時間:2023-01-07 14:46:22
導語:在業(yè)務檔案管理論文的撰寫旅程中,學習并吸收他人佳作的精髓是一條寶貴的路徑,好期刊匯集了九篇優(yōu)秀范文,愿這些內容能夠啟發(fā)您的創(chuàng)作靈感,引領您探索更多的創(chuàng)作可能。

論文摘要:醫(yī)療設備檔案管理是醫(yī)院管理中的一項重要內容,其管理水平的好壞直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療質量、技術水平和社會、經濟效益的高低,所以加強醫(yī)療設備檔案管理是極其重要的。要根據醫(yī)療設備檔案的特點,加強制度化、規(guī)范化管理,多形式、多途徑開發(fā)利用醫(yī)療設備檔案資源。
論文關鍵詞:醫(yī)療部門;醫(yī)療設備檔案;管理
醫(yī)院行業(yè)是科技含量較高的行業(yè),在醫(yī)療實踐活動中;擁有大批先進的醫(yī)療儀器設備,這些設備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強設備和設備檔案的管理,最大限度地發(fā)揮設備在醫(yī)療、科研中的作用是醫(yī)院管理者面臨的重要課題。
一、醫(yī)院設備檔案的形成
設備檔案是醫(yī)院在購置設備過程中形成的以紙質為載體的文字材料,它主要包含了以下幾個方面的內容:(1)各種文件:如設備申請材料、可行性論證報告、有關調查材料、批復文件;(2)各種記錄:如談判記錄、招標記錄、定貨合同、協議等;(3)各種原始憑證:如到貨通知、提貨單、發(fā)票影印件;裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙;(4)開箱報告、安裝調試記錄、驗收記錄、驗收報告;(5)設備使用操作章程、維修管理辦法、制度;(b)人員培訓記錄、設備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄[1];(7)設備報廢申請及處置結果。從設備檔案的形成過程涉及到設備從立項申請到最終報廢,其時間周期長,中間環(huán)節(jié)多,參與人員雜,因此,設備檔案的管理是一項既耗時又耗力且工作量相當大的工作。
二、建立醫(yī)療設備檔案的意義
首先,建立醫(yī)療設備檔案,能為領導和專家的論證及設備的引進提供有力的證據,為同類設備的更新換代提供依據。由于一臺先進的醫(yī)療設備功能多樣、價格不菲,在引進時領導和專家將會進行詳細的論證,包括設備的臨床使用價值、資金的投入、創(chuàng)造的效益等。而建立醫(yī)療設備檔案,就能為此工作提供證據和參考[2]。
其次,建立醫(yī)療設備檔案是設備維修、檢修和管理的必備條件。機器設備在運轉和使用過程中,由于熱力、化學原素的作用,一些零部件會磨損、腐蝕和松動,將會影響設備的精度、性能和工作效率,這就必須維護和檢修,要維護和檢修,設備檔案是必備的條件,它能為設備的使用和維修、保養(yǎng)提供依據。
第三,利用設備保修期和維修期的區(qū)別,避免不必要的支出。
三、醫(yī)療設備檔案的科學管理的原則
醫(yī)療設備檔案的特點及其在醫(yī)院管理中的重要地位,要求我們高度重視醫(yī)療設備的科學管理,使之實現制度化、規(guī)范化。
醫(yī)療設備檔案管理必須堅持“集中統一管理”的原則,這樣才能保證其完整性和利用效率。因為醫(yī)療設備檔案有其特殊性:一是檔案材料多,歸檔時間長,如一臺大型醫(yī)療設備,從論證、購置到安裝將會形成大量材料,并且還有以后的使用和維修直至報廢,有一個很長的周期。二是多種多樣,設備有國產的、進口的,檔案材料勢必牽涉到多種文字,如中文、英文、日文等;其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個科室,特別是設備的構造圖表、操作和維修說明書等一類材料,使用很頻繁。因此,如不集中統一管理,很容易造成文件的破損和丟失,破壞檔案的完整性,影響檔案的利用價值。
