時(shí)間：2023-02-28 15:31:22
導(dǎo)語：在藥品包裝論文的撰寫旅程中，學(xué)習(xí)并吸收他人佳作的精髓是一條寶貴的路徑，好期刊匯集了九篇優(yōu)秀范文，愿這些內(nèi)容能夠啟發(fā)您的創(chuàng)作靈感，引領(lǐng)您探索更多的創(chuàng)作可能。
論文關(guān)鍵詞：案例,藥學(xué),教學(xué)
2011年4月，江蘇80后男子王某與陳某通過網(wǎng)絡(luò)結(jié)識(shí)后，商量合伙制造冰毒（甲基苯丙胺）。2011年6月初，兩人在南京溧水租賃房屋，分幾次購買了大量復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊（即新康泰克），利用購買的設(shè)備、試劑提煉制毒原料偽麻黃堿，制造出冰毒。2011年6月29日，兩人在出租屋內(nèi)被抓獲。王某、陳某共同制造冰毒95克，兩人一審均被判處有期徒刑15年。
一、用于藥理學(xué)及臨床用藥指導(dǎo)教學(xué)
新康泰克為中美天津史克制藥有限公司生產(chǎn)的感冒藥，分為紅色裝和藍(lán)色裝，案例中用于提取偽麻黃堿的為新康泰克藍(lán)色裝。
紅色裝即美撲偽麻片，為復(fù)方制劑，每片含對(duì)乙酰氨基酚500毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克和馬來酸氯苯那敏2毫克。其中對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮(zhèn)痛作用;鹽酸偽麻黃堿選擇性收縮上呼吸道血管，可消除鼻黏膜充血引起的鼻塞等癥狀;氫溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中樞產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可消除或減輕感冒引起的過敏癥狀。紅色裝主要用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、鼻塞、咳嗽和咽痛等癥狀。
藍(lán)色裝即復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊，為復(fù)方制劑，每粒含鹽酸偽麻黃堿90毫克、馬來酸氯苯那敏4毫克，可減輕由普通感冒、流行性感冒引起的上呼吸道癥狀和鼻竇炎、枯草熱所致的各種癥狀，特別適用于緩解上述疾病的早期臨床癥狀，如打噴嚏、流鼻涕、鼻塞等。
二、用于藥事管理與法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理教學(xué)
（一）用于藥品包裝管理教學(xué)
對(duì)照案例中的藥品包裝圖片講解藥品的名稱。
復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊是藥品的通用名稱。通用名稱是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱，是同一種成分或相同組方的藥品在中國(guó)境內(nèi)的通用名稱，具有強(qiáng)制性和約束性，不可用作商標(biāo)注冊(cè)。新康泰克是經(jīng)國(guó)家工商行政管理總局批準(zhǔn)的注冊(cè)商標(biāo)，具有專屬性，為中美天津史克制藥有限公司專有。畢業(yè)論文
藥品包裝標(biāo)簽中應(yīng)當(dāng)顯著、突出藥品的通用名稱。注冊(cè)商標(biāo)應(yīng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，文字以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。
（二）用于易制毒化學(xué)品管理教學(xué)
易制毒化學(xué)品是指可用于制造海洛因（白粉）、甲基苯丙胺（冰毒）、可卡因等麻醉藥品和精神藥品的物質(zhì)。麻黃堿、偽麻黃素、甲基麻黃堿、去甲麻黃堿等麻黃素類產(chǎn)品作為制造冰毒的主要原料，我國(guó)列入第一類易制毒化學(xué)品管理，對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購買、運(yùn)輸和進(jìn)出口出臺(tái)了嚴(yán)格的管理措施。案例中犯罪分子無法從正常渠道獲得麻黃素類作為冰毒制毒原料，因此通過各種手段騙購含麻黃堿類復(fù)方制劑從中提煉用于制毒。
（三）用于國(guó)家有專門管理要求的藥品教學(xué)
近年來，含麻黃堿類復(fù)方制劑從正常藥用渠道流失被用于制毒的問題頻發(fā)，此類藥品已被列入國(guó)家有專門管理要求的藥品管理。藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等部門先后多次發(fā)文強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理。單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30毫克的含麻黃堿類復(fù)方制劑（如本案中的復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊）被列入必須憑處方銷售的處方藥管理，藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。
三、用于藥物化學(xué)、天然藥物化學(xué)教學(xué)
藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)是藥物化學(xué)、天然藥物化學(xué)教學(xué)的重點(diǎn)和難點(diǎn)。在教學(xué)過程中適時(shí)引入此案例可激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，強(qiáng)化麻黃堿類藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)的記憶。
四、用于遠(yuǎn)離、珍愛生命教育
近年來高職院校學(xué)生中吸毒現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，青少年學(xué)生吸毒占我國(guó)吸毒總?cè)丝诘慕?0%。在教學(xué)過程中還可用此案例拓展生命教育，列舉吸毒對(duì)個(gè)人、家庭及社會(huì)的嚴(yán)重危害，教育學(xué)生遠(yuǎn)離、珍愛生命，積極參與宣傳禁毒，增強(qiáng)社會(huì)責(zé)任感。
參考文獻(xiàn)：
