摘要：電子知情同意是適應(yīng)臨床試驗信息化發(fā)展趨勢的一種有效知情方式,中國在這個領(lǐng)域還處于探索階段。國外對電子知情同意主要集中在其概念與特點的討論、電子與紙質(zhì)知情同意書的比較研究、電子知情同意系統(tǒng)的開發(fā)以及電子知情同意的應(yīng)用與監(jiān)管四個方面?；陔娮又橥獾难芯楷F(xiàn)狀,分析中國開展電子知情同意的困難,并從法規(guī)指南的健全、研究者培訓(xùn)、電子知情系統(tǒng)開發(fā)等方面進(jìn)行展望。