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導語:在藥品監(jiān)管論文的撰寫旅程中,學習并吸收他人佳作的精髓是一條寶貴的路徑,好期刊匯集了九篇優(yōu)秀范文,愿這些內(nèi)容能夠啟發(fā)您的創(chuàng)作靈感,引領您探索更多的創(chuàng)作可能。

我校藥學院成立于2000年,自2001年起招收四年制藥學專業(yè)本科,藥學院經(jīng)過十余年的發(fā)展,在學生培養(yǎng)上積累了豐富的經(jīng)驗,但是藥物分析專業(yè)與藥學專業(yè)在培養(yǎng)目標、培養(yǎng)方法上還是存在著一定差異,尤其是在畢業(yè)實習環(huán)節(jié)上有較大差異.藥物分析專業(yè)旨在培養(yǎng)能夠在藥品生產(chǎn)、檢驗、流通、使用、監(jiān)管及研究開發(fā)領域,從事藥物分析相關工作的應用型專門人才[4],藥物分析專業(yè)的學生除了要掌握藥物分析的基本知識、基本理論和基本技能外,還需要具有較強的學習能力、實踐能力和創(chuàng)新能力,通過畢業(yè)實習來完成高質(zhì)量的畢業(yè)論文則是實現(xiàn)這一專業(yè)培養(yǎng)目標的必要教學環(huán)節(jié).畢業(yè)實習是藥物分析專業(yè)學生培養(yǎng)的最后一個綜合性實踐教學環(huán)節(jié),學生需要通過畢業(yè)實習來完成畢業(yè)論文,并最終通過論文答辯,獲得學位.藥學院從專業(yè)建立之初就依據(jù)專業(yè)特點及培養(yǎng)目標要求,遵循“提升能力,推動就業(yè)”的理念,結(jié)合學校及學院自身實際情況,制訂了詳細周密的實習方案.除了確保優(yōu)良的實習內(nèi)容、實習條件、帶教老師等關鍵因素外,還建立了易于操作的畢業(yè)論文管理系統(tǒng)來保證畢業(yè)實習及畢業(yè)論文質(zhì)量.在多年教育實踐中,通過抓住畢業(yè)實習各階段的關鍵節(jié)點,采取行之有效的質(zhì)量控制舉措以提高畢業(yè)論文質(zhì)量,初步探索出適合我院實際的藥物分析專業(yè)畢業(yè)實習模式.
2藥物分析專業(yè)畢業(yè)實習的探索實踐
2.1優(yōu)選校外實習基地,創(chuàng)建高水平實習平臺.優(yōu)良的實踐教學條件是完成畢業(yè)實習的前提與基礎,藥物分析專業(yè)的畢業(yè)實習對分析儀器設備及實驗室要求較高,考慮到校內(nèi)現(xiàn)有的大型分析設備、科研實驗室及帶教老師現(xiàn)狀,一時難以滿足近百名學生的實習所需,因此在加強校內(nèi)畢業(yè)實習教學環(huán)境建設的同時,藥學院在篩選現(xiàn)有藥學專業(yè)實習基地的基礎上,又進一步依托校外企事業(yè)單位進行了藥物分析專業(yè)的實習基地建設.我院原有藥學專業(yè)實習基地主要是以總醫(yī)院、第二軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院等為代表的各級醫(yī)院,其中只有部分醫(yī)院開展了治療藥物監(jiān)測及體內(nèi)藥物分析等工作,除了利用這一部分實習基地外,學校又拓展了一批具有高水平藥物分析儀器平臺及帶教老師隊伍的實習基地,包括以中國藥科大學新藥篩選中心、軍事醫(yī)學科學院為代表的科研實驗室,以總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所為代表的藥品檢驗機構(gòu),以藥明康德新藥開發(fā)有限公司、睿智化學研究有限公司為代表的藥物研發(fā)企業(yè),以常州制藥廠公司、豐原藥業(yè)為代表的藥品生產(chǎn)企業(yè),這些實習基地所具有的先進的儀器設備和分析實驗室為藥物分析專業(yè)畢業(yè)實習提供了有力的平臺保障.2.2遴選實習帶教老師,推行雙導師制.優(yōu)秀的帶教老師是學生能夠完成高質(zhì)量畢業(yè)設計與畢業(yè)論文的根本保證,學校與實習基地共同對帶教老師的帶教經(jīng)驗及科研經(jīng)歷進行綜合考評,聘任具有中級以上職稱或碩士以上學歷、責任心強的人員作為帶教老師,優(yōu)先選擇研究基礎好、項目經(jīng)費高的帶教老師.原則上每位帶教老師每年只帶教一位實習學生,避免帶教老師因分身乏術(shù)而導致實習帶教質(zhì)量下降.每屆畢業(yè)實習完成后,由藥學院組織實習單位及實習學生對帶教老師進行考評,及時掌握帶教老師的帶教情況,實行能者上、庸者下的競爭機制.校外畢業(yè)實習是學生由學校到社會的銜接,對于學生順利完成角色轉(zhuǎn)換具有十分重要的意義,考慮到校外實習基地的帶教老師通常缺少學生管理經(jīng)驗,藥學院還為每一位實習學生指定了校內(nèi)老師作為帶教老師,實行畢業(yè)實習雙導師制,校內(nèi)帶教老師還最終負責畢業(yè)論文格式審定及畢業(yè)答辯輔導工作.2.3開設相關課程,實習前強化培訓.畢業(yè)實習在形式上和內(nèi)容上與學校教學有很大差異,為了使學生能夠更快更好地適應畢業(yè)實習,在實習前對學生進行針對性的指導則是非常必要的.藥物分析專業(yè)培養(yǎng)方案在實習前的第6學期設置了《藥學綜合知識》、《藥物分析實驗技術(shù)》兩門課程,前者由高職稱教師圍繞畢業(yè)實習相關的文獻查閱、論文開題、論文撰寫等內(nèi)容對同學進行指導;后者則通過開設綜合性實驗,通過開放實驗室的形式來強化學生對各種分析儀器設備的操作與使用,以期讓學生可以在實習基地更快更好地投入實習工作.2.4利用網(wǎng)絡論文管理系統(tǒng)進行畢業(yè)論文管理.考慮到學生多在校外基地實習,為了便于對畢業(yè)論文的過程進行管理,藥學院采用了基于互聯(lián)網(wǎng)的本科生畢業(yè)論文管理系統(tǒng),畢業(yè)論文的選題、開題、審核、提交、修改等工作均可在系統(tǒng)中實現(xiàn),校內(nèi)帶教老師與校外帶教老師均可通過系統(tǒng)對學生的畢業(yè)論文進行指導.帶教老師根據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標,結(jié)合自身的研究方向,擬定實習項目后通過論文系統(tǒng)遞交.由藥學院組織校內(nèi)外專家對項目進行審批,項目經(jīng)審批后即可通過系統(tǒng)向?qū)嵙晫W生下達畢業(yè)論文任務書,學生在獲知自己的選題后,在校內(nèi)外帶教老師指導下制定畢業(yè)實習計劃、查閱文獻、設計試驗方案等,并于指定期限內(nèi)錄入論文管理系統(tǒng),也鼓勵有條件的實習基地進行開題匯報.2.5利用中期檢查關鍵節(jié)點,及時掌控實習進度.對于為期一年的校外畢業(yè)實習,除了平時通過校內(nèi)外帶教老師對實習進度進行監(jiān)督管理外,在中期進行實習檢查也是對畢業(yè)實習及論文質(zhì)量進行控制的關鍵步驟,通過實習中期的檢查可以對學生畢業(yè)實習進度進行檢查監(jiān)督,及時調(diào)整試驗進度,確保能夠如期順利地完成畢業(yè)論文.中期檢查通常安排在每年11月份左右,由學校向?qū)嵙晢挝话l(fā)送書面的中期檢查通知,再由藥學院選派年級輔導員和專業(yè)教師共同至實習點對學生實習情況進行中期檢查,由實習學生作課題進展匯報.通過中期檢查還可以加強學院與實習基地間的溝通交流,方便學院更好地掌握學生實習及教師帶教情況.2.6重視論文答辯及論文成績復審.畢業(yè)論文答辯是對學生實習過程和實習成果進行全面評估的關鍵環(huán)節(jié).在實習結(jié)束前,要求學生必須于規(guī)定時間內(nèi)通過論文系統(tǒng)提交畢業(yè)論文,由校內(nèi)外帶教老師對其論文質(zhì)量進行審核評分,每位同學的畢業(yè)論文除了由帶教老師評分外,還要求另外兩位評閱老師對其論文進行評閱評分,提交評閱意見,同時也鼓勵有條件的實習單位對學生論文進行預答辯.藥學院內(nèi)成立答辯小組,實習學生返校后在校內(nèi)帶教老師指導下完成所有畢業(yè)答辯材料,并提交至論文答辯委員會進行嚴格的答辯資格審查,對于達不到要求的論文一律不給予答辯資格,對于經(jīng)修改后達到答辯要求的論文給予安排延期答辯.學生分組進行畢業(yè)論文答辯,答辯小組專家對學生答辯過程進行打分,最終的實習成績由帶教老師評分、評閱老師評分及答辯成績?nèi)糠纸M成.為了保證論文的嚴肅性,避免一些非正常因素的干擾,保證畢業(yè)論文質(zhì)量.藥學院對所有評定為優(yōu)秀和不及格的論文會組織專家進行復審,對于評定為其他等級的論文也會抽取其中的10%進行復審,如有成績評定與專家組評審結(jié)果差別較大的論文,則要進行更正并予以公示.嚴格執(zhí)行論文評閱與答辯,把好論文答辯關口,能夠提高畢業(yè)學生對論文質(zhì)量的重視,并對將要開始實習的下一屆學生具有警示作用.
