時間：2023-03-06 15:57:34
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第一條為加強藥品經營許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》）的有關規(guī)定，制定本辦法。
第二條《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經營許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導和監(jiān)督下級（食品）藥品監(jiān)督管理機構開展《藥品經營許可證》的監(jiān)督管理工作。
設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構負責本轄區(qū)內藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章申領《藥品經營許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設置標準：
（一）具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；
（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；
（三）具有與經營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；
（四）具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備；
（五）具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經營管理及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機構）監(jiān)管的條件；
（六）具有符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
國家對經營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五條開辦藥品零售企業(yè)，應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規(guī)定：
（一）具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗。
（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
（四）具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
（五）具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。
國家對經營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經營質量管理規(guī)范》的有關內容組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經營企業(yè)經營范圍的核定。
藥品經營企業(yè)經營范圍：
品、、醫(yī)療用毒性藥品；
生物制品；
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。
第三章申領《藥品經營許可證》的程序
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：
1．擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件；
3．擬經營藥品的范圍；
4．擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；
2．申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
（三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：
1．藥品經營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；
3．擬辦企業(yè)組織機構情況；
4．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；
5．依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書；
6、擬辦企業(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經營許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》：
（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請，并提交以下材料：
1．擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書；
2．擬經營藥品的范圍；
3．擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。
（二）（食品）藥品監(jiān)督管理機構對申辦人提出的申請，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；
2．申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申辦人當場更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>
（三）（食品）藥品監(jiān)督管理機構自受理申請之日起30個工作日內，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當
說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請，并提交以下材料：
1．藥品經營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；
3．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；
4．依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書；
5．擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。
（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）對申辦人的申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）應當將已經頒發(fā)的《藥品經營許可證》的有關信息予以公開，公眾有權進行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領《藥品經營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應依法予以處理。
第十二條《藥品經營許可證》是企業(yè)從事藥品經營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準，不得變更許可事項。
原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續(xù)。
藥品經營企業(yè)依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后，應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）立案調查，尚未結案的；或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門核準變更后30日內，向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經營許可證》登記事項變更后，應由原發(fā)證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，并按變更后的內容重新核發(fā)《藥品經營許可證》正本，收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經營藥品的，持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經營許可證》。原發(fā)證機關按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經營許可證》。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）根據(jù)藥品經營企業(yè)的申請，應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）應加強對《藥品經營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應當按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內容主要包括：
（一）企業(yè)名稱、經營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執(zhí)行和變動情況；
（二）企業(yè)經營設施設備及倉儲條件變動情況；
（三）企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況；
