摘要：2019年4月28日,國家藥監(jiān)局組織了《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》和《藥品追溯碼編碼要求》兩項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn),并于之日開始實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)中明確,以實(shí)現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”為方向,加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè),強(qiáng)化追溯信息互通共享,實(shí)現(xiàn)全品種、全過程追溯,促進(jìn)藥品質(zhì)量安全綜合治理,提升藥品質(zhì)量安全保障水平。2019年6月7日,國際編碼組織(GS1)被歐盟委員會指定為醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)發(fā)碼機(jī)構(gòu)。提升患者安全是GS1在醫(yī)療領(lǐng)域使命的核心,GS1會全力支持歐盟委員會、全球生產(chǎn)企業(yè)和其他利益相關(guān)方實(shí)施新的歐盟UDI系統(tǒng)。GS1標(biāo)識是確保從產(chǎn)品概念到供應(yīng)鏈生命周期的每一步都能被準(zhǔn)確有效識別醫(yī)療器械的基礎(chǔ)。