論文摘要：目的:探討研究研究醫(yī)院內(nèi)藥物有效期的合理管理方式。方法:對(duì)本院2006年9月起至今所采取的有效期管理方式進(jìn)行了總結(jié)。結(jié)果;藥物有效期管理方式改進(jìn)后的各項(xiàng)管理效果顯著優(yōu)于實(shí)施前，且存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p<0.01)。結(jié)論:通過規(guī)范執(zhí)行藥物的存儲(chǔ)條件、專人分區(qū)管理藥物、合理計(jì)劃并驗(yàn)證、提高藥品管理人員的專業(yè)技能等方式，可以有效保障患者臨床用藥安全進(jìn)而提升醫(yī)務(wù)工作的管理質(zhì)量。
藥物的有效期是指在一定的貯藏條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限。制定藥品的有效期，是根據(jù)藥品穩(wěn)定性的不同，經(jīng)過樣實(shí)驗(yàn)觀察而合理制定的。醫(yī)院藥物管理的水平直接關(guān)系到治療效果以及醫(yī)院的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益。而藥物管理最為重要的便是藥品有效期的管理。為探討研究醫(yī)院內(nèi)藥物有效期的合理管理方式，本文對(duì)本院2006年9月起至今所采取的有效期管理方式進(jìn)行了總結(jié)，現(xiàn)報(bào)告如下。
1藥品管理中存在的問題
醫(yī)院藥物有效期的管理不僅僅局限于時(shí)間范疇內(nèi)，其管控是否有效到位，與管理人員、儲(chǔ)存環(huán)境等條件均息息相關(guān)，現(xiàn)將目前藥品管理中存在的有效期主要相關(guān)問題總結(jié)如下。
1.1藥品包裝以及存放混亂醫(yī)院藥房藥品種類較多，存放空間有限。因此時(shí)常出現(xiàn)兩種甚至以上藥物婚房的現(xiàn)象，這一情況在病區(qū)尤為常見;存在藥品批號(hào)以及包裝混雜的情況，批號(hào)與產(chǎn)地各異造成藥物難以歸類存放。
1.2藥物存儲(chǔ)條件不合理藥物的儲(chǔ)存條件往往有著相應(yīng)的規(guī)定:例如需冷藏存儲(chǔ)藥物(如肝素鈉、白蛋白、胰島素)則應(yīng)領(lǐng)出后第一時(shí)間放人冰箱;對(duì)于需避光保存藥物如左氧氟沙星等則應(yīng)嚴(yán)格遵照儲(chǔ)存條件進(jìn)行。
1.3藥物管理無專業(yè)人員負(fù)責(zé)對(duì)于毒、麻、劇、限類藥物必須安排專業(yè)對(duì)口人員專職負(fù)責(zé)管理，對(duì)于藥物的出入庫、藥物的補(bǔ)購以及藥物有效期的檢查均應(yīng)歸人專項(xiàng)責(zé)任管理，并將其工作內(nèi)容與崗位描述以文件的方式清晰描述并加人流程納人固化管理。
除此以外，超過有效期的藥物因管理方式的紙漏與個(gè)人的疏忽往往導(dǎo)致未能及時(shí)處理，從而使得未能及時(shí)處理造成了使用時(shí)的安全隱患。而新藥物的品種逐步增多，用量逐步增大，也直接造成了醫(yī)院藥物的積壓或過期。
2藥物管理的有效方式
2.1規(guī)范執(zhí)行藥物的存儲(chǔ)條件藥物貯藏環(huán)境必須遵照?qǐng)?zhí)行方可保證其有效期限內(nèi)的用藥安全。例如需涼暗處(<20。c)保存的藥品，如縮宮索、頭抱呱酮鈉等藥物需在低于常溫(20度)陰暗處存放;而肝素鈉等則需要在2-8度冷藏存放。嚴(yán)格遵照《中華人民共和國(guó)藥典》中所規(guī)定的“室溫”、“冷處”以及“常溫”的溫度定義，以免藥效受到影響。同時(shí)藥物管理人員應(yīng)對(duì)提供存儲(chǔ)環(huán)境的設(shè)備如冷柜等進(jìn)行定期運(yùn)行校驗(yàn)維護(hù)，以保證存儲(chǔ)環(huán)境的受控。
2.2專人分區(qū)管理藥物按照片區(qū)將藥房工作人員進(jìn)行劃分，并在程序上確保落實(shí)責(zé)任到人。個(gè)人對(duì)各人片區(qū)內(nèi)的藥物進(jìn)行有效期、存儲(chǔ)條件的整理記錄，專人可通過設(shè)定excel統(tǒng)計(jì)表格的方式對(duì)所管轄藥物進(jìn)行列表管理，并設(shè)定有效期及時(shí)預(yù)警程式。對(duì)臨近失效的藥物及時(shí)下架處理，以免誤使用帶來醫(yī)療事故。
2.3合理計(jì)劃并驗(yàn)證為了保證醫(yī)院藥物的充足且不積壓，則需要各臨床科室藥房進(jìn)行藥物的需求計(jì)劃，一般每周提交一次。然后單位藥房統(tǒng)一進(jìn)行藥物購置的主計(jì)劃并進(jìn)行實(shí)施。對(duì)各藥房的周需求計(jì)劃與周實(shí)際用量宜定期進(jìn)行比對(duì)并計(jì)算符合程度，對(duì)于長(zhǎng)期計(jì)劃與實(shí)際用量差別較大的科室應(yīng)溝通提醒，以促進(jìn)其藥物需求計(jì)劃的預(yù)測(cè)與提交的規(guī)范性。
2.4提高藥品管理人員的專業(yè)技能通過對(duì)專業(yè)藥物人員的定期專業(yè)培訓(xùn)及業(yè)務(wù)組織學(xué)習(xí)，不斷促進(jìn)藥物管理人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)以及職業(yè)素養(yǎng)的提升。例如組織人員由藥劑科臨床藥師進(jìn)行授課進(jìn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的學(xué)習(xí)，并通過簽到機(jī)制確保人人參與。講解藥品的使用、保管、療效以及藥物不良作用等相關(guān)知識(shí)。通過設(shè)立具體的崗前人職培訓(xùn)、崗位強(qiáng)化培訓(xùn)以及每月一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、每季度一次的理論考核和操作考核，強(qiáng)制性提升藥物管理人員的專業(yè)技能。同時(shí)還可以通過鼓勵(lì)藥物管理人員參與各類學(xué)歷教育或者繼續(xù)教育，彌補(bǔ)?？茦I(yè)務(wù)技術(shù)的不足，從根本上提高其專業(yè)技術(shù)水平，并可將此作為人員晉升的評(píng)估依據(jù)。
3討論
關(guān)鍵詞 中藥新藥；臨床試驗(yàn)用藥品；閉環(huán)管理；模式
收稿日期 2013-08-07
基金項(xiàng)目 國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)（2013ZX09303301）
通信作者 *吳萍，副研究員，主要從事中醫(yī)藥科研和管理工作，Tel：（010）88001362，E-mail：