（四）發(fā)證機關需要審查的其它有關事項。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結合的方式。
（一）發(fā)證機關可以要求持證企業(yè)報送《藥品經營許可證》相關材料，通過核查有關材料，履行監(jiān)督職責；
（二）發(fā)證機關可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè)，必須進行現(xiàn)場檢查：
1．上一年度新開辦的企業(yè)；
2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；
3．因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；
4．發(fā)證機關認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經營許可證》換證工作當年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經營許可證》現(xiàn)場檢查標準，由發(fā)證機關按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經營質量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現(xiàn)場檢查項目制定，并報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經營質量管理規(guī)范》要求的經營企業(yè)，由發(fā)證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機關依法對藥品經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，應當將監(jiān)督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監(jiān)督檢查記錄?，F(xiàn)場檢查的結果，發(fā)證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的，《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關注銷：
（一）《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的；
（二）藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的；
（三）《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；
（四）不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）注銷《藥品經營許可證》的，應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機關應建立《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機構）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》，應建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經營許可證》，應立即向發(fā)證機關報告，并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。
1．商標申請書件(含商標注冊、續(xù)展、轉讓、變更、補證、注銷和撤銷申請書)應用鋼筆或毛筆填寫，提倡用打字機打?。晃淖謺鴮懕仨毢虾跻?guī)范，字跡工整、清晰。
2．隨同申請?zhí)峁┑纳虡藞D樣必須清晰，便于粘貼，使用光潔耐用的紙張或用照片代替，長和寬不大于10厘米，不小于5厘米；商標圖樣方向不清的，應用箭頭標明上下方；申請卷煙、雪茄煙商標，圖樣可以與實際使用時所需大小相同。
3．商標申請書、委托書必須加蓋申請人的章戳，申請人名稱及章戳應當與核準登記的企業(yè)名稱完全一致；申請書和委托書上還須加蓋人章戳；對于國外申請人，要詳細填寫中英文企業(yè)名稱和地址；委托書可由企業(yè)負責人或法定代表人簽名。
4．一份商標申請書中只能填寫一個類別的商品或服務項目，商品名稱或服務項目應當依照《商標注冊用商品和服務國際分類表》所列的具體、規(guī)范名稱填寫。
5．申請書和委托書所填各項不得隨意改動；如確需改動的，應當在改動之處加蓋人或申請人章戳，或由修改人簽名。
6．申請日期以商標局收到申請書件的日期為準；申請手續(xù)齊備并按照規(guī)定填寫的申請書件，編定申請日期和申請?zhí)?，發(fā)給受理通知書；申請手續(xù)不齊備或未按規(guī)定填寫的申請書件，不予受理。
