摘要：一、統(tǒng)計研究設計 應交代統(tǒng)計研究設計的名稱和主要做法。如：調(diào)查設計應交代屬于前瞻性、回顧性還是橫斷面調(diào)查研究；實驗設計應交代具體的設計類型，如自身配對設計、成組設計、交叉設計、析因設計、正交設計等；臨床試驗設計應交代屬于第幾期臨床試驗，采用了何種盲法措施等。主要做法應圍繞4個基本原則（重復、隨機、對照、均衡）概要說明，尤其要交代如何控制重要非試驗因素的干擾和影響。