中藥新藥臨床試驗(yàn)是在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝、排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。中藥新藥臨床試驗(yàn)研究中使用的試驗(yàn)用藥品（investigational product）包括試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥品或安慰劑，其管理者則包括申辦者（sponsor）、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（drug clinical trial institution）、研究者（investigator）、監(jiān)查員（monitor）等[1]。由于試驗(yàn)用藥品的安全及療效具有不確定性，試驗(yàn)用藥品的科學(xué)、規(guī)范管理，不僅是保證中藥新藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是維護(hù)受試者利益的重要保障。因此，有必要明確中藥新藥臨床試驗(yàn)中各方關(guān)于試驗(yàn)用藥品管理的責(zé)任，以及不同階段、不同環(huán)節(jié)的管理要求。
1 中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品管理的法規(guī)要求
現(xiàn)階段，我國(guó)并未建立健全專門的關(guān)于中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品管理的法規(guī)和技術(shù)要求，有關(guān)內(nèi)容夾雜在其他法規(guī)和技術(shù)要求中，規(guī)定的內(nèi)容比較零散。
《藥品注冊(cè)管理辦法》[2]第35～36條規(guī)定了試驗(yàn)用藥品的生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)方式：試驗(yàn)用藥品應(yīng)當(dāng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的車間制備，制備過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行GMP的要求。試驗(yàn)用藥品經(jīng)自行檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)或指定檢驗(yàn)合格后方可用于臨床試驗(yàn)。藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)其進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。
《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）[1]第6條、第17條、第29條、第37條、第47條、第56～60條、第66條規(guī)定了試驗(yàn)用藥品管理的基本要求，內(nèi)容包括：申辦者、研究者、監(jiān)查員參與試驗(yàn)用藥品管理的職責(zé)；試驗(yàn)用藥品制備、包裝和標(biāo)簽的要求；試驗(yàn)用藥品管理制度和記錄系統(tǒng)的要求；臨床試驗(yàn)方案關(guān)于試驗(yàn)用藥品的要求；受試者依從性的要求；雙盲臨床試驗(yàn)、多中心試驗(yàn)關(guān)于試驗(yàn)用藥品的要求；剩余試驗(yàn)用藥品的處理要求等。
《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定》[3]第6條規(guī)定了試驗(yàn)用藥品接收和使用記錄的核查要點(diǎn)；必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可對(duì)試驗(yàn)用藥品制備條件及情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)其進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。
《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》[4]第20條規(guī)定，中藥新藥臨床試驗(yàn)期間，根據(jù)研究情況可以調(diào)整制劑工藝和規(guī)格，若調(diào)整后對(duì)有效性、安全性可能有影響的，應(yīng)以補(bǔ)充申請(qǐng)的形式申報(bào)，并提供相關(guān)的研究資料。
為幫助相關(guān)人員更好的執(zhí)行GMP有關(guān)章節(jié)，美國(guó)FDA于1997年2月《新藥臨床試驗(yàn)用樣品制備技術(shù)指導(dǎo)原則》，涉及臨床試驗(yàn)用樣品的成分控制、生產(chǎn)和工藝控制、收率計(jì)算、設(shè)備的識(shí)別標(biāo)志、包裝盒貼簽操作、留樣、記錄保存等內(nèi)容。我國(guó)在制定中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的管理制度時(shí)，可借鑒上述指導(dǎo)原則規(guī)定的內(nèi)容。
2 中藥新藥試驗(yàn)用藥品管理常見的問題
近些年，部分參與中藥新藥臨床試驗(yàn)的申辦者、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，根據(jù)試驗(yàn)用藥品管理的基本原則，建立了符合本單位實(shí)際的試驗(yàn)用藥品管理制度和模式。但由于缺乏專門的、統(tǒng)一的管理標(biāo)準(zhǔn)和要求，在試驗(yàn)用藥品的管理過程中難免出現(xiàn)一些問題[5-7] 。
試驗(yàn)用藥品制備管理的常見問題：試驗(yàn)用藥品制備的條件和環(huán)境不符合要求，以至藥物純度達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，臨床試驗(yàn)出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，療效較對(duì)照藥差；樣品的制備工藝與生產(chǎn)不一致，臨床試驗(yàn)難以反映生產(chǎn)樣品的安全性及有效性；不同階段臨床試驗(yàn)或不同中心試驗(yàn)用藥品的質(zhì)量差異過大，給臨床療效及安全性的評(píng)價(jià)帶來困難；安慰劑與試驗(yàn)藥物的外觀性狀相差較大，難以有效實(shí)施雙盲；未根據(jù)臨床試驗(yàn)需要制備多種供選擇的規(guī)格等。
試驗(yàn)用藥品臨床研究管理的常見問題：驗(yàn)收時(shí)不核對(duì)或不登記廠家、批號(hào)、效期；檢驗(yàn)報(bào)告所檢批號(hào)非試驗(yàn)用藥品批號(hào)；試驗(yàn)用藥品儲(chǔ)藏條件不符合要求；試驗(yàn)用藥品過于分散，不便于集中管理；未簽署知情同意書就讓受試者使用藥物；將試驗(yàn)用藥品轉(zhuǎn)交非臨床試驗(yàn)參加者；藥物分發(fā)不當(dāng)，未按藥物編號(hào)依入組時(shí)間順序發(fā)放藥物；受試者不依從服藥方案或不歸還試驗(yàn)用藥品；試驗(yàn)用藥品的驗(yàn)收、發(fā)放、回收數(shù)量與病例報(bào)告表中記錄的數(shù)量不相符；無試驗(yàn)用藥品管理記錄或記錄不完整；未保存試驗(yàn)用藥品運(yùn)貨單；急救藥品超過有效期或試驗(yàn)用藥品過期仍用于臨床試驗(yàn)；試驗(yàn)結(jié)束后在研究機(jī)構(gòu)仍查見試驗(yàn)用藥品等。