申請手續(xù)基本齊備或申請書件的填寫基本符合規(guī)定，但是需要補正的，商標局通知申請人或人補正，申請人或人應在收到通知之日起十五天內，按指定內容補正后交回商標局；限期內補正交回商標局的，保留申請日期和申請?zhí)?；未作補正或超過限期補正的，予以退回，申請日期不予保留。
7．商標注冊申請書件應當使用中文；外文書件應當附送中文譯本。
8．各項申請都需按規(guī)定交納費用。
辦理商標注冊申請的途徑
1.國內商標注冊申請人可通過以下兩個途徑辦理商標注冊申請手續(xù)：
（1）商標注冊申請人可委托商標機構辦理商標注冊申請事宜，由商標機構代其向商標局提出商標注冊申請；
（2）商標申請人也可以持本人身份證、企業(yè)介紹信和營業(yè)執(zhí)照副本或經發(fā)證機關簽章的營業(yè)執(zhí)照復印件，直接到商標局辦理商標注冊申請手續(xù)。
2.．外國人和外國企業(yè)需要在中國取得商標專用權的，可以按其所屬國和我國簽訂的協(xié)議或共同參加的國際條約向商標局提出商標注冊申請，或按對等原則辦理。外國人或外國企業(yè)辦理商標注冊申請和其他有關事宜，必須委托國家指定的具有涉外權的商標機構。
辦理一件商標注冊申請必須具備的書件
（1）《商標注冊申請書》一份。委托商標組織代為辦理的，還應提交《商標委托書》一份。
（2）商標圖樣10張（指定顏色的彩色商標，應交著色圖樣10張，黑白墨稿1張）。
（3）提交企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》副本或經發(fā)證機關簽章的《營業(yè)執(zhí)照》復印件，申請?zhí)顖蟮纳唐坊蚍枕椖坎坏贸^核準登記的經營范圍。
集團公司或跨國公司如果要以申請人的名義注冊某一商標，如其登記的《營業(yè)執(zhí)照》注明經營范圍包括其下屬子公司或分公司的營業(yè)范圍，可以提供下屬公司的《營業(yè)執(zhí)照》復印件。
國家規(guī)定必須使用注冊商標的人用藥品和煙草制品以及一些特殊行業(yè)或特殊商品的商標注冊申請，還應提交下列文件：
a．辦理人用藥品、醫(yī)用營養(yǎng)食品、醫(yī)用營養(yǎng)飲料和嬰兒食品等商標注冊申請，應附送衛(wèi)生行政部門發(fā)給的證明文件，即《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》；還未取得以上兩證的藥品生產經營企業(yè)，持衛(wèi)生行政部門出具的同意成立藥品生產或經營企業(yè)的批復文件，也可提出商標注冊申請；辦理人用消毒劑商標注冊申請，應附送衛(wèi)生防疫部門的證明，外國申請人申請時，也必須提交其所屬國衛(wèi)生行政部門出具的相應證明文件。
b．提交卷煙、雪茄煙和有包裝煙絲的商標注冊申請。應當附送國家煙草主管部門批準生產的證明文件。
c．報刊、雜志名稱作為商標申請注冊的，應當提交新聞出版署（局）發(fā)給的全國統(tǒng)一刊號（"cn"）的報刊登記證。
（4） 直接到商標局辦理商標注冊申請的，還應提交：
a．經辦人身份證復印件。
b．企業(yè)介紹信。
c．企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》復印件，同時出示《營業(yè)執(zhí)照》副本原件或提交經發(fā)證機關簽章的《營業(yè)執(zhí)照》復印件。
（5）辦理集體商標和證明商標注冊申請還應提交集體商標、證明商標的申請人主體資格證明和商標使用管理規(guī)則。
辦理證明商標注冊申請，同時還應提交有關主管部門出具的說明申請人生產該種商品或提供該項服務的特定品質及其所具備的檢測和監(jiān)督能力的證明文件。
所謂主體資格證明，指依法登記并具有法人資格的工商業(yè)團體，即具有法人資格的企業(yè)、事業(yè)單位、協(xié)會及其它團體組織的證明文件。
主管部門是指中央或省級的業(yè)務主管部門。外國申請人也應提交主體資格證明和相應的主管部門的證明文件，并附送中文譯本。
集體商標的使用管理規(guī)則應包括集體商標的宗旨、成員、條件、手續(xù)、商品或服務質量。以及集體成員的權利、義務和違反該規(guī)則應承擔的責任；證明商標的使用管理規(guī)則包括使用證明商標的宗旨、條件、手續(xù)、商（6）用人物肖像作為商標申請注冊的，必須提供肖像權人授權書并經公證機關公證。
第一條為加強區(qū)五里工業(yè)園區(qū)（以下簡稱工業(yè)園區(qū)）開發(fā)、建設和管理工作，規(guī)范各項工作程序，提高入園項目的質量和水平，加快園區(qū)建設步伐，促進區(qū)域工業(yè)經濟發(fā)展，根據(jù)國家、省有關法律法規(guī)和政策規(guī)定，結合我區(qū)實際，特制定本辦法。
第二條本辦法所稱工業(yè)園區(qū)包括富硒食品園、現(xiàn)代物流園、綜合產業(yè)園（朝陽產業(yè)城）、新型材料園、汽車產業(yè)城等。
本辦法適用工業(yè)園區(qū)內的所有企業(yè)和與工業(yè)園區(qū)管理有關的部門及單位。