四、如何加強醫(yī)療設備的檔案管理
1、建立完善的管理網絡
設備檔案的管理必須堅持集中統一的原則,便于開發(fā)利用,確保設備檔案完整、準確、系統和安全設備檔案工作必須納入醫(yī)院設備管理工作中,與設備計劃管理、設備采購、使用等工作緊密結合,保證設備文件的完整、準確、系統。建立、完善管理網絡廣泛深入地宣傳《檔案法》,強化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領導的檔案管理網絡小組,實行醫(yī)院、科室、操作人員三級管理網絡,定期召開有關人員會議,明確工作目標,修訂和完善醫(yī)院檔案管理制度。將設備檔案管理工作作為醫(yī)院目標管理責任制的一部分,納入院部對科室的目標考核,及時與有關人員的考評、職稱晉級、年終評優(yōu)掛鉤。明確設備操作者在負責設備的日常維護保養(yǎng)的同時,做好日常設備記錄;每次使用后,要將使用情況認真做好記錄;每半年將整理好的記錄上報給設備科負責人,經核查后交檔案室存檔,在全院形成一個有效的管理網絡[3]。
2、確定醫(yī)療設備檔案的歸檔范圍
我們根據醫(yī)療設備檔案的管理要求,結合醫(yī)院實際,明確了醫(yī)療設備檔案的歸檔內容由兩個部分組成:設備申購過程中形成的管理性文件和設備運行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設備檔案。隨著設備從申購到安裝使用,其相應的材料由設備管理人員做好檔案的收集整理工作,再移交醫(yī)院檔案室
[3]。同時將有關材料復印下發(fā)有關使用科室,讓各科的設備操作者都了解設備檔案的歸檔內容和要求,使之配合檔案部門,做好資料的歸檔工作。
3、建立健全歸檔制度。
首先要明確管理范圍。對于中等以上醫(yī)院,凡是1000元以上的教學、醫(yī)療、科研儀器設備,不論其資金來源、購買渠道如何,均要建立設備檔案,納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設備,在其選購、安裝、調試、運行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料,以及隨機技術資料,均應歸檔保存。設備檔案主要形成于申購過程與運行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫(yī)療儀器生產許可證、購銷合同、協議書、發(fā)票復印件(原件保存在財務檔案中)、裝箱單、運輸單據、安裝調試及驗收報告、設備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機技術資料等[4]。特大型的設備還包括招標的有關材料、衛(wèi)生資源配置許可的有關資料。享受國家免稅政策的進口設備,還有海關免稅證明、質量保證書、報關單、外貿合同、發(fā)票、商檢報告等。運行過程中形成的檔案主要包括設備的使用情況記錄、操作規(guī)程、維修保養(yǎng)情況記錄、醫(yī)療儀器設備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經濟效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般按年度歸入設備檔案。
五、小結
當今醫(yī)療設備技術飛速發(fā)展,要求設備管理人員必須了解有關醫(yī)療設備的發(fā)展動態(tài)和產品現狀,以主動、積極、周到的服務來保證檔案資料的有效完整,充分發(fā)揮檔案的作用,以此來促進有關工作的進行,使醫(yī)院的各種醫(yī)療設備的效能得到充分發(fā)揮,投資得到良好的效益回報,促進醫(yī)療各項建設的發(fā)展。
參考文獻:
[1]史維新.醫(yī)院設備檔案的管理[J].蘇州絲綢工學院學報,2000(6),340.
[2]鄭新敏.醫(yī)療設備檔案的建立和管理[J].浙江檔案,1998(7),28.