3 中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品閉環(huán)管理模式的建立
閉環(huán)管理是綜合閉環(huán)系統(tǒng)、管理封閉原理、管理控制、信息系統(tǒng)等原理形成的一種管理方法[8]。如公司“供、產(chǎn)、銷”閉環(huán)管理系統(tǒng)[8]，文件制作、發(fā)放、傳遞、復(fù)制、使用、保管、銷毀的閉環(huán)管理模式[9]等。中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的閉環(huán)管理，則是通過有效的管理辦法和技術(shù)手段，確保試驗(yàn)用藥品從制備生產(chǎn)，經(jīng)過供應(yīng)、驗(yàn)收、儲(chǔ)藏、發(fā)放、使用、回收等中間環(huán)節(jié)直至其銷毀的過程中，每個(gè)步驟都能做到清晰可控。
在中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的閉環(huán)管理模式中，申辦者負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥品或安慰劑，并保證質(zhì)量合格；藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立試驗(yàn)用藥品管理制度，配備管理人員，并提供必要的軟硬件條件；研究者負(fù)責(zé)試驗(yàn)用藥品的使用，并保證其劑量與用法遵照試驗(yàn)方案；監(jiān)查員負(fù)責(zé)督促、保證臨床試驗(yàn)按方案執(zhí)行，并核實(shí)試驗(yàn)用藥品按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)藏、分發(fā)、收回。所有參與試驗(yàn)用藥品管理的機(jī)構(gòu)或人員各司其職（圖1）。
圖1 中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的閉環(huán)管理模式
Fig.1 Closed-loop management model of clinical investigational product for new drug of traditional Chinese medicine
3.1 試驗(yàn)用藥品的研究 申辦者應(yīng)研究并確定試驗(yàn)用藥品的儲(chǔ)藏溫度、儲(chǔ)藏條件、有效期，如為靜脈滴注給藥產(chǎn)品，應(yīng)給出重組溶媒、重組步驟及給藥裝置。在中藥新藥臨床研究過程中，若試驗(yàn)用藥品的處方、工藝或規(guī)格有調(diào)整，則應(yīng)在使用新制劑前評(píng)估這些變更對(duì)其安全性和有效性的影響。
3.2 試驗(yàn)用藥品的制備 申辦者應(yīng)嚴(yán)格按照GMP規(guī)范和相關(guān)要求制備試驗(yàn)用藥品，軟硬件及制備過程均應(yīng)符合GMP要求，包括相關(guān)的廠房、設(shè)施及設(shè)備的驗(yàn)證工作等。試驗(yàn)用藥品的制備應(yīng)避免生產(chǎn)過程中的交叉污染。申辦者應(yīng)保證試驗(yàn)用藥的質(zhì)量和穩(wěn)定性，試驗(yàn)用藥品只有在檢驗(yàn)合格后才能用于臨床試驗(yàn)。
3.3 試驗(yàn)用藥品的包裝 申辦者負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)用藥品做適當(dāng)?shù)陌b與標(biāo)簽。試驗(yàn)用藥品一般按每一受試者單獨(dú)包裝。包裝的數(shù)量包括必要的質(zhì)量檢驗(yàn)和留樣用量。所用包裝在運(yùn)輸以及不同試驗(yàn)場(chǎng)所的儲(chǔ)藏過程中應(yīng)不發(fā)生變質(zhì)。在運(yùn)輸過程中的任何開啟或外包裝的撤除行為應(yīng)當(dāng)容易識(shí)別。不同批次產(chǎn)品的包裝材料外觀應(yīng)無差異，避免無意的破盲。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括但不限于下列信息：申辦者、合同研究組織或研究者的名稱、地址和電話號(hào)碼；劑型、給藥途徑、數(shù)量以及在開放試驗(yàn)中藥品的名稱、標(biāo)識(shí)符和規(guī)格或效價(jià)；盲法試驗(yàn)中不能直接標(biāo)出藥品名稱；批號(hào)或確定內(nèi)容物或包裝操作的數(shù)字編碼；受試者識(shí)別碼/治療碼以及相關(guān)的隨訪次數(shù)；用法說明（可附使用說明書或其他提供給受試者的書面說明）；“僅用于臨床試驗(yàn)”或類似字樣；儲(chǔ)藏條件；有效期等。
3.4 試驗(yàn)用藥品的編盲 在盲法試驗(yàn)中，應(yīng)建立用于試驗(yàn)用藥品包裝的隨機(jī)碼的生成、保密、分發(fā)、處理和保留程序以及解碼方法。設(shè)盲前應(yīng)建立并保持設(shè)盲和揭盲系統(tǒng)，以保證必要時(shí)能夠識(shí)別已設(shè)盲的產(chǎn)品。試驗(yàn)用編碼系統(tǒng)應(yīng)包括在緊急醫(yī)學(xué)情況下能迅速破盲的機(jī)制。在雙盲試驗(yàn)中，試驗(yàn)藥物與對(duì)照藥品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標(biāo)簽和其他特征上均應(yīng)一致。
3.5 試驗(yàn)用藥品的留樣 每批試驗(yàn)用藥品應(yīng)按相應(yīng)法規(guī)規(guī)定的期限留樣。只要產(chǎn)品穩(wěn)定性許可，應(yīng)盡可能長(zhǎng)時(shí)間保留樣品至試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析完成，或依現(xiàn)行法規(guī)保留，按兩者中較長(zhǎng)者決定，以保證試驗(yàn)的某一部分得到不一致的試驗(yàn)結(jié)果時(shí)能夠確定產(chǎn)品的身份。試驗(yàn)用藥品要有足夠的留樣，同時(shí)保存各批樣品分析結(jié)果。