3結(jié)論
通過畢業(yè)實習可以培養(yǎng)藥物分析專業(yè)學生文獻查閱、實驗設計、數(shù)據(jù)分析處理以及綜合運用專業(yè)知識的能力,而且通過畢業(yè)論文答辯還可以從側(cè)面提高學生的計算機應用、科研寫作、語言表達等能力.在《全國藥學類本科專業(yè)認證實施辦法》中“畢業(yè)實習與畢業(yè)論文”是衡量專業(yè)建設水平的18個二級指標之一[5].我校藥學院藥物分析專業(yè)畢業(yè)實習模式經(jīng)過6屆藥物分析專業(yè)的實際運行,均順利地完成了畢業(yè)實習任務,遞交了較高質(zhì)量的本科畢業(yè)論文,高水平的實習平臺還有力地推動了學生就業(yè).教育部公布的專業(yè)備案和審批結(jié)果顯示,自2010年至2015年已有14所本科院校開設了藥物分析本科專業(yè),我校藥學院對于藥物分析專業(yè)畢業(yè)實習的探索和實踐也為兄弟院校本專業(yè)的實習工作提供了參考.
參考文獻:
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關鍵詞:疫苗;安全;監(jiān)管
隨著我國邁入“十三五”的開局之年,各項事業(yè)都在蓬勃發(fā)展,但由于個別人的利欲熏心,以及食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管不力,出現(xiàn)了震驚全國的山東非法疫苗案,讓人們痛心疾首。事關國家改革發(fā)展大計,它不僅是一個經(jīng)濟問題,也是一個政治問題,更是廣大人民群眾最重要、最直接、最現(xiàn)實的民生問題。
一、事件的爆發(fā)
2016年3月18日,山東濟南警方破獲一樁案值5.7億元的非法疫苗案,疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。該省犯罪嫌疑人龐某衛(wèi)母女自2010年以來,從陜西、重慶、吉林等10余個省市70余名醫(yī)藥公司業(yè)務員或疫苗販子的手中,非法低價購進乙肝、流感、狂犬病等25種兒童、成人用二類疫苗,然后未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸加價銷往廣東、河南、安徽、湖北、四川等18個省份,長達5年的時間。
事件一經(jīng)報道,迅速成為社會人們關注的焦點,引發(fā)網(wǎng)友熱議。而這次的事件波及范圍之廣、時間跨度之長前所未有,尤其是犯罪嫌疑人曾因非法從事疫苗藥品經(jīng)營活動被判處三年有期徒刑,緩期五年執(zhí)行,但是她竟然能在緩刑的期間繼續(xù)從事販賣,令人詫異。
二、何為問題疫苗
從醫(yī)學上來講,疫苗是指用細菌、病毒、腫瘤細胞等制成的可使機體產(chǎn)生特異性免疫的生物制品,是減毒或者滅活后的病毒,本身也常有一定副作用,通過疫苗接種使接受方獲得免疫力,被廣泛認定為能減少許多疾病的流行和影響。加之使用對象大多數(shù)是新生兒、嬰幼兒及青少年,所以注射了問題疫苗便可能對人體帶來不可預見的危害。
三、非法疫苗的流通問題出在哪里
(一)監(jiān)管難度加大
自2005《疫苗流通和預防接種管理條例》實施以來,為了保證疫苗質(zhì)量的穩(wěn)定可靠以及群眾用藥安全有效,藥品監(jiān)督管理部門加大了對疫苗的監(jiān)管力度。根據(jù)《條例》中的規(guī)定:疫苗生產(chǎn)廠商可以直接向接種單位、疾控機構(gòu)或疫苗批發(fā)商從事疫苗銷售活動,疫苗專門由疾病控制機構(gòu)供應的壟斷局面被打破。進而增大對疫苗流通過程監(jiān)管的難度。
(二)市場經(jīng)濟的負面影響
市場經(jīng)濟的發(fā)展為社會帶來了巨大財富,但經(jīng)濟利益至上的逐利特性,也誘發(fā)了極端利己主義的傳播與擴散,誠信的缺失、喪失道德底線,使藥品買賣人員為了巨額利潤不惜觸犯法律鋌而走險。他們唯利是圖,只認錢,不講德,甚至為一己之利,突破道德底線、挑戰(zhàn)法律權(quán)威,人生觀與價值觀完全扭曲。
四、如何提高對藥品的監(jiān)管效力
(一)食品藥品監(jiān)管部門
1.牢固樹立正確的藥品監(jiān)管指導思想和科學監(jiān)管理念
準確把握工作定位,正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務、公眾利益與商業(yè)利益的關系,依法履行監(jiān)管職責,維護政府藥品安全監(jiān)管的公信力,讓人民群眾用上安全有效的藥品。
2.建立統(tǒng)一高效的藥品監(jiān)管體系
完善疫苗的流通體系,在疫苗的銷售和運輸環(huán)節(jié),藥品監(jiān)督部門要聯(lián)合其他相關部門組織專門人員對疫苗市場進行不定期檢查,檢查疾病控制機構(gòu)與接種單位疫苗購進渠道資料是否齊全,購銷記錄是否完整,購進渠道是否合法,是否做到賬物相符,若發(fā)現(xiàn)疫苗購進中存在違法行為,應依據(jù)《條例》進行嚴懲。
3.監(jiān)管者應切實履行自身職責
藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員應按照其監(jiān)管職責,堅持職業(yè)操守和職業(yè)道德,不為蠅頭小利而知法犯法,需切實維護最廣大人民的根本利益。
4.新的監(jiān)管形式
除了當前電子監(jiān)管已成為疫苗安全監(jiān)管的手段之一。政府應加大投入力度,創(chuàng)新更多監(jiān)管形式,比如人人參與機制,讓更多人能夠參與到監(jiān)督中來。
(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)
要充分發(fā)揮行業(yè)自律的作用,作為疫苗的生產(chǎn)商,應嚴格遵守相關法律法規(guī),加強對疫苗批發(fā)企業(yè)和人員的監(jiān)督檢查力度。重點檢查冷藏設施、設備和冷藏運輸工具是否符合規(guī)定要求,不違規(guī)將疫苗銷售給不良批發(fā)商。
(三)公民個人
我們作為社會中的一員,應該積極參與到社會事務中來。不斷完善自身道德修養(yǎng),同時提升自身的專業(yè)知識水平,從身邊發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患,及時反映給食品藥品監(jiān)管部門,并積極配合相關部門開展監(jiān)督工作。
注解:
武眾眾,程景民.對我國當前食品藥品監(jiān)管體制改革的思考[J],食品工程2014年第4期12月
本刊設專家論壇、綜述、論著、實驗研究、藥理與毒理、臨床研究、藥物與臨床、麻醉與鎮(zhèn)痛、醫(yī)學檢驗、病理分析、影像與介入、病例報告、醫(yī)療器械、中醫(yī)中藥、生物醫(yī)藥、藥品檢驗、制劑與技術(shù)、藥師與臨床、不良反應監(jiān)測、藥物經(jīng)濟學、調(diào)查研究、護理研究、教育研究、科研管理、法規(guī)與標準、衛(wèi)生研究、醫(yī)療管理、產(chǎn)業(yè)與市場、醫(yī)藥監(jiān)管、工作探討等欄目。是廣大醫(yī)藥衛(wèi)生科研、教育、醫(yī)護、藥事、經(jīng)營管理等人員了解醫(yī)藥研究進展、發(fā)展動態(tài),展示醫(yī)藥科研成果,學習先進經(jīng)驗,探討工作難題,交流和提高業(yè)務學術(shù)水平的得力助手,也是發(fā)表醫(yī)藥學術(shù)論文的陣地。在本刊發(fā)表的論文可獲得繼續(xù)教育學分。本刊訂戶憑訂閱單復印件投稿優(yōu)先發(fā)表。
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論文摘要 藥品關乎患者健康,也關乎到民眾生活質(zhì)量。但目前生產(chǎn)銷售假藥劣藥犯罪仍然屢禁不止,說明目前相關法律規(guī)定及監(jiān)督落實情況不理想。藥品領域某些規(guī)定過于原則化,存在設計缺陷及缺乏可操作性,加之藥品領域的專業(yè)性,導致檢察機關無法對制售假藥劣藥行為及時準確定性。只有深化對生產(chǎn)銷售假藥劣藥犯罪相關條款的認識,增強與藥監(jiān)部門、工商部門等的溝通交流,才能幫助檢察機關準確適用法律,更好地懲罰和打擊制售假藥劣藥類犯罪。