論文摘要:在信息社會化逐步深入的今天,房地產檔案逐步實現了信息數據化、管理網絡化和服務現代化。這就從技術和管理兩方面對房管部門提出了新的要求,也必然要求提高檔案工作者的綜合素質,從而更好地為房地產事業(yè)服務。
論文關鍵詞:房地產檔案信息技術現代化管理
目前,在房地產管理部門中,由于房屋產權產籍檔案的管理方式相對滯后,因而積壓了大量歷史信息需要錄入。要將這些信息在第一時間內全部錄入管理系統并且不能產生誤差,需要大量的時間和大量的人力、物力、財力來完成。如何利用現代化手段,加強房地產檔案數字化建設,實現房地產檔案管理的新突破,已成為當前房地產檔案管理工作的重要課題。利用計算機對房地產檔案信息進行管理,具有檢索迅速、查找方便、可靠性高、儲存量大、保密性好、壽命長、成本低等優(yōu)點。這些優(yōu)點能夠極大地提高房地產檔案管理的效率,也是房地產管理科學化、標準化、規(guī)范化的一個重要條件。
一、確定適用標準
信息技術標準化是實現信息交換和資源共享的根本保證。在數字化建設中,必須建立好相應的技術標準、管理標準和工作標準,最終建立起一個標準化的數字化利用平臺,實現檔案數字化管理。
二、建設高質量的檔案信息數據庫
房地產檔案管理主要包括兩個方面:檔案原件及檔案數據的管理。檔案原件作為房地產檔案的原始資料有著不可替代的作用,它是檔案數據的來源。房地產檔案管理要實行全方位、多元化的服務模式,房地產檔案網站作為一種紐帶和橋梁,是實現這一多元化服務的有效手段。我們應充分利用這一點,為利用者提供一個交流平臺。一方面我們可將房產檔案中的建筑面積、房屋坐落以及平面圖等無條件公布在網上,對于有條件利用資料的各級用戶可根據自身的用戶級別查詢相關的房產檔案。另一方面,利用者可將自身的相關問題留在網頁上,房地產檔案管理人員可以及時了解適用者的需求,解答問題,搞好服務,方便群眾。
三、重視人員素質的提高
檔案人員是連接檔案與利用者的橋梁和紐帶,檔案人員的素質直接影響到檔案的利用在社會公眾心目中的形象。
四、要突出服務理念
就現代管理科學而言,房地產市場管理同時也是一種服務,是一種由我們管理部門提供給社會層面的服務。當前,社會層面越來越需要更為全面、便捷、自主的房地產市場信息服務,也越來越渴望通過房地產市場管理信息系統來獲取房地產咨詢服務和房地產政策指導,因此,我們只有及時、主動、積極地向新型管理服務職能轉變,才能夠順應社會的呼喚、滿足公眾的需求。房地產市場的信息化建設同樣需要
五、要著力強化系統的協作效能
在房地產市場的信息化建設中,需要從全社會的角度去認識和把握市場信息。一是要制定統一的技術規(guī)范,包括業(yè)務分類、數據分項、數據定義等技術規(guī)范與格式,為各相關業(yè)務部門、各相關業(yè)務系統今后進一步實現信息資源共享奠定技術基礎;二是要在系統中盡量延伸和拓寬市場數據的采集面,并規(guī)劃和設計出必要的數字化實現途徑;盡可能多地實現各關聯機構、協作部門業(yè)務數據的采集、轉換,促使更多的業(yè)務內容轉換成房地產市場所需要和必備的業(yè)務信息流;三是要實現系統間的數據交互,新的系統必須支持系統間、部門間數據資源交互和傳遞,實現同類業(yè)務信息的一致和共享。
六、當前房地產檔案數字化管理的幾點建議
1.提高數字化管理的認識,建立完整規(guī)范的檔案資料,房地產檔案數字化的目的是最大限度地提供利用,滿足社會需求。
2.制定房地產檔案館數字化建設發(fā)展規(guī)劃,并分階段有步驟地實施在數字化建設過程中,必須充分考慮到各地房地產檔案管理部門歷史上形成的數量龐大的庫存檔案,以及每年數量激增的綜合反映,建立一支既懂檔案管理,又懂房地產管理和計算機知識的專業(yè)隊伍,是實現房地產產權檔案信息現代化管理工作的關鍵。