3.6 試驗(yàn)用藥品的供應(yīng) 申辦者要及時(shí)提供具有易于識(shí)別、正確編碼并貼有特殊標(biāo)簽的試驗(yàn)用藥品。提供試驗(yàn)用藥品前，申辦者應(yīng)確定該研究已獲倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。申辦者提供的文件應(yīng)包括對(duì)試驗(yàn)用藥品的適當(dāng)、安全的儲(chǔ)藏，分發(fā)，從受試者處回收并向申辦者歸還剩余試驗(yàn)用藥品的方法。申辦者應(yīng)保存詳細(xì)的發(fā)貨清單，特別要注明發(fā)貨地址和編號(hào)。
3.7 試驗(yàn)用藥品的驗(yàn)收 研究者接收試驗(yàn)用藥品時(shí)，應(yīng)委派專人進(jìn)行清點(diǎn)、檢查并做好記錄。核對(duì)的內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)等。檢查包裝及標(biāo)簽是否適當(dāng)，是否標(biāo)明為臨床試驗(yàn)專用。及時(shí)核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告所檢批號(hào)是否與試驗(yàn)用藥品批號(hào)一致，記錄藥品有效期。盲法試驗(yàn)，應(yīng)檢查試驗(yàn)藥物與對(duì)照藥品或安慰劑在外觀、氣味、包裝、標(biāo)簽和其他特征方面是否一致。
3.8 試驗(yàn)用藥品的儲(chǔ)藏 試驗(yàn)用藥品應(yīng)實(shí)行“專人保管、專柜加鎖、專用帳冊(cè)”管理，嚴(yán)格按照申辦者確定的條件儲(chǔ)藏，如低溫、避光、干燥等，并對(duì)儲(chǔ)藏場(chǎng)所或設(shè)施的溫濕度情況做好監(jiān)控和記錄，對(duì)不符合要求的情況采取相應(yīng)調(diào)整措施。每個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目的藥品按藥品編碼獨(dú)立存放，各項(xiàng)標(biāo)識(shí)清晰明確，避免混淆或誤用。定期檢查試驗(yàn)用藥品的質(zhì)量和數(shù)量，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào)，避免因藥品儲(chǔ)藏不當(dāng)或供應(yīng)不及時(shí)而影響試驗(yàn)進(jìn)程。注重藥品效期管理，定期查看是否有近效期藥品仍在進(jìn)行試驗(yàn)。
3.9 試驗(yàn)用藥品的分發(fā) 研究者不得將整個(gè)試驗(yàn)周期的試驗(yàn)用藥品一次性發(fā)給受試者，也不得提供給受試者以外的任何其他人員。在分發(fā)過程中，不允許以任何形式向受試者收取費(fèi)用。嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”，保證受試者的姓名、編號(hào)與藥品編號(hào)一致，保證給藥途徑、劑型、劑量、時(shí)間準(zhǔn)確。保留試驗(yàn)用藥品分發(fā)的詳細(xì)記錄，包括受試者的姓名縮寫及代碼；分發(fā)各受試者的數(shù)量、包裝編號(hào)及日期；用藥開始、停止的日期；用法用量等。
3.10 試驗(yàn)用藥品的使用 研究者應(yīng)向每位受試者詳細(xì)解釋試驗(yàn)用藥品的正確用法、用量和注意事項(xiàng)，確保其按照試驗(yàn)方案用于受試者。研究者應(yīng)做好試驗(yàn)用藥品使用的記錄，定期檢查藥品使用情況，清點(diǎn)藥品數(shù)量，要求賬物相符，若賬不符應(yīng)查找原因并作出說明。試驗(yàn)用藥品的用法、用量及使用總量應(yīng)與受試者用藥原始記錄、臨床試驗(yàn)報(bào)告一致。
3.11 試驗(yàn)用藥品的回收 臨床試驗(yàn)過程中任何原因產(chǎn)生的剩余藥品，以及空安瓿或包裝應(yīng)統(tǒng)一回收，集中處理。總的原則是試驗(yàn)用藥品的收、發(fā)、余、退在數(shù)量上保持平衡。若不一致，應(yīng)及時(shí)查找、分析原因并做好相應(yīng)記錄。對(duì)于門診受試者，每次回訪時(shí)，應(yīng)詳細(xì)詢問并記錄其服藥情況，清點(diǎn)剩余藥品及空包裝數(shù)目，記錄漏服、多服以及丟失的數(shù)目。對(duì)于住院受試者，應(yīng)于用藥后24 h內(nèi)將試驗(yàn)用藥品的空包裝回收。因破損退回的藥品要提供破損殘骸。
3.12 試驗(yàn)用藥品的銷毀 回收的藥品和包裝積累到一定數(shù)量或試驗(yàn)結(jié)束后，研究者應(yīng)將剩余藥品退還申辦者。申辦者應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)匿N毀方法，避免污染環(huán)境。試驗(yàn)用藥品的銷毀應(yīng)有見證人，銷毀完畢見證人在銷毀記錄上簽字。
總之，試驗(yàn)用藥品的規(guī)范化管理是確保中藥新藥臨床試驗(yàn)成功的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，只有在試驗(yàn)用藥品管理中形成真正的閉環(huán)，明確各方責(zé)任，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，才能保證中藥新藥臨床試驗(yàn)各項(xiàng)行為的規(guī)范性，不斷提高工作效率和提升管理效果，從而保障中藥新藥臨床試驗(yàn)研究更科學(xué)、更規(guī)范。
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Closed-loop management model of clinical investigational product for
new drug of traditional Chinese medicine
WU Ping， ZHANG Jian-wu（1. Guang′anmen Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100053， China；
2. Beijing Food and Drug Administration， Beijing 100053， China）
[Abstract] This paper discussed the management regulations and technical requirements of clinical investigational product for new drug of traditional Chinese medicine， analyzed some common problems on the management of them， and proposed the establishment of closed-loop management model and management requirements in various aspects.
醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療預(yù)防,保健以及其他機(jī)關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性毒性以及其他危害性的廢物。為了加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理,防止疾病傳播,保護(hù)環(huán)境,保護(hù)人體健康,隨著《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的頒布實(shí)施,對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行規(guī)范性的管理已成為醫(yī)院感染管理中的主要任務(wù)。如何對(duì)醫(yī)療廢物做好科學(xué)有效的管理,是我們面臨的重要問題。醫(yī)院感染科做為全院醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督部門,對(duì)具體執(zhí)行部門有指導(dǎo)、監(jiān)督、管理責(zé)任。
從2008年4日開始本院采取有效的管理手段, 主要進(jìn)行醫(yī)院感染、醫(yī)療廢物的管理、消毒隔離、垃圾分類收集、保護(hù)措施、自我防護(hù)等方面的培訓(xùn),實(shí)施嚴(yán)格的控制措施。對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行科學(xué)管理收到了較好的效果,現(xiàn)將體會(huì)報(bào)告如下。
1 管理
1.1 明確職責(zé),自覺增強(qiáng)管理意識(shí) 在一個(gè)醫(yī)院機(jī)構(gòu)中感染科有承上啟下的作用,執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)的執(zhí)行。醫(yī)護(hù)人員的感染知識(shí)培訓(xùn),醫(yī)院感染潛在隱患的早期發(fā)現(xiàn),及時(shí)應(yīng)對(duì)和提早防范都是由感染科布署完成的。它是一個(gè)不可替代的角色,所以做為感控人員要自覺增強(qiáng)管理意識(shí)。自行建立了日巡視制度,檢查醫(yī)院各科垃圾分類情況,生活垃圾與醫(yī)療垃極區(qū)分情況,醫(yī)療廢物消毒、回收情況,以及垃圾暫存處管理情況。
1.2 建立健全醫(yī)療廢物管理制度 根據(jù)《醫(yī)療感染管理規(guī)范》制定詳細(xì)的醫(yī)療廢物分類、回收管理制度,制定各級(jí)護(hù)理人員在醫(yī)療廢物管理中應(yīng)遵循的規(guī)則,清潔衛(wèi)生員的工作要求等。
1.3 醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn) 醫(yī)護(hù)人員是參與做好醫(yī)療廢物管理的關(guān)鍵。首先要注意法律法規(guī)的學(xué)習(xí),自覺依法行事,對(duì)醫(yī)療廢物管理的法律法規(guī)知識(shí)這一薄弱環(huán)節(jié),采取有目的、有計(jì)劃的醫(yī)療廢物管理培訓(xùn)學(xué)習(xí),并定期檢查組織考核,使他們從思想上認(rèn)識(shí)到預(yù)防醫(yī)院感染對(duì)他個(gè)人及醫(yī)院、社會(huì)的重要性。嚴(yán)格的執(zhí)行醫(yī)療廢物管理及醫(yī)院感染管理的各項(xiàng)規(guī)章制度及職責(zé),明確自己的責(zé)任、義務(wù)和權(quán)利,從而加強(qiáng)了職業(yè)防護(hù),確保了人體的健康。
1.4 保潔人員的培訓(xùn) 保潔人員多數(shù)文化水平不高,又不懂得醫(yī)院感染知識(shí),對(duì)醫(yī)療廢物與危害性不了解,致使醫(yī)用、生活、感染性垃圾未做到分類處置和密閉運(yùn)送處理,各類垃圾混放、垃圾袋重復(fù)使用、垃圾桶不及時(shí)保潔等問題。這些都增加了醫(yī)院環(huán)境污染和醫(yī)院感染的潛在危險(xiǎn)性。為保證醫(yī)療廢物的規(guī)范化,本院定期組織認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》并示范指導(dǎo),要求他們熟練掌握和熟記醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處理過程中的各項(xiàng)規(guī)定和要求,嚴(yán)格做到醫(yī)療垃圾分類處置,及時(shí)清運(yùn),使醫(yī)療廢物管理工作做到有章可循、措施得力、監(jiān)管到位
1.5 對(duì)患者及家屬的宣教 向患者及家屬宣傳何謂醫(yī)療廢物,醫(yī)療廢物擴(kuò)散和泄漏有何公害,患者及家屬如何配合醫(yī)護(hù)人員,并在病區(qū)的生活垃極筒旁設(shè)置了小型醫(yī)用垃圾筒,避免了棉簽?zāi)z布隨手扔或與生活垃圾混放的現(xiàn)象。
1.6 專人負(fù)責(zé)、嚴(yán)格管理 指定高年資護(hù)士做科室感染監(jiān)控員,對(duì)科室醫(yī)用垃圾處理實(shí)行全程監(jiān)控,定期對(duì)感染監(jiān)測(cè)員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),使其全面掌握理論知識(shí)和規(guī)范規(guī)程,感染監(jiān)測(cè)員應(yīng)及時(shí)檢查督促各級(jí)人員,并積極與感染科聯(lián)系做到問題早發(fā)現(xiàn),早解決。
1.7 醫(yī)療廢物的處理
1.7.1 銳利廢物的處理 每科放置一個(gè)銳器盒,主要用于收集一次性注射器針頭、輸液器針頭、動(dòng)靜脈留置針頭、手術(shù)刀片、備皮刀片、麻醉穿刺針等銳利廢棄物。下班前護(hù)士封口、注明科室名稱、日期、并簽名,由專職人員回收,交接雙方簽字。
