摘要：為使醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴得到及時(shí)有效的處理,保障患者用械安全有效,本文對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的投訴受理、原因調(diào)查分析及影響評(píng)估、糾正措施和預(yù)防措施的制定、投訴調(diào)查報(bào)告的撰寫等投訴管理程序進(jìn)行了研究。通過質(zhì)量投訴管理,可降低用械安全風(fēng)險(xiǎn),保障企業(yè)的經(jīng)濟(jì)收益、維護(hù)企業(yè)的社會(huì)聲譽(yù),促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展,為持續(xù)改進(jìn)我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量投訴管理水平,提供參考依據(jù)。