3.檔案人員要加強學習房管部門相關專業(yè)的一般知識,如《檔案法》、《城市房地產權屬檔案管理辦法》等。
一.指導思想
以科學發(fā)展觀為指導,全面落實《綱要》精神,以打造高效課堂為重點,以提升教學質量為目標,向科學管理要質量,向高效課堂要成績,向教育科研要效益,向教師素質要水平。大力加強教師研修,不斷提高教師業(yè)務素質;扎實推進素質教育和新課程改革,努力培養(yǎng)學生的創(chuàng)新精神和實踐能力,減輕學生過重的課業(yè)負擔,促進學生全面發(fā)展,全面提升教學質量。
二.重點工作
(一)深化課程與教學改革,全面提高教學質量
1.樹立以生為本,德智體美全面和諧發(fā)展的教學質量觀,面向全體學生,關注每一名學生,不讓一名學生掉隊。
2.全面落實課程方案,加強課程與教學評估。開全課程,開足課時,進一步提高校本課程實施水平。杜絕“滿堂灌”、布置超量作業(yè)等不良教學行為。保證學生體育鍛煉時間,培養(yǎng)學生良好的衛(wèi)生習慣和學習習慣。加強心理健康教育,培養(yǎng)學生健康的志趣和積極的心態(tài)。
3.完善教學質量管理體系,加強教學質量監(jiān)測。實行教學質量目標責任制和教學責任事故追究制。落實校干包級、班主任包班、教師包學科、包學生、包質量,教研員包學科、包學段、包質量。建立教學質量抽測、監(jiān)測制度,完善教學質量階段性推進機制,做到“堂堂清、日日清、周周清、單元清、月月清”。完善“定期監(jiān)測,發(fā)現問題,分析原因,制定措施,及時矯正”的“查擺改”教學診斷機制,及時召開階段性質量分析總結會,扎實搞好區(qū)、校、班、組各層面的“查擺改”工作,確保新課程教學質量目標的全面落實。
4.深化教學評價改革。堅持“從起點看提高,從入口看出口,從基礎看發(fā)展”的原則,科學評價教學工作,促進學生、教師、學校在原有基礎上的共同發(fā)展。從德能勤績諸方面全面考評教師,突出對教師教學實績的評價,重視過程性評價,促進教師的專業(yè)化發(fā)展。從德智體美等方面綜合評價學生,促進學生全面發(fā)展。
5.舉辦教學質量管理論壇。召開教學質量管理經驗交流會,召開全區(qū)中小學各學科教學質量管理研討會。
6.優(yōu)化高中教學區(qū)域管理,加強高中教學視導和高考備考工作。加強初中學業(yè)水平考試備考的研究與指導。小學要完善校內學業(yè)水平評價和監(jiān)控機制。
(二)扎實落實教學常規(guī),規(guī)范教學管理
7.落實教學“六認真”,做到理念“新”,備課“深”,上課“實”,作業(yè)“精”,批改“細”,輔導“準”,檢測“嚴”,分析“透”,教研“活”,負擔“輕”,質量“高”。
8.規(guī)范各層面的教學檔案管理,使教學管理進一步科學化、規(guī)范化。
(三)深化課堂教學創(chuàng)新,向高效課堂要質量
9.以課堂教學改革年為主題,樹立“一切為了學生,高度尊重學生,全面依靠學生”的生本教育理念,做到以生為本、以學定教、以教導學、以學評教,推進生本教育實驗。優(yōu)化課堂教學模式,突出學為主體,落實“三講三不講”,充分發(fā)揮學生的學習主體作用,千方百計調動學生的學習積極性??朔灾v代練、以講代學、以教師“會”代學生“會”、只管進度不管效果等低效教學行為。
10.樹立學科、學校、全區(qū)各層面的課堂教學先進典型,開展各學科公開課活動和課堂觀摩研討活動。
11.優(yōu)化課堂評價,按照“有備而聽、先測后評、以學評教”的原則評課,不斷提高課堂教學效率。
12.加強作業(yè)管理。做到教師先做,有發(fā)必收,有收必改,有改必評。
(四)加強教師業(yè)務培訓,提升教師教學素質
13.加強教師業(yè)務培訓,規(guī)范教師專業(yè)成長檔案管理。對新教師進行崗位培訓,組織教師業(yè)務考試。開展教師讀書活動、教學論文評選活動。