論文關鍵詞 生產(chǎn)銷售假藥罪 生產(chǎn)銷售劣藥罪 刑事監(jiān)管
藥品作為一種特殊的商品,與人民群眾的身體健康和生命安全息息相關,也與民眾的生活質(zhì)量及子孫后代的生存繁衍密切相連。我國對于藥品的準入實施了嚴格的監(jiān)管,并對制售假藥劣藥犯罪行為規(guī)定了嚴厲的處罰措施。但目前生產(chǎn)銷售假藥劣藥犯罪仍然屢禁不止,說明目前的相關法律規(guī)定及監(jiān)督落實情況并不理想。通過總結(jié)刑法及藥品管理法實施以來生產(chǎn)銷售假藥劣藥犯罪批捕環(huán)節(jié)的司法實踐,筆者認為藥品犯罪領域某些規(guī)定及條款過于原則和概括化,存在一定的設計缺陷及缺乏可操作性,加之藥品領域的專業(yè)性,導致檢察機關無法對制售假藥劣藥行為及時準確定性。我們需要深化對生產(chǎn)銷售假藥劣藥犯罪相關條款的認識,通過增強與藥監(jiān)部門、衛(wèi)生部門的溝通交流,提高檢察機關對于制售假藥劣藥行為的認知,準確適用法律,以便更好地懲罰和打擊制售假藥劣藥類犯罪。
一、生產(chǎn)銷售假藥劣藥犯罪的相關法律規(guī)定
根據(jù)2011年5月1日起施行的《中華人民共和國刑法修正案(八)》第二十三條規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥罪的定罪量刑標準為:“生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)?!鄙鲜鲆?guī)定將原來刑法中規(guī)定的生產(chǎn)、銷售假藥罪由危險犯變更為行為犯,充分體現(xiàn)了國家對于制售假藥犯罪的懲治決心。生產(chǎn)、銷售劣藥罪的定罪量刑標準為:“生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)?!贝艘?guī)定可以看出,生產(chǎn)、銷售劣藥罪是實害犯。
關于假藥、劣藥的界定,主要依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定。除此以外,也有一部分涉及生產(chǎn)銷售假藥劣藥犯罪的司法解釋,比如最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》,最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第三條規(guī)定等。
二、生產(chǎn)銷售假藥劣藥犯罪的刑事監(jiān)管困境
(一)認定假藥、劣藥難
根據(jù)刑法規(guī)定,假藥是依照藥品管理法的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。劣藥是依照藥品管理法的規(guī)定屬于劣藥的藥品。概括來講,藥品成分不符合國家藥品標準的為假藥,藥品成分含量不符合國家藥品標準的為劣藥。司法實踐中,因假藥、劣藥的認定具有專業(yè)性,作為檢察機關很難快速準確地做出定性。比如某些不法分子生產(chǎn)銷售劣質(zhì)的、藥用價值微弱的中藥飲片牟利的行為,到底構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪還是構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪就存在爭議。此種情形下,首先要分析行為主體是否有藥品生產(chǎn)許可證?涉案中藥飲片是否有國家標準及地方藥品標準,如果存在國家標準,還要分析是否存在過期或變質(zhì)、中藥飲片真假、使用何種藥品標準作為藥品檢驗的基礎、犯罪主體是否具備生產(chǎn)銷售資質(zhì)等。單是認定是否構(gòu)成變質(zhì)或被污染就存在現(xiàn)實難題,因為按照《藥品管理法》第78條的規(guī)定,對于變質(zhì)的和被污染的藥品,按假藥論處的處罰通知上必須載明藥品檢驗機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果,而實踐中,各地藥品檢驗機構(gòu)一般拒絕做此類檢驗,少數(shù)予以檢驗的機構(gòu)又無法出具其為假藥的檢驗結(jié)論,原因在于藥檢機構(gòu)通常按照法定的藥品標準進行質(zhì)檢,檢驗結(jié)果通常表述為“性狀不符合規(guī)定”、“衛(wèi)生標準不符合規(guī)定”,無法直接得出變質(zhì)或被污染的結(jié)論。而且假藥劣藥的司法認定容易出現(xiàn)競合,比如依照《藥品管理法》第48條規(guī)定,變質(zhì)的藥品按假藥論處,《藥品管理法》第49條規(guī)定,超過有效期的藥品按照劣藥論處。但一種藥品超過有效期后,其藥用效果區(qū)別明顯。部分超過有效期的藥品尚在穩(wěn)定期內(nèi),仍具有藥效或成分未變質(zhì);部分超過有效期的藥品則完全變質(zhì)失效,已變成有毒有害物質(zhì)。此時認定該藥品屬假藥還是劣藥就存在較大爭議。司法實踐中,對于超過有效期的藥品是否達到變質(zhì)程度還是尚處穩(wěn)定期,僅憑肉眼是難以識別與認定的,需要一定的技術(shù)檢測手段為輔助。根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》,司法機關須委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或確定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗,但該規(guī)定同時帶來另一問題,即檢察機關需要花費大量時間用于委托檢驗及等候檢驗結(jié)果,這與刑事訴訟法規(guī)定的檢察機關七天批捕期嚴重沖突,并且各地檢驗標準及方法的不同,可能會對檢驗結(jié)論產(chǎn)生巨大影響。上述情形的出現(xiàn),易使檢察機關批捕時對案件的定性陷入被動。
另外,生產(chǎn)、銷售劣藥罪的成立前提是“對人體健康造成嚴重危害”,但在司法實踐中,對于病人使用藥品后產(chǎn)生不良后果,到底是否系因藥品所致,還是系因體質(zhì)、飲食等其他原因所致,是否構(gòu)成嚴重危害,往往需要花費大量時間進一步調(diào)查核實,認定過程漫長且復雜。
(二)雙重標準致中藥飲片市場管理混亂
《藥品管理法》第10條第2款規(guī)定:“中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范進行炮制。”這說明,中藥飲片的標準是國家標準與地方標準并存。基于中藥飲片的特殊性及國家鼓勵中藥行業(yè)發(fā)展的政策導向原因,國家及地方藥監(jiān)部門在中藥飲片標準問題上往往采取謹慎態(tài)度,有的省份出臺的中藥飲片標準距今已有七、八年,已滯后于藥品行業(yè)的發(fā)展;有的省份至今尚未出臺中藥飲片的地方標準,導致目前很多中藥飲片面臨絕既無國家藥品標準,又無省級標準的“兩不管”境地。某些不法分子正是覺察到中藥飲片領域的標準不清及監(jiān)督不嚴問題,違法將一些劣質(zhì)及不合格的中藥飲片投放市場,威脅到廣大群眾的生命安全。
(三)行政處罰與刑事處罰不對接
從我國目前對藥品違法行為的處罰來看,主要由各地區(qū)藥品監(jiān)督管理局依據(jù)藥品管理法及實施細則進行,工商部門則負責查處藥品廣告的虛假宣傳方面,兩個部門在處罰時很少考慮是否構(gòu)成刑事犯罪。檢察機關關于藥品違法行為的犯罪線索來源有限。相關部門各行其是,監(jiān)管缺乏配合,極易造成只追究行政責任而放棄追究刑事責任的后果。行政處罰與刑事追究缺乏對接渠道,導致“以罰代刑”現(xiàn)象嚴重。
