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RP-HPLC測定注射用硫普羅寧的有關(guān)物質(zhì)

摘要:建立一種高效液相色譜法測定注射用硫普羅寧有關(guān)物質(zhì)的方法。色譜柱為C18柱,流動相為乙腈-0.1%磷酸(8∶92),流速為1.0mL/min。光電二極管陣列檢測器的波長為210nm。采用該方法共檢測到硫普羅寧中7種有關(guān)物質(zhì),并用質(zhì)譜法對其進(jìn)行了結(jié)構(gòu)推測。該方法具有良好的系統(tǒng)適用性、專屬性,在0.3~50μg/mL質(zhì)量濃度范圍內(nèi)具有良好的線性(r≥0.999),檢測限和定量限分別為0.10和0.31μg/mL,準(zhǔn)確度在98.7%~103.7%之間,該方法的日內(nèi)、日間精密度較好(RSD≤4.4%),耐用性好(RSD≤6.4%)。該方法成功地應(yīng)用于注射用硫普羅寧中有關(guān)物質(zhì)的測定,揭示了巰基化合物和甘氨酸類似物在高效液相色譜上的保留行為以及流動相pH對待測物色譜行為的影響。

關(guān)鍵詞:
  • 注射用硫普羅寧  
  • 有關(guān)物質(zhì)  
作者:
安冏; 李堪; 許曉明; 高準(zhǔn); 胡超; 李博; 狄斌; 徐莉莉
單位:
中國藥科大學(xué)藥物分析系; 南京210009; 江蘇復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司; 海門318099; 中國藥科大學(xué)藥物質(zhì)量與安全預(yù)警教育部重點實驗室; 南京210009
刊名:
中國藥科大學(xué)學(xué)報

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中國藥科大學(xué)學(xué)報緊跟學(xué)術(shù)前沿,緊貼讀者,國內(nèi)刊號為:32-1157/R。堅持指導(dǎo)性與實用性相結(jié)合的原則,創(chuàng)辦于1956年,雜志在全國同類期刊中發(fā)行數(shù)量名列前茅。