14.開展片區(qū)聯研,加強校本教研,提高教研精細化水平。
15.加強全區(qū)學科集體備課,開展說整冊教材或全冊教材活動,促進教師整體把握課標、考綱和教材水平的提高。
16.繼續(xù)實施骨干教師隊伍建設“十百千工程”,加強區(qū)級教學骨干隊伍建設。定期評選區(qū)級教學優(yōu)秀教師、學科帶頭人、明星教師,開展全區(qū)第十二屆教學能手評選活動。
17.完善校本研修制度,加強校本研修,創(chuàng)新教研方式,加強網絡教研,提高教研效率,促進教師專業(yè)化水平的不斷提高。
(五)開展“學趕超”活動,提高教學管理水平
18.深入開展“學趕超”活動,充分發(fā)揮省市區(qū)三級教學示范校的示范帶動作用,定期開展教學管理經驗交流活動。通過“走出去”和“請進來”,及時學習、推廣先進教學經驗,取長補短,揚長克短,不斷提高全區(qū)教學管理水平。
(六)加強教育科研,提高教學效益
19.完善教科研管理體系,實施課題帶動戰(zhàn)略。發(fā)揮科研先導作用,加強課題研究,提高科研水平,解決教學難題。重點進行教師評價研究與實驗、整體建構和諧教學、新課程單元達標、合作探究課堂教學模式等課題的研究與實驗。
20.加強學法指導。教師要重視展示解題過程,幫助學生明晰解題思路,領悟解題方法。重視學情研究,優(yōu)化學生管理。抓能力培養(yǎng),通過一題多解、多題一解、畫知識樹等培養(yǎng)學生的思維能力。抓學法指導,培養(yǎng)學生科學的學習方法;抓答題規(guī)范,用好錯題本、典型題本,培養(yǎng)學生良好的反思習慣;抓特長教育,從起始年級注意發(fā)現、培養(yǎng)學科特長生,通過興趣小組的方式加以培養(yǎng)。
關鍵詞:食品實驗室 質量管理體系 文件控制
中圖分類號:F253.3 文獻標識碼:A 文章編號:1672-3791(2012)10(b)-0181-02
文件控制是為了保證每一個人擁有最新、有效的版本。作為一個多部門、多人員、多設施等組成的有機體,食品實驗室在樣品受理、樣品檢測、出具報告書整個過程中,應嚴格按照管理體系文件從事每一項實驗活動。它是實驗室開展檢測業(yè)務、實施質量活動和確保質量管理體系運行的依據。如何做好文件控制工作,以保證管理體系文件現行有效,是必須高度重視的問題。為此,食品實驗室應當充分識別質量體系的所有過程,分析每個過程的輸入、輸出、所需資源及相關活動,以文件化的形式進行管理,推動質量體系的持續(xù)改進?;谏鲜霰尘埃疚木褪称穼嶒炇屹|量管理體系文件控制問題做一點初淺的探討。
1 食品實驗室質量管理體系文件概述
1.1 體系文件的分類與層次
食品實驗室質量管理體系文件的分類:食品實驗室質量管理體系中的文件按性質可分為:質量文件、技術文件和行政法規(guī)文件。按文件內容可分為:形成文件的質量方針和質量目標的質量手冊、按標準要求形成的程序文件、為確保檢測工作順利進行所需的管理性文件、作業(yè)指導書及外來文件。按受控狀態(tài)可分為:受控文件和非受控文件。受控文件由文件管理部門提出,實驗室主任批準。受控文件應注明文件編號和分發(fā)號。而非受控文件只有文件編號。
食品實驗室質量管理體系文件的層次:食品實驗室質量管理體系文件可分為質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄四個層次。其中,質量手冊規(guī)定了質量方針、目標、描述組織機構,體系要素要求和職責、職能分配的管理體系的綱領性文件。程序文件是質量的手冊的支持性文件,是質量手冊原則性要求的展開與細化。作業(yè)指導書是某個具體作業(yè)的指導文件。記錄是闡明所取得結果或提供所完成活動證據的文件。