三、完善建議
(一)借鑒藥監(jiān)部門界定假藥劣藥方法
作為決定某一違法行為能否最終進入刑事審判階段的權(quán)力部門,檢察機關決定是否批捕制售假藥劣藥犯罪分子時,在不明確藥品產(chǎn)、購、銷包裝標示等方面的規(guī)范要求時,可積極和藥監(jiān)部門溝通聯(lián)絡。藥監(jiān)部門在打擊制售假藥劣藥經(jīng)驗方面和技術(shù)方面均比檢察機關和工商部門專業(yè)。檢察機關應當學習藥監(jiān)部門在認定假藥劣藥方面的慣常做法和鑒定手段,必要時,依法委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或確定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗,借助專業(yè)機構(gòu)科學合理的檢驗結(jié)論,幫助檢察機關準確定罪,確保批捕環(huán)節(jié)準確無誤。
值得注意的是,兩高司法解釋中未明確委托檢驗的主體應為公檢法的哪個部門。筆者認為,委托檢驗的主體應為公安機關,委托檢驗程序應提前至公安機關偵查階段。一方面,公安機關及時通過委托檢驗確定屬于假藥還是劣藥犯罪,有利于公安機關偵查時有的放矢地收集犯罪證據(jù);另一方面可以縮短檢察機關批捕環(huán)節(jié)的審查時間,推動公訴程序盡快進行。
(二)規(guī)范中藥飲片市場管理標準
中藥飲片炮制的國家標準主要存在于藥典中,而各省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制地方標準,要及時公開,方便民眾查詢,并且要根據(jù)時展予以及時修改更新,避免被不法分子利用規(guī)定的滯后性從事中藥飲片的摻雜使假。
(三)建立公安機關、藥監(jiān)部門、工商部門、醫(yī)院與檢察機關的執(zhí)法聯(lián)動處置機制
公安機關在查處制售假藥劣藥行為方面擁有豐富偵查經(jīng)驗,藥監(jiān)部門在界定假藥、劣藥方面較為擅長,工商部門在查處違法宣傳廣告方面經(jīng)驗豐富,醫(yī)院在使用藥品方面擁有大量數(shù)據(jù)。檢察機關應充分利用每個部門的優(yōu)勢,在發(fā)現(xiàn)制售假藥劣藥犯罪行為時,聯(lián)動處置,多管齊下,從而更加準確及時地打擊此類犯罪,避免“以罰代刑”現(xiàn)象的發(fā)生。
各級藥監(jiān)部門在日常監(jiān)督工作中,應對查處的假藥劣藥進行及時檢驗,并將檢驗結(jié)果及涉案標的額及時告知公安部門,由公安部門對構(gòu)成犯罪的行為進行詳細偵查,并盡快移送檢察機關審查批捕。同時,省級藥監(jiān)部門應及時在網(wǎng)絡等媒體上公布具備檢驗資質(zhì)的機構(gòu)名稱、地址及聯(lián)系方式,方便公安部門及司法機關查詢及委托。
面對現(xiàn)今社會鋪天蓋地的中藥飲品、保健用品宣傳,工商部門擔負著艱巨的甄別任務。在查處虛假藥品廣告宣傳的過程中,工商部門應及時與藥監(jiān)部門、公安機關、檢察機關互通信息,分析確認虛假宣傳行為是否構(gòu)成犯罪,從而建立工商部門與檢察機關的聯(lián)動處置機制。
醫(yī)院作為藥品和患者聚集的地方,對于發(fā)現(xiàn)的個別疑似假藥劣藥對人體健康造成嚴重危害的案例,醫(yī)院要及時整理匯總,總結(jié)致害成因,通知公安部門、檢察機關、藥監(jiān)部門,從而使藥監(jiān)部門能夠及時對疑似假藥劣藥進行檢驗,縮短認定假藥劣藥過程,最終提高司法效率。
關鍵詞:食品,監(jiān)督機制,監(jiān)管
0.引言
病從口入。食品安全與否,關系到每個人的健康。但近幾年來,從食用油到炸雞翅,從速溶茶到兒童奶粉,被查出的、被披露的有毒、有害及假冒偽劣食品,幾乎涉及所有食品種類,真是令人“舉箸四顧,無不驚心”。面對新形勢下的食品安全問題,鄆城縣技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督局作為政府的食品安全綜合管理部門,創(chuàng)新思路,積極探索,真正建立起統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、高效的食品安全綜合監(jiān)督機制,用機制為全縣人民群眾飲食安全,構(gòu)筑一道堅不可摧的“防火墻”。
1.食品市場的基本狀況
我縣人口為110多萬人。全縣現(xiàn)有食品生產(chǎn)加工企業(yè)200多戶;食品經(jīng)營企業(yè)1800多戶;餐飲企業(yè)約2000余戶;有較大的注冊養(yǎng)殖企業(yè)7戶;有生豬屠宰企業(yè)18戶,其中有一戶大型肉鴨屠宰加工企業(yè),日屠宰能力6000頭; 日屠宰牛羊10余頭;有家禽屠宰企業(yè)1戶,日屠宰10000多只。這些食品生產(chǎn)、加工及經(jīng)營企業(yè)為滿足全縣人民飲食需要發(fā)揮了突出作用,為推動地方經(jīng)濟發(fā)展做出了巨大貢獻,是地方經(jīng)濟建設的重要組成部分。但是,從幾年來食品安全監(jiān)管工作實踐上看,我縣食品市場形勢仍然不容樂觀,急需引起各級政府部門和社會各界人士的高度重視。
2.調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的問題
2.1在某些基層食品監(jiān)管工作者的頭腦中,尚存在著“只要沒有食品重大安全事故發(fā)生,監(jiān)管工作就是做到了位”的思想認識。這種認識導致個別食品監(jiān)管部門出現(xiàn)自主創(chuàng)新意識不強,工作拖拉滯后,檢查留于形式的現(xiàn)象。
2.2由于體制的原因,食品安全的執(zhí)法主體歸屬于多個部門,監(jiān)督力量分散,一方面部門之間職能交叉,重復檢查,企業(yè)不堪重負,另一方面又存在著監(jiān)管“盲區(qū)”。整合監(jiān)管資源,夯筑監(jiān)管合力,迫在眉睫。
2.3一些在城區(qū)被打的無處藏身、經(jīng)營“三無”食品的商販,把目標轉(zhuǎn)移到了農(nóng)村,跑到了執(zhí)法相對薄弱的偏遠地區(qū)“打游擊戰(zhàn)”,農(nóng)民群眾飲食安全面臨嚴重威脅。
2.4由于投入太少,食品安全檢測儀器和技術(shù)缺乏,農(nóng)藥殘留檢測工作難以開展。
2.5全縣餐飲業(yè)中低檔飯店居多,基礎設施簡陋,衛(wèi)生環(huán)境較差,社會群眾飲食安全存在很大隱患。而在一些群眾的心理,還存在著“不干不凈,吃了沒病”的陳舊觀念,自我防范和保護意識很差。
2.6食品加工企業(yè)約200余家,多數(shù)都在10人以下,設備簡陋,加工能力低、產(chǎn)品質(zhì)量差。
3.調(diào)研得到的啟示
3.1建立完善食品安全綜合監(jiān)督機制,統(tǒng)一認識是前提
在日常監(jiān)管工作中,食品安全沒有發(fā)生重大事故并不等于沒有問題,只是沒有造成后果而已,不注重監(jiān)督的過程,只注重結(jié)果是不行的,必須要達到過程與結(jié)果的一致性。所以,各級食品安全監(jiān)管工作牽頭部門,必須時刻保持清醒認識,克服懶惰思想和厭戰(zhàn)情緒,與國家和地方各級政府的要求相一致,緊緊依靠政府,充分發(fā)揮出政府“抓手”作用。要放下架子,貼心感化,科學引領,通過組織召開食品監(jiān)管理論研討會、市場形勢分析會、對照找差距座談會、征求意見反饋溝通會等形式,不斷澄清模糊認識,達到理念共識,真正把食品具體監(jiān)管部門領導和執(zhí)法人員的認識統(tǒng)一到“食品安全無小事”的政治高度上來,為食品安全綜合監(jiān)督工作的順利開展提供思想保障。
3.2建立完善食品安全綜合監(jiān)督機制,協(xié)調(diào)配合是基礎
食品安全問題鏈條長、牽涉面廣,涉及多個具體的行業(yè)和監(jiān)管部門,是一個復雜的系統(tǒng)工程。食品安全監(jiān)管工作牽頭部門,必須在組織協(xié)調(diào)、密切配合上找出路、想辦法,想方設法整合分散的食品監(jiān)管資源,把責權(quán)統(tǒng)一起來。可以通過踐行“三投三動”方略,最大限度地調(diào)動各方面力量。