第三條通過工業(yè)園區(qū)的建設和管理，創(chuàng)新管理機制，規(guī)范工作程序，實現(xiàn)優(yōu)勢互補、園區(qū)承載、產業(yè)集聚目標，使工業(yè)園區(qū)成為我區(qū)經濟特別是縣域工業(yè)經濟發(fā)展的主要支撐點，為我區(qū)經濟、社會長足發(fā)展做出貢獻。
第二章產業(yè)發(fā)展及原則
第四條工業(yè)園區(qū)作為我區(qū)工業(yè)經濟發(fā)展的重要載體，開發(fā)建設應科學、規(guī)范，遵循以下基本原則：
（一）規(guī)劃先行原則。工業(yè)園區(qū)建設應符合城市總體規(guī)劃和土地利用總體規(guī)劃，符合產業(yè)政策導向。
（二）特色優(yōu)勢原則。工業(yè)園區(qū)建設應立足和提升現(xiàn)有產業(yè)基礎，按照區(qū)域工業(yè)產業(yè)發(fā)展布局，充分發(fā)揮比較優(yōu)勢，突出自身特色，形成優(yōu)勢特色產業(yè)或產品。
（三）可持續(xù)發(fā)展原則。要把工業(yè)園區(qū)建設與合理利用資源，保護生態(tài)環(huán)境結合，優(yōu)化資源配置，發(fā)展循環(huán)經濟，實現(xiàn)經濟、社會與環(huán)境的協(xié)調發(fā)展。
第五條通過科學布局，形成產業(yè)定位明晰、規(guī)模優(yōu)勢明顯、集聚效應突出、發(fā)展與環(huán)境相協(xié)調的發(fā)展格局。
第六條按照“統(tǒng)一規(guī)劃、一區(qū)多園、分步實施、重點發(fā)展”的思路，實施工業(yè)園區(qū)的總體規(guī)劃、產業(yè)規(guī)劃和建設規(guī)劃。
第七條工業(yè)園區(qū)總體規(guī)劃全面體現(xiàn)區(qū)位優(yōu)勢和資源優(yōu)勢，充分考慮發(fā)展前景和生態(tài)環(huán)境，合理安排分區(qū)布局和配套設施。
第八條工業(yè)園區(qū)分階段進行土地開發(fā)和基礎設施建設，逐步形成一定規(guī)模和項目承載能力。
第九條工業(yè)園區(qū)實行“一區(qū)多園”的發(fā)展模式。根據(jù)區(qū)位、環(huán)境等因素，科學布局產業(yè)區(qū)域。
（一）富硒食品園。充分利用資源優(yōu)勢，重點開發(fā)富硒食品。
（二）現(xiàn)代物流園。合理利用交通和區(qū)位優(yōu)勢，發(fā)展現(xiàn)代物流業(yè)及相關產業(yè)的加工企業(yè)。
（三）綜合產業(yè)園。重點發(fā)展電子、電器加工業(yè)和農副產品加工業(yè)。
（四）新型材料園。著力發(fā)展新型材料產業(yè)。
（五）汽車產業(yè)城。以汽車零配件加工和汽車整裝為主，突出機械加工制造業(yè)。
第三章管理機構及職責
第十條為加強工業(yè)園區(qū)的組織管理，成立區(qū)五里工業(yè)園區(qū)管理委員會（以下簡稱園區(qū)管委會）。園區(qū)管委會屬區(qū)政府派出機構，代表區(qū)政府管理工業(yè)園區(qū)的黨建、經濟和行政事務。主要職責:
（一）貫徹執(zhí)行國家、省有關法律法規(guī)和方針政策及市上有關文件精神。
（二）受區(qū)政府委托，行使政府賦予的管理權限，落實區(qū)委、區(qū)政府的各項決策和工作部署，加快推進工業(yè)化進程。
（三）制定工業(yè)園區(qū)發(fā)展規(guī)劃，經區(qū)政府批準后組織實施。
（四）制定園區(qū)各項管理辦法、優(yōu)惠政策和管理制度等，并組織實施。
（五）負責園區(qū)內項目用地的規(guī)劃布局。
（六）負責園區(qū)內基礎設施建設計劃和運營管理。
（七）負責園區(qū)內的招商引資、項目建設和企業(yè)監(jiān)督管理及服務。
（八）負責與市、區(qū)有關部門就園區(qū)管理工作進行協(xié)調。
（九）負責園區(qū)的日常管理工作。
（十）完成區(qū)委、區(qū)政府交辦的其他工作。
第十一條為加快工業(yè)園區(qū)開發(fā)建設，成立區(qū)五里工業(yè)園區(qū)投資開發(fā)建設有限公司（以下簡稱園區(qū)投資公司）。園區(qū)投資公司在園區(qū)管委會領導下，作為工業(yè)園區(qū)投資融資平臺。負責工業(yè)園區(qū)基礎設施建設和土地整理與開發(fā)。實行有償服務、獨立核算。
第四章準入條件及權利
第十二條進入工業(yè)園區(qū)的企業(yè)或項目，符合下列條件：
（一）符合國家產業(yè)政策和行業(yè)準入標準。
（二）符合市、區(qū)產業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
（三）符合環(huán)境保護和安全生產要求。
（四）符合工業(yè)園區(qū)產業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
