養(yǎng)餐實施過程中各縣區(qū)、各級部門履行職責情況進行執(zhí)法監(jiān)察,依法依紀追究造成重大食品安全事故的有關單位和個人的責任;財政、商務、供銷、民族宗教事務、審計、旅游等部門在各自法定職能及市政府指定的職責范圍內(nèi)履行相應安全監(jiān)管職責。
(二)我市食品鏈條各環(huán)節(jié)監(jiān)管職責分工情況
市藥品監(jiān)督管理局主要負責對全市食品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調,依法組織對重大食品安全事故的查處;承擔市食品安全委員會辦公室的日常工作。
市公安局主要負責組織、指導、督促各級公安機關依法對生產(chǎn)、銷售不符合標準的食品、假劣食品和有毒有害食品涉嫌犯罪需要追究刑事責任的案件立案查處;依法查處用暴力、威脅等手段干擾、阻礙、抗拒行政執(zhí)法活動的治安案件和刑事案件;積極配合各職能部門開展食品安全整治工作。
市農(nóng)業(yè)局主要負責初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。對種植業(yè)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留、畜禽產(chǎn)品和水產(chǎn)品藥物殘留進行綜合整治;負責農(nóng)產(chǎn)品跟蹤檢測和蔬菜安檢工作;負責定點屠宰場(廠、點)生豬、牛、羊的檢疫及其監(jiān)督。
市經(jīng)貿(mào)委主要負責食品流通、加工業(yè)的行業(yè)指導和管理,實施“發(fā)展綠色產(chǎn)業(yè)、建設綠色”戰(zhàn)略。
市商務局主要負責酒類市場及生豬屠宰的監(jiān)督管理。在屠宰環(huán)節(jié),全面遏制注水肉、病害肉入市,凈化肉品市場監(jiān)管。在有關縣區(qū),此項職責由經(jīng)貿(mào)局承擔。
市財政局主要負責食品安全監(jiān)管經(jīng)費年度預算,并予以保證。
市衛(wèi)生局目前仍然負責餐飲業(yè)和食堂等消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管。實施餐飲服務許可審查;依法查處餐飲服務環(huán)節(jié)違反《食品安全法》的行為;開展對食物中毒和其他食源性事故的緊急醫(yī)療救治和調查處理并采取有效控制措施。根據(jù)市政府機改方案及衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局“三定方案”的有關規(guī)定,餐飲服務、學校、機關食堂等餐飲服務環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責將有衛(wèi)生局劃轉到市食品藥品監(jiān)管局。目前,劃轉工作已啟動,預計本月底可完成。
市工商行政管理局主要負責食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。負責食品生產(chǎn)經(jīng)營者主體資格的市場準入審查,取締無照經(jīng)營行為;對違法的食品廣告和虛假宣傳、商標侵權和假冒商品、不正當競爭等行為進行查處。
市質量技術監(jiān)督局主要負責食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管(承擔原由衛(wèi)生部門負責的食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的衛(wèi)生監(jiān)管職責)。實施食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可準入 ,嚴格審查和發(fā)放生產(chǎn)許可證;組織制定、審批、食品地方標準。
出入境檢驗檢疫局主要負責出入境食品及其裝載、包裝物和運輸工具的檢驗檢疫和監(jiān)管。
市政府其它各有關部門根據(jù)各自職責,認真做好食品安全監(jiān)管工作。市編辦、市法制辦、市藥監(jiān)局要根據(jù)省、市編辦劃分的食品安全監(jiān)管責任意見,積極推進我市監(jiān)管體制創(chuàng)新,盡快提出我市食品安全監(jiān)管職能劃分意見,并抓好落實和銜接工作。
(三)幾個特殊情況的處理
1、食品加工小作坊的監(jiān)管。國家質檢總局將小作坊監(jiān)管的范圍界定為:10人以下,有固定生產(chǎn)場所,生產(chǎn)條件簡單,從事傳統(tǒng)食品生產(chǎn)加工活動(不含現(xiàn)做現(xiàn)賣),沒有取得食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)單位和個人。在實踐中,由于食品加工小作坊存在數(shù)量多、分布隱蔽、生產(chǎn)條件差、生產(chǎn)設備簡陋、管理水平低、生產(chǎn)環(huán)境普遍較差等問題,個監(jiān)管部門在對小作坊的認識上存在差異,因而導致對小作坊的監(jiān)管存在職責不清的情況。我市在小作坊監(jiān)管上探索了一些有益的方法。