3.2.1以熱情友情投入感動。主動走過去,熱情請進來,經(jīng)常保持與工商、公安、技術(shù)監(jiān)督、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、商務等部門的聯(lián)系,努力增進人文感情,建立彼此深厚的工作友情,成為真誠互信的友好單位。。
3.2.2是以人力物力投入打動。在節(jié)假日期間開展大規(guī)模食品市場檢查時,主動出人出車、帶頭組織,并適當承擔部分活動經(jīng)費,激發(fā)食品安全監(jiān)管部門同志的工作熱情,為加大假劣食品市場專項整治力度起到促動作用。
3.2.3是以聲勢氣勢投入帶動。通過新聞媒體大張旗鼓的宣傳食品具體執(zhí)法部門的工作形象,在社會上營造良好的口碑。。力求使食品安全各相關部門集中行動迅速快捷,分散行動主動自覺,形成“互聯(lián)、互補、互促、互動”的新型工作機制。
3.3建立完善食品安全綜合監(jiān)督機制,以法定的形式明確工作責任是關鍵
目前,食品安全監(jiān)管以分段負責為主,以行業(yè)監(jiān)管為輔。這種監(jiān)管方式,必須明確責任,明確目標,以法定的形式明確失職的懲戒條款。
3.3.1各層次雖然都自行制定了失職責任追究制,但力度太弱。在食品安全法中應明確規(guī)定監(jiān)督管理失誤,應受到嚴厲懲處。
3.3.2各級監(jiān)管部門都有明確的責任劃分,但對其實現(xiàn)的目標規(guī)定的模糊,應以法定的形式加以明確。3.3.3根據(jù)不同時期情況,要及時調(diào)整監(jiān)管工作重點。比如夏季來臨,餐飲業(yè)即可列為監(jiān)管重點;“禽流感”流行時,禽蛋產(chǎn)品即為重點。
3.3.4綜合監(jiān)督的權(quán)威性,應以法定的形式加以確定。食品安全法應明確綜合監(jiān)督的管理權(quán)限。。
4建立完善食品安全綜合監(jiān)督機制,增強綜合監(jiān)督權(quán)威性是重點
4.1要樹立“有為才有位”的思想,積極取得各級政府的重視和支持,讓政府為食品安全監(jiān)管工作撐腰壯膽。
4.2要強化食品安全監(jiān)管各部門和領導者的責任意識,牽頭制定并以政府名義下發(fā)食品安全監(jiān)管責任追究制度,明確相關監(jiān)管部門各自的職責及承擔的責任。
4.3要加強檢測工作,像重視藥檢一樣重視食品檢驗機構(gòu)的建設,可以組建食品檢驗覆蓋網(wǎng),定期抽查,或者逐漸把藥檢所擴大為食品藥品檢驗所,投入必要的人財、物力,使之盡快開展工作。
5.結(jié)語
面對突如其來頻發(fā)的食品安全危機,食品藥品監(jiān)督管理部門作為人民群眾飲食安全的忠誠衛(wèi)士,必須做到居安思危。一是要建立食品安全信息統(tǒng)一機制;二是要建立食品安全風險評估機制;三是要建立食品安全應急處置機制。通過以上機制,達到未雨綢繆,全民皆兵,預防為主,長備不懈。“食品安全是一件天大的事”,也是當前構(gòu)建和諧社會的重要內(nèi)容。食品藥品監(jiān)管部門必須忠于職守、邊學邊干、及時總結(jié),努力建立起完善的食品安全綜合監(jiān)督機制,把食品安全的“防火墻”逐步構(gòu)筑成“防火帶”,不斷開拓食品安全綜合監(jiān)管工作的新局面。
【摘要】隨著科學技術(shù)的進步, 醫(yī)院藥學管理是醫(yī)院管理的一個重要組成部分。在探索市場經(jīng)濟條件下,醫(yī)院藥學發(fā)展的總趨勢是進行醫(yī)院藥事管理,從注重藥品的管理轉(zhuǎn)向注意藥學服務和藥學技術(shù)工作向臨床靠攏,由被動服務轉(zhuǎn)向主動服務。這就要求醫(yī)院藥學部門應掌握國內(nèi)外藥學發(fā)展動態(tài),著眼新技術(shù)、新體制對醫(yī)院藥學的影響,根據(jù)實際情況不斷吸收、引進和應用現(xiàn)代藥學新方法創(chuàng)新管理,未來醫(yī)院藥學管理的具體方向和總體模式進行探討。
【關鍵詞】醫(yī)院藥學;藥學服務;創(chuàng)新發(fā)展
近年來,隨著醫(yī)藥衛(wèi)生工作和科學技術(shù)的進步,人們的健康意識逐漸增強,用藥的需求不斷增長。新的學科不斷涌現(xiàn)的歷史條件下,醫(yī)療藥學改革的不斷深入,特別是以競爭為核心的市場經(jīng)濟規(guī)律的作用日趨顯現(xiàn),醫(yī)院藥學管理作為一門未來學科脫穎而出,但是醫(yī)院藥學管理工作也面臨著新的挑戰(zhàn)與機遇。面對新的發(fā)展與變化,現(xiàn)代醫(yī)院藥學如何轉(zhuǎn)變職能,轉(zhuǎn)變藥學人員的思想觀點,拓展藥學服務的內(nèi)容,對醫(yī)院藥學發(fā)展的提出了一個新的挑戰(zhàn)。強調(diào)以患者為中心,為患者提供全程藥學服務,做到“以人為本”的藥學理念,將是醫(yī)院藥學管理發(fā)展的必然趨勢,為醫(yī)院藥學工作提出了更新更高的發(fā)展。
1 醫(yī)院藥學發(fā)展趨勢要求
信息化正在深入21世紀人們的生活。醫(yī)院藥學管理工作要正確處理并兼顧國家、患者、醫(yī)院三者的利益關系,通過醫(yī)、藥、護三方密切合作,提高醫(yī)療服務水平和服務質(zhì)量,加強醫(yī)院的藥學管理。在藥品使用中體現(xiàn)以服務患者為中心,為患者提供全程合理用藥為核心,開展藥學技術(shù)服務,為新時期醫(yī)院藥學工作管理水平提供了重要途徑和方法。
1.1 科學技術(shù)發(fā)展和制藥工業(yè)的進步:加入WTO后,一方面外國醫(yī)療資本必將涌入,他們將以先進的管理模式和醫(yī)療技術(shù),對我國的醫(yī)療服務產(chǎn)生巨大沖擊。因此,在醫(yī)藥科學迅速發(fā)展的時代,建立一整套嚴格的管理制度.是保證[1]..天津藥學.2008. 20(6): 49-50]醫(yī)院藥學管理成功的關鍵較為合理的方法。隨著新藥大量涌現(xiàn)和用藥知識不足和臨床誤用引起的藥源性疾病十分嚴重,據(jù)國外文獻報道, 28% -56%的ADR(藥品不良反應)是可預防的。[2].中國藥學會學術(shù)年會暨第八屆中國藥師周論文集[3].2008.695-698.]以ADR下降28%計算,我國每年可節(jié)省直接治療費用約28.9億元。進行藥德管理,對加強藥品監(jiān)督管理,增進藥品療效,保證藥品質(zhì)量,保障人民用藥安全,加大創(chuàng)新藥物研究,進一步完善知識制度和新藥審批制度 。同時要求醫(yī)院藥師改變知識結(jié)構(gòu)和職能,介入臨床藥物治療工作,在會診用藥、ADR預防及處理等方面開展工作。
1.2 藥學部門轉(zhuǎn)型及藥師職能轉(zhuǎn)變的要求:衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局于2002年1月頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理執(zhí)行規(guī)定》中指出,醫(yī)院藥學部門工作要向臨床靠攏,建立臨床藥師制,逐步實現(xiàn)藥學保健工作模式。在實際工作中,醫(yī)院藥學要指導藥學技術(shù)人員面向臨床和患者,主動把專業(yè)知識和藥品管理逐漸延伸至臨床藥學,幫助并指導醫(yī)生用藥,真正做到“對癥下藥”,同時以適當?shù)挠梅?、劑量、時間準確用藥,最大程度地保障患者用藥安全。
2 醫(yī)院藥學管理創(chuàng)新