1.7.2 玻璃類廢物的處理 多年來護(hù)理人員在操作中,保潔人員在處理垃圾時(shí)被玻璃扎傷的事件時(shí)有發(fā)生,所以本院在科室設(shè)置了一個(gè)玻璃類專用收集筒,專門標(biāo)記。每日下班前,袋密封,帖標(biāo)簽,注明科室、日期、簽名、由專職人員統(tǒng)一回收、交接雙方簽字。
1.7.3 廢棄的病理組織、手術(shù)標(biāo)本處理 在手術(shù)室污物間里,設(shè)置垃圾桶,并貼上標(biāo)簽。處理患者的病理組織、手術(shù)標(biāo)本前要與患者家屬溝通、征求家屬意見、書面同意后方可做為垃圾處理,置于專用包裝袋、外貼標(biāo)簽,注明種類患者的姓名、住院號(hào)、床號(hào)、日期、收回和洗手護(hù)士的姓名,然后放專用桶里,每日由專職人員統(tǒng)一回收,交接雙方簽字。
1.7.4 非銳利廢物的處理
即未被血液體液污染的廢物(一次性無菌物品包裝袋、藥品包裝袋等)下班之前封口、帖簽,每日由專職人員統(tǒng)一回收交接雙方簽字。
1.7.5 感染性廢物的處理
被血液體液污染的棉簽、紗布、紗條等,集中放置,下班前封口、帖簽,每日由專門人員統(tǒng)一回收,交接雙方簽字。
1.7.6 一次性用品的回收處理 一次性使用醫(yī)療衛(wèi)生用品必須按要求分類放置,決不可混入生活垃圾,也不得隨意丟棄,專人發(fā)放、專人按數(shù)回收,先消毒,后毀形,每日由專職人員統(tǒng)一回收,交接雙方簽字,避免流入社會(huì),污染環(huán)境和回流市場(chǎng)引起醫(yī)院性感染、造成社會(huì)公害。
2 討論
2.1 依法嚴(yán)格管理
要求堅(jiān)定決心,在法律法規(guī)的框架內(nèi),依法行事,依法管理,對(duì)于出現(xiàn)的問題要及時(shí)處理,堅(jiān)決處理,不留隱患。
2.2 建立健全的制度 由于制度健全,措施完善,使科室各級(jí)醫(yī)護(hù)人員,執(zhí)行各項(xiàng)相關(guān)操作時(shí)有章可循,有據(jù)可依。各級(jí)醫(yī)護(hù)人員都嚴(yán)格按規(guī)定要求進(jìn)行醫(yī)用廢棄物分類放置、處置,使醫(yī)療廢物處理達(dá)到國(guó)家要求的標(biāo)準(zhǔn)。
2.3 改變了科室各級(jí)工作人員的不良習(xí)慣 由于科室各項(xiàng)操作規(guī)范化,并采取逐級(jí)帶教方式,使科室各級(jí)人員都熟練掌握,并經(jīng)常檢查,督促,從而改變了不良習(xí)慣,做到了規(guī)范化處理醫(yī)療廢物。
2.4 全員教育 提高了各級(jí)醫(yī)務(wù)人員法律意識(shí),環(huán)保意識(shí)。科室將醫(yī)療廢物的相關(guān)知識(shí)及醫(yī)院感染知識(shí)作為在職護(hù)士的培訓(xùn)內(nèi)容,使各級(jí)護(hù)理人員都認(rèn)識(shí)到管理好醫(yī)療廢物是預(yù)防和控制醫(yī)療感染的關(guān)鍵。
2.5 加強(qiáng)工作人員的自身防護(hù) 醫(yī)療廢物含有大量的致病微生物,不僅污染環(huán)境,而且傳播疾病。各種污染針頭、刺傷是醫(yī)院內(nèi)傳播乙肝、丙肝等的重要途徑,所以醫(yī)療廢物管理好壞,直接關(guān)系到國(guó)計(jì)民生,對(duì)社會(huì)、環(huán)境、人類健康有直接影響。故本院加強(qiáng)醫(yī)療廢物管理,增強(qiáng)了工作人員的自我防護(hù)意識(shí),從而減少傳染病傳播,控制醫(yī)源性感染,確保醫(yī)療安全、降低感染發(fā)生率,最終有效地提高醫(yī)療質(zhì)量,及對(duì)周圍環(huán)境的無害化處理,形成可持續(xù)發(fā)展的良好局面。
參 考 文 獻(xiàn)
[1] 任小英,鄧敏.護(hù)理工作中針刺傷調(diào)查及對(duì)策.中華感染學(xué)雜志,2003,13(3):258.
他不是一個(gè)熱鬧的人
在燕南園61號(hào)，侯仁之故居客廳正中的墻上，掛著一幅蓮花池的大幅照片，這是侯老晚年的得意之作。照片中的蓮花生機(jī)勃勃，煞是好看。那就是他生前力保的蓮花池，蓮花池是金代中都城保存為數(shù)不多的重要遺跡之一，也是北京城的起源地。
侯先生是中國(guó)歷史地理第一人，開創(chuàng)了中國(guó)的歷史地理學(xué)；也是中國(guó)申遺第一人，將周口店中國(guó)猿人遺址、八達(dá)嶺萬里長(zhǎng)城和故宮博物院列入《保護(hù)世界文化和自然遺產(chǎn)公約》。而被國(guó)際學(xué)術(shù)界譽(yù)為“北京史巨擘”的他更是北京城虔誠(chéng)的守護(hù)者。
1993年的一天，侯老一個(gè)過去的學(xué)生跑來告訴他，為了配合北京西鐵路客運(yùn)站的建設(shè)，蓮花池要被填埋。侯老一聽就急了，斬釘截鐵地告訴管這個(gè)事兒的學(xué)生：“絕對(duì)不能占用蓮花池，蓮花池一定要保留下來，把你們的車站往旁邊移一移。”侯仁之一直主張，蓮花池是北京的生命源頭，沒有蓮花池也就沒有北京城，盡管蓮花池作為水源的作用已經(jīng)消失，但是抹煞這樣一個(gè)帶有歷史印記的遺跡，就是抹煞過去。
最終，在侯先生的奔走下，北京西站向東挪移了100米，蓮花池得以保留。
據(jù)侯仁之的學(xué)生回憶，后來，在夫人張瑋瑛的攙扶下，侯老又專門去了一趟工地。當(dāng)時(shí)，北京西站的內(nèi)部施工還在進(jìn)行，里面連電梯都沒有。兩位年過八十的老人相互攙扶著，愣是順著樓梯一直攀到了頂層。在頂層上，侯仁之發(fā)現(xiàn)收入眼底的蓮花池已經(jīng)干涸，施工建設(shè)的好多東西都堆在蓮花池里，破敗不堪，湖光山色蕩然無存，看上去沒有絲毫要被整修改造的跡象。八十多歲的老人又開始為蓮花池的原貌恢復(fù)四處奔走。
今天的蓮花池，碧波蕩漾，菡萏搖曳。一位居住在附近的長(zhǎng)者說：“以前這邊就是個(gè)大水坑，我兒子小的時(shí)候到水坑里抓的魚，回家都不能吃，一股子汽油味?，F(xiàn)在到了夏天，這一池子的蓮花，別提多好看了。”讓人遺憾的是長(zhǎng)者并不知道誰是侯仁之。
其實(shí)，這也正是侯仁之憂國(guó)憂民，一生勤勉，淡泊名利，行事慣于低調(diào)的一個(gè)寫照。