（五）有相應的資金保障，且資金來源明確。
（六）項目投資強度
1、注冊資本的要求：入園企業(yè)的注冊資本和實收資本不低于1000萬元；
2、投資強度的要求：入園企業(yè)的固定資產投資強度（不包括征地費用）不低于100萬元/畝，特殊行業(yè)企業(yè)不低于80萬元/畝；
3、供地標準：固定資產投資5000萬元以下和用地小于50畝的項目原則不單獨供地，全部進駐標準化工業(yè)廠房。
（七）省級以上高新技術項目，投資額度可以放寬。
（八）高污染、高耗能、低產出企業(yè)或國家明令禁止和淘汰的生產工藝及設備不得入園。
第十三條申請進入園區(qū)的企業(yè)或者項目，應當向園區(qū)管委會提交下列材料：
（一）入園申請書或投資總額承諾書。
（二）項目建議書和可行性研究報告。
（三）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照原件及復印件及投資人身份證明文件。
（四）銀行提供的資信證明或有效資產證明。
（五）有效的前置審批項目批準文件或生產經營許可證。
第十四條凡符合條件的入園企業(yè)或項目，由園區(qū)管委會組織入園可行性評審后，簽訂入園項目投資建設合同書。
第十五條入園企業(yè)享有工業(yè)園區(qū)公共服務及相關優(yōu)惠政策的權利。
第十六條入園企業(yè)應遵守以下規(guī)定：
（一）遵守國家的法律法規(guī)和產業(yè)政策，守法經營、依法納稅；
（二）遵守工業(yè)園區(qū)管委會的各項規(guī)章制度；
（三）按時填報園區(qū)管委會及業(yè)務主管部門下發(fā)的各類調查和統(tǒng)計報表。
第十七條入園企業(yè)因法定事由合并、分立或注銷的，在作出決定前，應以書面形式告知園區(qū)管委會。
第五章項目用地管理
第十八條入園企業(yè)用地由園區(qū)管委會與國土部門先期銜接，審查擬入園企業(yè)用地是否符合土地利用總體規(guī)劃，是否符合國家用地政策。
第十九條園區(qū)管委會負責入園企業(yè)用地資料的收集整理。
用地資料主要包括計劃立項、建設選址、環(huán)境影響評估、項目初步設計、勘測定界圖件及報批所需的文件材料等。
第二十條經國土部門實地勘察、預審同意后，由區(qū)土地統(tǒng)征儲備中心委托園區(qū)管委會負責土地征收和拆遷安置工作。
土地征收和拆遷安置資金由項目單位向園區(qū)管委會交納，園區(qū)管委會負責向被征地單位和拆遷人兌付。資金兌付方式經鎮(zhèn)辦、村組和統(tǒng)征中心三方確認后方可兌付。
耕地占用稅、耕地開墾費、新增建設用地有償使用費、土地征用管理費等稅費，由稅費征收單位提出收費依據(jù)和數(shù)額后，由園區(qū)管委會代征代繳。
第二十一條確定項目單位建設用地后，由園區(qū)管委會協(xié)調，國土部門負責，按照國有土地使用管理有關規(guī)定，依法取得土地使用權。
土地出讓金須返還企業(yè)的，由園區(qū)管委會負責銜接辦理。
第二十二條依法取得土地使用權的項目單位，必須按照合同約定，按期完成投資額度，對已動工但完不成投資額且造成土地閑置二年以上的，由國土部門或委托園區(qū)管委會依法收回土地使用權。
第二十三條項目單位在依法取得土地使用權后，按規(guī)定用途使用土地，不得改變用途，由園區(qū)管委會負責監(jiān)督管理。
擅自改變土地用途的，依照《中華人民共和國土地管理法》及其相關法律法規(guī)規(guī)定收回土地使用權。并報經區(qū)政府同意，重新確定土地使用者。
第二十四條項目單位在依法取得土地使用權后，方可開工建設。
未取得土地使用權，擅自開工建設的由國土部門依照《中華人民共和國土地管理法》按照違法占地嚴肅處理。
第二十五條項目單位的法律責任：
（一）投資額度、投資強度、建設速度和產出密度其中任何一項指標達不到工業(yè)園區(qū)管理規(guī)定的，按該項目最低標準核算用地面積。多項指標達不到要求的，以最低一項為依據(jù)核算用地面積。多余的用地面積依法收回或按土地出讓價的二倍標準收取土地出讓金。
（二）未經審批將工業(yè)用地改為其他用途的，依照國家土地管理局《確定土地所有權和使用權的若干規(guī)定》（[1995]國土[籍]字第26號）之規(guī)定，園區(qū)管委會報請區(qū)人民政府審查同意后，將該宗土地收回重新安排使用，或按有關規(guī)定處理。
（三）因項目單位原因造成未按合同規(guī)定不按期開工的，根據(jù)《中華人民共和國土地管理法》、《閑置土地處置辦法》等法律規(guī)定，依法收取土地閑置費。
（四）簽訂的入園項目投資建設合同書，應約定開工之日起連續(xù)三個月未開工建設的，視為投資人違約，將終止履行合同，收回項目用地；已動工建設但建設面積占建設總面積不足三分之一或者已投資總額占總投資額不足25%，且未經批準中止建設連續(xù)滿十二個月的，項目單位則限期繳納土地閑置費，并限期復工；逾期不繳納土地閑置費或不復工建設的，依據(jù)有關法律規(guī)定，依法收回土地使用權，注銷土地使用證件。