2.1 引進戰(zhàn)略管理思想:新技術(shù)與新體制在藥學領域的作用,對醫(yī)院藥學管理產(chǎn)生了重大的影響,藥學管理模式的科學化是一個非常重要的因素。傳統(tǒng)的藥學包括藥化、藥理、藥檢、藥劑(含制藥和調(diào)配)等內(nèi)容,其主要研究是藥物的研制和藥品的作用等,不包括藥物的應用。引進戰(zhàn)略管理的意義在于將加強醫(yī)院藥藥學醫(yī)療工作的長遠發(fā)展,提高全面服務質(zhì)量管理,加強藥品費用管理,重視藥物經(jīng)濟學研究,以藥劑科作為經(jīng)濟獨立核算實體,追求經(jīng)濟效益的管理傾向。建立持續(xù)發(fā)展有利于醫(yī)院藥學工作,提高工作效率,達到醫(yī)院藥學醫(yī)療“全方位”管理要求,其在醫(yī)療市場競爭中的地位,制定并實施有效的技術(shù)服務策略,強化藥學服務的競爭能力。
2.2 用科學發(fā)展觀指導醫(yī)院藥學工作:結(jié)合科學發(fā)展觀,正確引導醫(yī)院、藥事管理和藥學專業(yè)服務以病人為中心,對開拓醫(yī)院藥學工作新局面將起到?jīng)Q定性作用,依靠少數(shù)臨床藥師的參與,建立臨床藥師制度是促進以合理用藥為核心的臨床藥學發(fā)展,醫(yī)生、護士以及門診、社區(qū)藥師、病房共同參與完成藥學服務工作。因此,,醫(yī)院藥學的工作重心落到以學科建設為中心,藥學人員應主動深入科室;以臨床藥學為核心,收集整理藥品應用于臨床的實際療效等方面材料;促進建設醫(yī)藥藥學和臨床藥學成為醫(yī)院的主導方面。不斷加強學科基本建設與人才培養(yǎng),開展醫(yī)藥藥學管理打下良好的基礎。
2.3 醫(yī)院藥學信息管理系統(tǒng)軟件的開發(fā)與應用:藥物治療在醫(yī)療中占據(jù)重要地位,因此醫(yī)院藥學信息的科學管理就顯得尤為重要。近年來,隨著計算機網(wǎng)絡的普及,給醫(yī)院藥品情報工作準確、快速的傳遞信息創(chuàng)造了條件。因此,醫(yī)院正面組織和建立切合實際的臨床藥學信息管理系統(tǒng)軟件,使臨床醫(yī)生及時掌握市場信息和藥物最新信息,對提高醫(yī)院藥學服務質(zhì)量和醫(yī)療水平具有重要意義。
2.4 建立醫(yī)院藥品供應保障體系:將醫(yī)院藥品購銷工作從現(xiàn)有的醫(yī)院藥學部門剝離出來,由醫(yī)院院長(法人代表)直接管理。以加強醫(yī)院監(jiān)管防止一些假冒偽劣、質(zhì)次價高的藥和不正當?shù)氖侄芜M入醫(yī)院,不但加重病人的病情,而且給病人帶來了沉重的精神負擔和經(jīng)濟負,也嚴重影響了醫(yī)院的信譽。因此,醫(yī)院藥學管理要以醫(yī)院監(jiān)管為主要內(nèi)容,建設集約化、規(guī)范化的供應保障體系,在藥品購銷活動中明確管理權(quán)利,保證所用藥品的安全有效。
3 結(jié)尾
著醫(yī)藥科學技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)藥藥學創(chuàng)新,首先必須改變觀念。只有"觀念變"才會"行為變",只有"行為變"才能使"結(jié)果變"。一個完整的現(xiàn)代醫(yī)院藥學體系必須適應新形勢的發(fā)展,把提高工作效率和安全用藥放在首位,我們應該注重人才的培養(yǎng),不斷提高管理人員的素質(zhì)和管理,彌補醫(yī)師和護士對藥物知識的不足,完善合理用藥制度,為群眾提供安全、優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價、高效的藥物。
參考文獻
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一、會議主題及內(nèi)容:1. 美國及歐洲植物藥和天然藥物熱點前沿問題;2. 國內(nèi)外政策法規(guī)和理論;3. 藥物流行病學前沿方法和技術(shù);4. 臨床流行病學和循證中醫(yī)藥方法學;5. 臨床合理用藥和中藥不良反應相關機理。
二、會議時間、地點: 2013年10月17-18日,10月16日全天報到注冊。北京會議中心(北京市朝陽區(qū)來廣營西路88號)。
三、參會對象:全國從事藥品生產(chǎn)、研究與應用的制藥企業(yè)、研發(fā)公司、高等院校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等相關專業(yè)人員;從事有關藥品研究的臨床藥學、臨床醫(yī)學、藥物流行病學、循證醫(yī)學等專業(yè)人員;從事藥品監(jiān)測與評價、藥監(jiān)管理的相關人員。
四、會議費用:會議注冊費1 200元/人(含會議費、材料費及會議用餐);學生1 000元/人;5人以上集體注冊,可享受1 000元/人的優(yōu)惠價格。本次會議授予繼續(xù)教育Ⅰ類學分8分,需要學分證書的代表請在注冊時注明。
五、征文要求:會議征文必須是未在公開發(fā)行的刊物上發(fā)表的,提交征文摘要(500~1 000字)、全文(3 000~5 000字)、摘要應包括目的、方法、結(jié)果、結(jié)論4個部分。投稿格式:word文檔格式,文件名以文章題目命名。來稿請務必注明作者姓名、職稱、工作單位、通訊地址、郵編、E-mail及聯(lián)系電話。征文請采用電子郵件投稿,大會征文郵箱:。征文截止時間:2013年8月31日。
六、聯(lián)系方式:聯(lián)系人,李園。手機:15101669912;郵箱:;電話:010-64014411-3316;傳真:010-84032881;郵編:100700;地址:北京市東城區(qū)東直門內(nèi)南小街16號中國中醫(yī)科學院大白樓433室。 《中國中藥雜志》投稿須知
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2.2 腳注 首頁腳注中注明[基金項目](注明項目名稱及編號)、[通信作者](包括Tel,F(xiàn)ax,E-mail)??珊喢鲗懗龅谝蛔髡呒巴ㄐ抛髡吆喗椋瑑?nèi)容包括職務、職稱、主要研究方向等。
2.3 摘要、關鍵詞 投稿論文均應附中英文摘要(500字以內(nèi))、關鍵詞(8個以內(nèi)),不必按照“目的”、“方法”、“結(jié)果”、“結(jié)論”四要素撰寫。多個關鍵詞之間應用分號分隔。英文摘要內(nèi)容及字數(shù)要多于中文摘要。
2.4 前言 一般不超過300字,應概述本研究的理論依據(jù)、實驗基礎、研究方法及其文獻來源,以及國內(nèi)外相關領域內(nèi)前人所做的工作及研究概況,明確提出本文的目的。注意盡量避免與文題及摘要文字上的雷同。
2.5 正文 層次序號用1…… 1.1…… 1.1.1……表示。層次序號后寫明各層次標題。
2.6 實驗材料 寫明實驗材料來源、批號及合格證號等。論文中實驗藥材的原植(動、礦)物名稱要求使用《中華人民共和國藥典》所規(guī)定的名稱,并注明鑒定人姓名、職稱及其工作單位。處方需寫出全部藥物組成、劑量及主要制備工藝。寫明實驗主要儀器設備名稱、型號、生產(chǎn)廠家及試劑的規(guī)格。
2.7 數(shù)字與有效數(shù)字 數(shù)字作為量詞及序詞,一律用阿拉伯數(shù)字,但古籍文獻的卷次、頁碼,農(nóng)歷及我國清代以前的歷史紀年用漢字。固定詞語中作詞素的數(shù)字用漢字,如二倍體、十二指腸等。應注意有效數(shù)字的取舍,測得的數(shù)據(jù)不得超過其測量儀器的精密度。作者應認真核實,確保來稿中各項數(shù)據(jù)的準確無誤。
2.8 計量單位和符號 遵照國家法定標準及有關國際規(guī)定規(guī)范使用量和單位的名稱、符號,如:L(升),s(秒),min(分鐘),h(小時),d(天),lx(勒[克斯])等。濃度單位用摩爾濃度表示,如:1 M硫酸應為1 mol·L-1硫酸;1 N硫酸應為0.5 mol·L-1硫酸;RSD(相對標準偏差)不用CV(變異系數(shù));A(吸收度)不用OD(光密度);μg,μL或μm,不用μ;r·min-1(轉(zhuǎn)速)不用rpm;壓力單位應換算為Pa或kPa;血壓單位可用mmHg表示,但第1次出現(xiàn)時應注明與kPa的換算關系;土地面積單位應將畝”換算為m2或hm2;表示微量物質(zhì)含量的ppm應寫成10-6;以往用來表示化學位移量值的ppm也應廢棄,如 δ =2.5 ppm應寫作 δ =2.5,等等。請注意數(shù)與其單位之間均應空1格。