一位北大的學(xué)生回憶：20年前，他曾經(jīng)聽侯老講過燕園。聽講座的學(xué)生不足百人，西服革履的侯先生悄然走進(jìn)階梯教室，夫人扛著地圖，掛好后，她靜靜坐在第一排的邊角上。那時(shí)的學(xué)術(shù)和風(fēng)度都是恰到好處的不溫不火。
有人說，侯先生是寂寞的。他的學(xué)術(shù)不熱鬧，他也不是一個(gè)熱鬧的人。
他是一個(gè)憂國(guó)憂民的人
侯仁之1911年12月6日出生于河北棗強(qiáng)縣的一個(gè)小鎮(zhèn)，母親生育他時(shí)已近40歲，老來得子格外寶貝，給他取名光臨，學(xué)名仁之。1931年，爆發(fā)，20歲的侯仁之從河北老家轉(zhuǎn)學(xué)，到北平通州就讀潞河中學(xué)。21歲時(shí)，他進(jìn)入燕園，度過了4年的大學(xué)時(shí)光，畢業(yè)后到英國(guó)利物浦大學(xué)深造，獲得博士學(xué)位后旋即于1949年9月底取道香港回國(guó)，回國(guó)后第三天即參加了在天安門廣場(chǎng)舉行的開國(guó)大典。
侯老曾經(jīng)說過，他一生中有兩次大的劫難：第一次是被日寇關(guān)押判刑，第二次是“”?！吧倌觑h零，青年動(dòng)蕩，中年跌宕，老而彌堅(jiān)”是他90歲的時(shí)候?yàn)樽约鹤龅目偨Y(jié)。他的夫人說：“在我看來，這第二個(gè)30年（指‘’后的30年）中，他幾乎是全速奔跑，孜孜不倦，以勤補(bǔ)拙，不敢稍自懈怠，完全忘記了自己的年齡，他的旺盛精力一直延續(xù)到近90歲?！?/p>
侯老那不息的奮進(jìn)激情來自哪里呢？他曾對(duì)他的學(xué)生說：“我們的專業(yè)今后會(huì)融合發(fā)展，做的不僅僅是純粹的學(xué)術(shù)研究，更希望能夠?yàn)樯鐣?huì)服務(wù)?！笔堑?，正源于此，他不僅對(duì)于學(xué)問和歷史地理專業(yè)的探索充滿激情，同時(shí)對(duì)于民生和國(guó)家的傳承與前途充滿激情，是一位名副其實(shí)的憂國(guó)憂民的知識(shí)分子。
侯仁之曾被利物浦大學(xué)授予“榮譽(yù)科學(xué)博士”稱號(hào)；被美國(guó)地理學(xué)會(huì)授予喬治·戴維森勛章，是第一個(gè)獲得這一榮譽(yù)的中國(guó)人。僅20世紀(jì)80年代，他出版和發(fā)表的學(xué)術(shù)專著、論文以及其他各類文章便有六十余種。他不僅在歷史地理學(xué)的基礎(chǔ)研究方面成果累累，還繼續(xù)堅(jiān)持實(shí)地考察，直到90年代，仍持續(xù)不斷地去沙漠地區(qū)，去各地城市考察……
“他留下的是清白和正氣！”——侯老的子女為自己有這樣的父親而驕傲。
他是心底溫馨的性情中人
一個(gè)北大的學(xué)生發(fā)微博回憶：記得曾在圖書館閱覽室查看民國(guó)舊聞，竟然坐在一張貼有侯老和他妻子老照片的桌前，兩張飽經(jīng)風(fēng)霜的典型的知識(shí)分子式的淳樸笑臉，旁邊還配著小字：我們就是在這張桌子上相識(shí)的。
學(xué)生感慨道，先生走了，躺在了后學(xué)滿懷敬意的追憶里，留下漸行漸遠(yuǎn)的古城，鞭長(zhǎng)莫及。
這條微博，讓所有閱讀后的人無不唏噓動(dòng)容。
在燕京大學(xué)，侯仁之度過了難忘的青春歲月，這里是他人生與學(xué)術(shù)之路的起點(diǎn)，他與夫人張瑋瑛在燕大相識(shí)。
據(jù)卞毓方（季羨林國(guó)際文化研究院院長(zhǎng)）回憶，張瑋瑛天資聰穎，上小學(xué)就比別人早，到大學(xué)后又跳級(jí)，所以雖然與侯仁之同在燕京大學(xué)歷史系，張比侯小4歲，卻比他高了一級(jí)，應(yīng)該算“師姐”。上課時(shí)，張瑋瑛人小，個(gè)子矮，喜歡坐第一排。侯仁之總是坐第二排，緊挨在張瑋瑛的身后。頭一掉，就認(rèn)識(shí)了。兩句話一搭，就熟悉了。
張瑋瑛說：“共同的課業(yè)和志趣使我們逐漸接近起來，課余有時(shí)在適樓南門外會(huì)面，而最常去的地方自然是圖書館。從圖書館出來，仁之總是先送我回到女生二院，再返回未名湖北岸的男生宿舍?！?/p>
1939年在司徒雷登的官邸臨湖軒東廂房，侯仁之與張瑋瑛舉行了婚禮，校長(zhǎng)司徒雷登是他們的證婚人。
歷經(jīng)風(fēng)風(fēng)雨雨，侯仁之與張瑋瑛迎來結(jié)婚70周年的日子，據(jù)護(hù)士介紹，那天，老夫婦倆在醫(yī)院里已經(jīng)有過小型的慶祝，侯老滿懷感激地說：“親愛的瑋瑛，幫我成家，助我事業(yè)，七十年如一日?！倍搅吮贝笈R湖軒東廳舉行正式慶?；顒?dòng)時(shí)，大家讓侯先生再表一次態(tài)，侯先生隨即朗聲道：“親愛的瑋瑛……”
2007年，張瑋瑛曾經(jīng)撰文寫道：年過八十后，仁之更以“不待揚(yáng)鞭自奮蹄”自勉。他的習(xí)慣是，清早三四點(diǎn)起床之前，把想到的當(dāng)天要做之事扼要記在小卡片上。這些“卡片”其實(shí)就是剪開的厚信封或是藥品包裝盒，只要背面是淺色的即可。他的枕頭下總有這些筆頭和紙片。“一日之計(jì)在于晨”正是借助了這些“卡片”。到中午時(shí)分，他有時(shí)會(huì)說上一句：“我已經(jīng)工作了8小時(shí)了。”在復(fù)印和掃描技術(shù)未出現(xiàn)和普及的年代，仁之在完稿之后，總要謄清一遍。如果再有修改，就再抄一遍。這很費(fèi)時(shí)間。以前他自己做，后來我?guī)退?。不僅抄寫，我也幫他在內(nèi)容上把關(guān)，幫他整理保管校對(duì)，查找圖書館資料。當(dāng)然我還是他的“收發(fā)室”，處理來信，去郵局寄稿，事情總是排得很滿，遇到催稿，就更是早晚趕工。
今天，當(dāng)人們送別侯仁之時(shí)，看到了張瑋瑛送的挽聯(lián)：不思量自難忘憶在昔七十載燕園執(zhí)手期頤齊眉曾共晚晴，窮碧落下黃泉?jiǎng)e而今百余歲人生愛侶蓬山此去難再步芳。字里行間，滲透著98歲的她對(duì)先生的悠悠深情。
這是怎樣的一對(duì)相濡以沫，不離不棄，情深意長(zhǎng)的愛人??！張瑋瑛6年前寫下的一段文字或許可以作為回答——