1.2 體系文件控制的內容及要求
食品實驗室質量管理體系文件控制的內容包括:文件的起草、審核、批準和,確保其充分性;文件的發(fā)放控制;文件的使用控制,確保清晰和易于識別;文件的評審、修訂、更改、再評審、更換控制;作廢文件的回收、存檔;外來文件的識別和分發(fā)。其控制的要求包括:(1)清晰、易于標識和檢索。有效文件的標識應且有唯一性,即文件編號、版次號、修改碼應齊全。同時,根據需要還可加“作廢”、“臨時”、“外來”等印記。(2)文件應加蓋受控章和編制受控號,受控號是文件的唯一性編號。為了便于檢索,應進行文件分類并編制索引,確保外來文件得到識別和控制,防止誤用過期失效或作廢的標準。(3)文件的識別確認、編審、印制、發(fā)放、使用、變更、回收、作廢、銷毀均應嚴格按文件控制要求進行,防止誤用和未經授權的使用的。
2 食品實驗室質量管理體系文件的要求
2.1 文件的編寫規(guī)則
食品實驗室質量管理體系中質量手冊應由實驗室主管根據質量方針、質量目標、準則和其他法律法規(guī)的相關規(guī)定組織質量手冊等重要體系文件的編寫,程序文件由相關部門的負責人編寫,作業(yè)指導書和記錄由熟悉試驗項目的工作人員編寫。編寫前必須進行充分的培訓。同時,所有質量管理體系文件必須有實驗室名稱、文件標題、文件編號、生效日期、起草人、審批人的描述。質量手冊、質量程序文件及部分支持性文件必須有版本號或編制年號。
2.2 文件的審核和批準
眾所周知,文件正式開始運行前,應得到食品實驗室主管或有關授權人員的批準。首先,質量負責人根據審核和評審結果、法律法規(guī)變更,以及實驗室內外部環(huán)境改變的需要,適時提出質量手冊的相關內容修訂,以保證手冊的適用和現行有效。其次,質量負責人組織技術、業(yè)務、檢測人員對質量手冊進行審核,報實驗室主任批準后實施。最后,根據實驗室工作的需要組織起草實驗室對外行文,經實驗室主任審核批準,綜合業(yè)務室按照規(guī)定的范圍和要求發(fā)送并將原件存檔。
2.3 文件的發(fā)放和使用
食品實驗室要根據工作需要確定文件的發(fā)放范圍、數量進行發(fā)放,并填寫文件發(fā)放與回收記錄。要確保在相應場所,都應有現行的、經過授權的文件版本。每份文件的批準頁面加蓋“受控”印章后發(fā)行。(1)實驗室內使用的各受控文件在發(fā)放時由綜合業(yè)務室在封面編制分發(fā)號和加蓋“受控”印章。實驗室內部不得使用非受控文件。(2)需使用文件的人員未領到文件時,不得隨意用他人的文件復印,應填寫《文件發(fā)放/領用審批表》,經本部門負責人同意,質量負責人批準,在文件管理員處辦理領用手續(xù)。
2.4 文件的評審與修改
食品實驗室質量管理體系文件有效性的評審:(1)文件應定期進行評審。一般情況在內部審核和管理評審時進行,評審的內容為文件的適宜性和充分性,是否需要更新。(2)特殊情況可隨時進行評審與修改。在文件實施過程中,由于內、外部環(huán)境發(fā)生變化,如組織結構、工作流程、法律法規(guī)等發(fā)生改變時,需對原文件進行評審。(3)質量負責人應定期組織文件的有效性評審,各部門借閱和平時使用情況提出意見,必要時按規(guī)定實施修改。
食品實驗室質量管理體系文件的修改:(1)文件需要更改時,應由文件的使用或原編制部門提出,并填寫《文件修訂申報審批表》,說明更改原因和更改內容,經主管領導審核后進行修改。(2)文件的修改由綜合業(yè)務室負責通知文件的使用部門。使用部門接到修改文件的通知后,應將修改前的文件交文件管理員進行換頁或手寫修改。(3)文件修改過多或文件不適合體系要求,應對體系文件進行更換。如果體系文件,已不適應實驗室管理要求,應考慮對文件進行換版。對換版后的新文件必須重新發(fā)放登記。
2.5 文件的作廢與銷毀
