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FDA不良事件報(bào)告情況概述

摘要:本文主要匯總公眾和企業(yè)向FDA提交不良事件報(bào)告的途徑、形式和報(bào)告中包含的基本信息,簡(jiǎn)要介紹食品安全與應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心不良事件報(bào)告系統(tǒng)(CAERS),匯總并分析近年CAERS數(shù)據(jù)庫(kù)中收錄的不良事件和投訴的數(shù)據(jù)信息,重點(diǎn)介紹FDA食品安全與應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心關(guān)于膳食補(bǔ)充劑、嬰兒配方乳粉和醫(yī)用食品這三類產(chǎn)品不良事件報(bào)告監(jiān)管情況,為我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管提供一定的參考。

關(guān)鍵詞:
  • cfsan  
  • 不良事件報(bào)告  
  • 食品膳食補(bǔ)充劑  
作者:
王海燕
單位:
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心
刊名:
中國(guó)食品藥品監(jiān)管

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中國(guó)食品藥品監(jiān)管雜志緊跟學(xué)術(shù)前沿,緊貼讀者,國(guó)內(nèi)刊號(hào)為:11-5362/D。堅(jiān)持指導(dǎo)性與實(shí)用性相結(jié)合的原則,創(chuàng)辦于2003年,雜志在全國(guó)同類期刊中發(fā)行數(shù)量名列前茅。