（五）減免土地出讓金單位的項目已竣工而未按期投產，第一年按該宗土地當年評估價的50%補繳土地出讓金；第二年仍未投產的，按該宗土地當年評估價的100%補繳土地出讓金，第三年仍不投產的收回土地使用權，并對其建筑物等不動產評估作價予以拍賣，動產部分由項目投資者自行處理。
停產企業(yè)，應在六個月內恢復生產，確因無法恢復生產的，由園區(qū)管委會組織中介機構拍賣處理，并依法收取土地閑置費和建設用地有償使用費。
第六章項目建設規(guī)劃
第二十六條企業(yè)廠區(qū)建設工程在設計前，須與園區(qū)管委會先期銜接，并按照工業(yè)園區(qū)區(qū)域控制性詳細規(guī)劃進行設計，制作企業(yè)廠區(qū)規(guī)劃總平面圖和效果圖。
工程建設報建設主管部門辦理“一書兩證”。施工中要主動接受質量、安全生產、消防等執(zhí)法單位的監(jiān)督檢查。做到文明施工，安全施工，規(guī)范施工。
第二十七條加強建設管理，嚴格執(zhí)行工業(yè)項目建設控制指標。
工業(yè)項目的容積率、建筑占地率、綠化率、行政辦公及生活服務設施的用地面積占總用地的比例執(zhí)行國家的控制性標準。
工業(yè)用地范圍內不得建造住宅、賓館、招待所和培訓中心等非生產性配套設施。
廠區(qū)建筑物、構筑物退讓主、次干道規(guī)劃控制紅線最小距離按園區(qū)規(guī)劃的標準執(zhí)行。
對違反上述規(guī)定的，項目單位要限期改正。預期不改正或整改不到位的，則建筑物或構筑物，所造成的法律后果由項目單位自行負擔。
第二十八條工業(yè)園區(qū)內的建筑設計須經園區(qū)管委會、建設、消防、環(huán)保等部門共同評審，并依法辦理相關手續(xù)方可施工。
第二十九條工業(yè)園區(qū)內企業(yè)沿路的圍墻和綠化，園區(qū)管委會統(tǒng)一設計后，由企業(yè)組織實施和管護；企業(yè)廠區(qū)出入口設置位置須報工業(yè)園區(qū)管委會同意。
第二十三條工業(yè)園區(qū)內企業(yè)不得建筑民房式的廠房，不得擅自分割、轉讓房產和土地使用權。
第三十一條入園企業(yè)工程施工中不得有下列行為：
（一）私拉亂接供電、供水、供氣、網(wǎng)絡、通訊等管網(wǎng)設施。
（二）在公路和園區(qū)道路上堆放砂石、水泥、鋼材等建筑材料。
（三）損壞園區(qū)公共設施。
（四）亂堆濫放建筑垃圾、臨時工棚和腳手架等，影響工業(yè)園區(qū)衛(wèi)生的。
（五）其他造成污染、破壞園區(qū)環(huán)境和公共衛(wèi)生的行為。
第三十二條入園企業(yè)在簽訂入園協(xié)議后，必須嚴格按約定的開工、竣工、投產時間要求進行開發(fā)建設，否則除按第七章規(guī)定進行處理外，并中止協(xié)議，追究違約責任。
第七章公共服務管理
第三十三條入園企業(yè)統(tǒng)一使用園區(qū)管委會的水、電、路、通訊等公用設施，不得擅自開口鋪設供排水管道、架設輸電線路、修筑交通便道、取用地下水及建設其它未經許可的設施。如有特殊要求的，須經園區(qū)管委會及相關職能部門批準后，嚴格按園區(qū)規(guī)劃和園區(qū)管委會的要求進行建設，建成后的設施由園區(qū)管委會統(tǒng)一管理，不得隨意損壞、拆除。
第三十四條入園企業(yè)必須建立健全安全、環(huán)保、節(jié)能減排、勞動、質監(jiān)等方面的管理制度，自覺接受園區(qū)管委會及有關職能部門的檢查、監(jiān)督與管理。
第三十五條入園企業(yè)要注重企業(yè)文化建設，建立健全企業(yè)黨工團婦組織，充分發(fā)揮黨工團婦組織在企業(yè)生產建設中的先鋒模范作用和協(xié)調保障作用，維護企業(yè)利益、維護職工權益，建設和諧企業(yè)，構建和諧園區(qū)。
第三十六條入園企業(yè)應遵守有關治安、維穩(wěn)的法律、法規(guī)。并積極配合園區(qū)管委會做好其它方面的管理工作。
第八章環(huán)境衛(wèi)生管理
第三十七條工業(yè)園區(qū)內的廢棄物、垃圾的收集、清運和處理，實行有償服務，收費標準物價部門審定后向社會公布。
第三十八條禁止在園區(qū)內亂倒亂丟生產、生活垃圾。入園企業(yè)的生產、生活垃圾必須每日自行清收，不得隨意堆放。
第三十九條在園區(qū)施工的單位應做好建筑垃圾的處理工作，加強建筑車輛的衛(wèi)生管理。建筑垃圾應運往管委會指定的地點傾倒，任何單位和個人不得在園區(qū)范圍內隨意傾倒建筑垃圾。
第四十條園區(qū)管委會責令限期清除廢棄物及生產、生活垃圾的企業(yè)和施工單位逾期不清除的，園區(qū)管委會將對其進行清除，清除產生的費用由企業(yè)和建筑施工單位承擔，由相關主管部門依法予以征收處罰。
第四十一條任何單位和個人不準侵占、覆蓋、毀壞河道和防洪、排污、排水等設施。禁止向河道和防洪、排污、排水溝渠排放有毒有害廢水、廢液、工業(yè)廢渣、工業(yè)垃圾和其他廢棄物，禁止在河道綠化控制帶內堆放、存貯固體廢棄物和其他污染物。