食品實驗室質量管理體系文件的作廢與銷毀:(1)文件破損、模糊影響使用時,使用人可到資料管理員處辦理更換手續(xù)。新文件的分發(fā)號沿用原文件分發(fā)號,原件由資料管理員負責銷毀。(2)對要銷毀的作廢文件,由相關部門填寫《文件修訂/復制/丟失/銷毀申報審批表》,編制人核準后報最高管理者或其授權人批準銷毀。(3)實驗室從法律或知識出發(fā)要保留已作廢的文件,需經主管批準,并加以明確標識,除加注“作廢”標識外,還應加蓋“保留參考”或“歷史檔案”標識作為檔案適當保管。
3 食品實驗室質量管理體系文件控制的方法
3.1 文件目錄
在文件目錄控制方面,食品實驗室質量管理體系應建立一個文件控制清,用于標識文件現行版本的狀態(tài),并可隨時得到它。文件清單就是指各類文件目錄,這個目錄應標明現行有效版本的版次、修改碼。用某個文件與目錄加以比較,就可鑒別出是否有效版本。如果沒有文件清單,則應建立一個相應的文件控制程序。
3.2 文件發(fā)放
在文件發(fā)放控制方面,對食品實驗室質量管理體系有效運行起重要作用的各個場所,均應得到相關文件的有效版本。這就要求制定一個各類文件的發(fā)放規(guī)定,以明確哪些部門應該得到此類文件。然后,應按規(guī)定發(fā)放,并留下發(fā)放記錄。同時,應當注意文件不宜濫發(fā),只發(fā)給“需要使用者”,而不發(fā)給“想要得到者”,這樣做不僅可節(jié)約紙張,而且能使效版本的跟蹤管理工作量最小化。
3.3 文件回收
在文件回收控制方面,食品實驗室質量管理體系應從所有發(fā)放和使用文件的場所,及時撤出作廢文件。最穩(wěn)妥的辦法是將全部作廢文件收回。但這有時有些困難,工作量很大。因此,允許采用其他方式進行控制,只要能確保不發(fā)生識用即可。同時,有的食品實驗室分布在國內各地,實難做到全部文件收回,但是要確保文件修改通知單或換版的新文件能送達,在異地按到換版文件或通知單后能及時加以修訂即可。
3.4 作廢文件標識
在文件作廢控制方面,為了適應法律要求和積累知識所保留的任何已作廢的文件,均應加以標識。無論文件是保留在檔案室、職能部門或使用者個人手中,都應標識,加上諸如“作廢”或“參考”等標志。所有發(fā)給實驗室人員的質量體系文件,在之前均需由授權人員審核并批準使用。需建立總目錄或相應的文件控制程序,以標明現行修改狀態(tài)和質量體系內的文件情況,并應隨時可得,以避免使用失效或作廢文件。
3.5 外來文件的控制
在外來文件控制方面,食品實驗室質量管理體系外來文件包括各種標準、顧客提供的資料由文件管理員收集登記,實驗室主任批準后按發(fā)放程序控制發(fā)放。外來文件由資料管理員適時向有關部門查詢版本的有效性,及時更換有效版本。同時,實驗室技術主管負責定期檢查實驗室使用的有關國際標準、國家標準、行業(yè)標準等外來文件是否為有效版本,版本變更時應及時通知使用部門并重新發(fā)放,同時收回失效文件。
4 結語
總之,食品實驗室是以質量管理、衛(wèi)生的有效性進行評價為目的,進行檢測、鑒定或描述食品安全的實驗室。食品實驗室可以提供其檢查范圍內的咨詢性和技術,包括結果解釋和為進一步適當檢查提供建議以及相應的措施。隨著我國現代化建設各項工作的法制化、規(guī)范化、科學化進程的加速發(fā)展,食品實驗室的質量管理工作也在發(fā)生著巨大的變化,規(guī)范化、標準化、體系化的質量管理理念,方法正逐漸滲透到食品實驗室管理工作的方方面面。此外,當文件較復雜、涉及部門多以及企業(yè)規(guī)模較大時,宜將審核和批準的職責分離開來,由不同的責任者完成,這樣做有利于保證文件的正確性和適用性。
參考文獻
[1] 何曉華.實驗室質量管理體系中的文件控制[J].醫(yī)院管理論壇,2010(8).