2.9 圖表 力求少而精,能用文字簡要說明者盡量不用圖表,文字與圖表不應重復表達。圖、表應自明。圖題、表題用中英文雙語表述。圖和表中的量與單位表示法應為:量的名稱或符號在前,單位符號在后,其間用斜線相隔,如 t /min。請盡量提供原圖或其復印件,照片用黑白片,顯微鏡照片應具長度標尺。如需要以彩色圖片形式印刷,需加收發(fā)表費以彌補制片和印刷成本。表格用三線表,欄目項不應有空缺。
2.10 討論 簡明扼要,重點突出,主要闡述本研究的新發(fā)現(xiàn)、結(jié)果分析及存在問題等,應避免不成熟的論斷。討論中不應有圖表。
2.11 參考文獻 依在文中出現(xiàn)的順序于上角方括號內(nèi)標明序號。應盡量引用近期公開發(fā)表的原始文獻,勿引用內(nèi)部資料。綜述性文章盡量引用10年以內(nèi)的文獻。作者應對所引文獻的準確性和完整性負責。國外參考文獻一律用原始文種著錄,作者姓名均為姓在前,名在后(不加縮寫點);英文雜志名使用縮寫(不加縮寫點);日文不可用中文簡化字。作者3人以內(nèi)全寫,3人以上在第3作者之后加“等”。具體寫法請參看本刊。
主要的文獻類型標識如下:期刊[J],論著[M],標準[S],學位論文[D],專利[P],新聞[N],論文集[C],特殊類型:中華人民共和國藥典[S]。
3 審稿程序
本刊從2010年7月起免收審稿費,請投稿時選擇相關欄目,欄目責任編輯聯(lián)系方式請在本刊網(wǎng)站“聯(lián)系我們”中查詢。對決定刊用的稿件,編輯部有修改權(quán),并請作者簽訂版權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議書。修改2個月逾期不回,作自行退稿處理。來稿一經(jīng)發(fā)表,本刊將寄贈通信作者當期雜志2本。
4 注意事項
關鍵詞:普洛康裕 資料室 實際 方案 經(jīng)濟學原理 多方面
1.藥品價格虛高現(xiàn)象
1.1蘆筍片的價格虛高原因
蘆筍片是一種出廠價為15.5元盒,批發(fā)價為30元盒左右,用于癌癥治療輔助藥物,卻在湘雅二醫(yī)院以213元的高價賣給了病人。其售價減去成本后,利潤竟達出廠價的近13倍!更有甚者,湖北物價局將該藥品定在136元盒,是其出廠價的8.8倍!該現(xiàn)象表明,價格的提高與藥品的流通渠道有著密切的關系。事實上,我國物價局面臨人員不足、信息繁多、審核艱難等諸多困境?;诖?,我國頻繁出現(xiàn)藥品價格虛高的現(xiàn)象仿佛就不足為奇。但原因真的只有這些嗎?
這是根據(jù)研究所描繪的藥品流程圖,很具有代表性。它比較全面的反應了藥品流通過程中可能涉及的領域。如果每個領域?qū)⑿逻M藥品的價格提升15%-20%,那么藥品價格就會很高。同時,回扣部分,賄賂部分等也會導致藥品價格的上升。這便是中國藥品流通的現(xiàn)狀,是我們需要面對并解決的主要現(xiàn)狀。
1.3針對蘆筍片事件提出的“固本清源”措施
近些年,有人提出 “固本清源”的方案,即在完善醫(yī)保制度下減少藥品的流通環(huán)節(jié),使藥品最終的價格不會太高。我國以藥養(yǎng)醫(yī)的現(xiàn)狀使得該方案不盡人意。而且,它在減少醫(yī)院利潤的同時也會減少醫(yī)藥制藥業(yè)的利潤。完善醫(yī)保因此也會將更多的醫(yī)藥費用轉(zhuǎn)移給國家承擔。這項舉措是針對目前的現(xiàn)狀提出的最直接的解決方案,觸到了本質(zhì),但需要修改與調(diào)整。它的困難實施是因為藥品的價格虛高還有其它因素,在此應當引起重視。
2.對藥品生產(chǎn)到藥品銷售的過程分析
2.1藥品生產(chǎn)流程與出廠價格形成機制
藥物生產(chǎn)時,企業(yè)必須將種種費用加入到藥品中才能確保企業(yè)的正常運行。藥品出廠價格不高。價格提升的比例與藥品的成本成負相關,但提價絕對額卻與藥品本身的成本成正相關??紤]到藥品的生產(chǎn)流程以及企業(yè)的成本與風險等因素時,藥品的出廠價格一般均在合理的范圍。
2.2銷售策略對藥品價格的影響
藥品所經(jīng)銷售環(huán)節(jié)越多,其最終的價格就會越高。這個結(jié)論是藥品價格虛高的重要因素。此外,藥品高價還與藥企的銷售策略有關。在中國藥科大學接觸的藥物知識中,有些藥物根本沒有利潤可轉(zhuǎn),處于虧本的情形。但也有些藥物的利潤很多,無法找到該類藥品價格的合理性。其實,藥企的銷售是一個銷售組合。并非每種藥都是有利可圖。藥企將藥品銷售大體分為三個層次,即減少虧本藥物的銷售(含社會因素的影響),維持平利藥物的銷售,增加高利藥物的銷售。藥企的運行,需要利潤以使醫(yī)藥制造企業(yè)成長。在這種銷售組合下,藥企能正常的發(fā)展醫(yī)藥的生產(chǎn)與銷售市場,確保藥企本身的利潤,從而使藥企得以深化。由此,這類藥品高價是一種正?,F(xiàn)象。
3.對現(xiàn)有狀況的建議
3.1從“銷售模式”與“市場原理”改革藥品流通現(xiàn)狀,用合理提高
代替虛高。
我國醫(yī)藥流通現(xiàn)狀的任何改革,都不能違背醫(yī)藥經(jīng)濟市場的基本運行原理。藥企需要資金與發(fā)展。但我國的整體發(fā)展水平有限,藥企通過銷售獲得的資金就很有限。這是我國醫(yī)藥市場上的矛盾。中國現(xiàn)有4800余家醫(yī)藥制造企業(yè),這表明我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展還處在初級階段。我國對醫(yī)藥市場的改革,不應當以限制價格為主,而應當根據(jù)實際,從根本上規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)的數(shù)目,使同一環(huán)節(jié)的利潤在一定程度上因為參與者的增多而降低,而不至于使減少的環(huán)節(jié)上的人員失業(yè)或出現(xiàn)動蕩。增加物價局的專業(yè)人員,完善物價的審查體制,使不合理的藥品高價現(xiàn)象杜絕。同時,國家應根據(jù)實際,對不同的地區(qū)給予不同程度的醫(yī)保改善,將一部分資金從百姓轉(zhuǎn)移到政府,用于協(xié)調(diào)藥企發(fā)展與市場的正常運行。
3.2藥品價格問題的補充
在發(fā)展的進程中,醫(yī)藥企業(yè)面臨著巨大的挑戰(zhàn):藥品專利到期、價格壓力、監(jiān)管壓力、接近成熟期的新產(chǎn)品數(shù)量減少、人口結(jié)構(gòu)變化、藥品療效不理想……如何繼續(xù)保持發(fā)展,已成為需要重點關注的問題。據(jù)調(diào)查,有六大因素被全球藥企高管們反復提及,這六大因素依次是:新藥不斷減少的趨勢、在高要求的市場環(huán)境中保持產(chǎn)品的價值、應對全球監(jiān)管機構(gòu)的壓力、對客戶重新定義及應對醫(yī)療健康體系支付者不斷上升的地位和話語權(quán)、專利問題的挑戰(zhàn)、行業(yè)聲譽的損害。針對于此,醫(yī)藥企業(yè)的整合已成為一種必然趨勢。同時,藥企本身的創(chuàng)新、營銷競爭力也會在這樣的競爭中不斷提升。這是藥企必須面對的市場發(fā)展模式。
由此,針對藥品價格虛高的現(xiàn)象,我們既要考慮到百姓的利益,同時又要遵循市場發(fā)展規(guī)律。這就要求在制定政策的時候,不能只考慮如何直接的去降低藥品的價格,而應考慮到政策實施后會對市場帶來怎樣的后果。我們應該根據(jù)理論與實際的具體結(jié)合,從中找到行而有效的辦法,才能從根本上解決問題,改善我國藥品虛高的特殊處境。
我們的研究與數(shù)據(jù)來源均有限,所提出的建議僅建立在我們所獲得的信息上。針對于其中的不足之處,還請大家多多指正!