對主體和特征都很明顯的小作坊,由質監(jiān)部門依據(jù)國家質檢總局、國家標準委頒布的《食品生產(chǎn)加工小作坊質量安全控制基本要求》,本著對小作坊“既要管好,又要便民”的原則,實施許可管理。市質監(jiān)局在全省率先探索制定了《質量技術監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)督管理辦法(試行)》,加強對小作坊的監(jiān)督管理。辦法規(guī)定:食品小作坊必須具備和持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質量安全的7項要求,共計44條(具體內(nèi)容詳見gb/t23734-)。食品小作坊生產(chǎn)食品需向縣區(qū)質監(jiān)部門提出申請及相關材料??h區(qū)質監(jiān)部門對其必備條件現(xiàn)場審查合格后當場隨機抽樣。樣品經(jīng)法定檢驗機構檢驗合格,縣區(qū)質監(jiān)部門在小作坊申請書上簽署“現(xiàn)場審查并產(chǎn)品抽檢合格”意見。小作坊業(yè)主持簽署意見的申請書在工商部門辦理營業(yè)執(zhí)照后,縣區(qū)質監(jiān)部門為其出具開業(yè)生產(chǎn)登記證明。不具備自檢能力的食品小作坊應就近就地與法定檢驗機構簽訂委托檢驗協(xié)議。理化指標、衛(wèi)生指標中含有技術參數(shù)的項目,每季度委托檢驗一次??偵?、鉛、鋁等重金屬指標每年委托檢驗一次。在同級財政經(jīng)費保障情況下,縣區(qū)質監(jiān)部門對食品小作坊每年進行全項目的監(jiān)督抽檢不少于2次。
對存在交叉,不易界定范圍的小作坊,按照省政府辦公廳《關于進一步明確部分領域食品安全監(jiān)管職責的意見》(政辦發(fā)[]130號)明確的部門進行監(jiān)管?!兑庖姟芬?guī)定:食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)管。食品生產(chǎn)加工小作坊(不含現(xiàn)場制售食品從業(yè)者)由質量監(jiān)督部門負責監(jiān)管;對現(xiàn)場制售食品從業(yè)者監(jiān)管,分兩種情形處置:依托食品流通環(huán)節(jié)經(jīng)營場所(如商場、超市、食品店、集貿(mào)市場等)從事食品現(xiàn)場制售的由工商行政管理部門負責監(jiān)管。在獨立且專屬的門店從事食品現(xiàn)場制售的由質量監(jiān)督部門負責監(jiān)管。
2、食品攤販的管理。食品攤販指無固定店鋪,在集中交易市場或者所在地區(qū)縣政府允許的場所內(nèi)從事食品流通、餐飲服務活動的個人。食品零售攤販的食品安全由工商行政管理部門負責監(jiān)管。提供餐飲服務的食品攤販食品安全由餐飲服務監(jiān)管部門負責監(jiān)管。城市綜合執(zhí)法部門負責對管轄區(qū)域內(nèi)食品攤販進行規(guī)范管理。(主要指區(qū)域規(guī)劃、場所公共衛(wèi)生、攤點布局等)
3、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場、超市、食品展銷會的食品監(jiān)管。這幾類場所均有較明確的“四至”邊界,環(huán)境具有一定的封閉性。按照《食品安全法》的立法精神,本著便民高效、責任唯一的原則,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場、超市、食品展銷會等場所內(nèi)的所有食品從業(yè)行為,由工商部門統(tǒng)一監(jiān)督管理。
4、對餐飲服務場所銷售預包裝食品的監(jiān)管。省政府辦公廳《關于進一步明確部分領域食品安全監(jiān)管職責的意見》(政辦發(fā)[]130號)規(guī)定:食品生產(chǎn)經(jīng)營者在主業(yè)以外兼營其他食品生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務的,兼營業(yè)務日常監(jiān)管由主營業(yè)務監(jiān)管部門負責,在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)兼營活動違法違規(guī)需要處罰的,應及時移送依法負責的監(jiān)管部門處理。按照《意見》的精神,餐飲服務單位提供者在其餐飲服務場所銷售酒、飲料等非自產(chǎn)及預包裝食品的,不再辦理食品流通許可證,而由餐飲服務監(jiān)管部門進行統(tǒng)一監(jiān)管。