參考文獻:
①《發(fā)展經(jīng)濟學》中國農(nóng)業(yè)大學出版社.韓紀江、胡星主編(2006年2月第2次印刷)
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④《產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟學教程》上海財經(jīng)大學出版社.楊公樸、夏大慰、龔仰軍主編(2008年7月第1次印刷)
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⑥《高級研究方法》東卡萊羅納大學出版.梁慧剛、薛雅炯主編(2010年3月份)
【關鍵詞】 藥房 藥品差錯 原因 措施
【中圖分類號】R952 【文獻標識碼】A 【文章編號】1003-8183(2013)11-0340-01
在近年來的媒體報道中,醫(yī)療衛(wèi)水平的影響很大。然而,由于各種原因的存在,關于藥房藥品發(fā)生的差錯事件的報道依然居高不下,這也是當下醫(yī)療衛(wèi)生單位重點關注的問題之一
1 藥品差錯的分類及原因分析
1.1管理錯誤:藥品管理上的差錯是常見的問題。引起管理上差錯的因素有很多,如貯藏不當引起的藥品受潮,藥品過期引起的藥性改變,工作紀律引起的配藥過程中的差錯。而這些人為因素導致的藥品管理差錯大多歸結(jié)于工作人員在藥品管理上的的素質(zhì),也就是重視程度。部分藥房的人員專業(yè)素質(zhì)不高,無法給予患者相關的用藥指導,對處方的審核上沒有做到嚴格把關,不能及時發(fā)現(xiàn)藥品和診斷不符、藥品用法及用量上的錯誤。
1.2處方錯誤:處方錯誤是常見的藥品差錯之一,多是和開藥的醫(yī)生有關。由于工作的特殊性,醫(yī)生一般是采用手寫的方法,將藥品名稱寫在紙上。一方面,手寫的字跡往往沒有打印稿那么明顯,所以相關人員在抓藥的時候,由于沒有看清藥品名稱而拿錯藥的現(xiàn)象是時有發(fā)生的。。此外,對于一些新型的藥品,尤其是西藥,它的用法和用量都有著嚴格的規(guī)定,但是很多的醫(yī)生都是憑借著自己以往的經(jīng)驗,將用量或者是用法擅自更改,這對患者的健康造成了極大的威脅。在開藥的過程中,患者的病情與所開藥品不符也是常見的現(xiàn)象,也就是說沒有對癥下藥,這不僅浪費了大量的錢財,對患者的身心健康也是一個極大的損害。
1.3調(diào)劑錯誤:調(diào)劑錯誤的分類有很多,如名稱相似的藥品差錯,同名但不同劑型藥品差錯,同名但不同廠家生產(chǎn)的廠家藥品差錯等。有的藥品雖然在成分上有很大的相似之處,但是由于加工方法不同,其性質(zhì)發(fā)生了很大的變化,藥品在功能以及用法和用量上都有所不同,調(diào)劑人員在取藥的時候若是沒有多加注意,就會發(fā)生工作上的失誤。加上有的相似藥品擺放的位置都比較相近,不但會造成擺放時的錯誤,在調(diào)劑上也會出現(xiàn)差錯。藥品的錯誤因素有很多,其中藥劑人員的責任意識及專業(yè)知識是主要的原因。所以,為了提高藥品的質(zhì)量,減少在配藥要過程中出現(xiàn)的差錯,所以,應該從處方、藥品以及管理上出發(fā),綜合考慮各個因素,不斷完善藥品監(jiān)督中的錯誤,從源頭上杜絕藥品差錯,應該做到以下幾個方面。
2 藥品差錯的防范對策
2.1藥房管理:首先應該提高相關人員的思想認識,端正服務態(tài)度,增強藥劑師的職業(yè)責任感,提高工作的標準程度和認真程度。藥房作為一項服務性的工作,應該對每位工作人員對患者的關心程度做好規(guī)范工作此,還應該建立和健全醫(yī)療管理制度,對于藥品管理中出現(xiàn)的差錯,應該做到層層追究和步步檢核,保證藥品質(zhì)量的完整性,將責任落實到每一位工作人員的身上,提高每個人的工作意識和責任意識。對于違反者應該給予批評和處罰,以免在工作過程中出現(xiàn)同樣的錯誤,對于優(yōu)秀的工作人員,應該給予適當?shù)谋頁P和獎勵,以便提高工作的積極性,鼓勵大家向著好的方向發(fā)展。
2.1處方管理:處方是藥品差錯的起始點,所以應該提高醫(yī)生的專業(yè)知識,督促他們學習各種知識,提高對處方質(zhì)量的重要性的認識。在處方的書寫上面,應該注二個方面的內(nèi)容。第一、要保證處方內(nèi)容的真實性和準確性。一般藥品會經(jīng)常更新,隨著科技的發(fā)展和技術(shù)的提高,舊的藥品會被不斷替換,第二、保證處方的清晰度。尤其是在書寫上面,應該保持字跡的清晰,不采用縮寫,杜絕出現(xiàn)模糊字跡的現(xiàn)象。此時,醫(yī)生也需要根據(jù)實際的需要,及時了解藥品的庫存及更新狀態(tài),以免在配藥的過程中出現(xiàn)差錯。
2.2藥品調(diào)劑:除了按照醫(yī)生所開處方抓藥之外,還需要應用自己的專業(yè)知識,對處方的可行性做一個自己的評估,對于有疑問的處方,應該慎重處理。藥品的調(diào)劑需要著重核對名稱、規(guī)格、數(shù)量等方面,在確保對藥單正確的前提下進行調(diào)劑,堅決不能憑著感覺或者是經(jīng)驗工作,此外,在工作量大的時候,需要做到忙而不亂。
3 小結(jié)
防范藥房藥品差錯任重而道遠,需要每一位工作人員的共同努力。,才能在藥品的防范工作中做到有條不紊,而這也是在藥房藥品的差錯的防范中要達到的最終目的。
參考文獻
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