摘要：目的觀察中藥艾復(fù)康膠囊/艾可清顆粒聯(lián)合含依非韋倫(EFV)的高效抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療(HAART)藥物的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)和臨床療效。方法將符合納入條件的241例病人隨機分為兩組;治療組給予艾復(fù)康膠囊/艾可清顆粒聯(lián)合替諾福韋(TDF)+拉米夫定(3TC)+EFV口服,對照組給予安慰劑聯(lián)合TDF+3TC+EFV口服;記錄并統(tǒng)計比較兩組病人在服藥不同時間點發(fā)生的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)人數(shù)、所有時間點出現(xiàn)不同中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)癥狀(眩暈、頭痛、困倦/注意力不集中、失眠/夢魘、抑郁)的人數(shù)以及不同時間點血漿病毒載量、CD4~+T淋巴細胞(簡稱CD4細胞)計數(shù)變化情況。結(jié)果治療組、對照組分別為121人、120人。服藥第4、8、12、24、36、48、60和72周治療組發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)人數(shù)依次為3人、2人、5人、4人、4人、4人、3人和0人,對照組人數(shù)依次為3人、1人、1人、0人、0人、4人、1人和1人,組間比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);所有時間上述不同不良反應(yīng)癥狀人數(shù),治療組分別為3人、4人、10人、12人和3人,對照組分別為0人、1人、7人、8人和4人,組間比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。血漿病毒載量,兩組第48周分別為(0.41±1.09)log拷貝/mL、(0.41±1.10)log拷貝/mL,第72周分別為(0.51±1.41)log拷貝/mL、(0.94±1.64)log拷貝/mL;CD4細胞計數(shù),兩組第24周分別為(314.85±144.57)個/μL、(294.07±111.99)個/μL,第48周分別為(332.69±167.79)個/μL、(318.15±133.97)個/μL,第72周分別為(387.09±185.84)個/μL、(394.43±172.23)個/μL,以上組間比較均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論與單純HAART相比,中藥艾復(fù)康膠囊/艾可清顆粒與含有EFV的TDF+3TC+EFV的HAART方案聯(lián)用,不會明顯增加或減少病人的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng);在抗病毒、提高CD4細胞計數(shù)方面也不會發(fā)生協(xié)同或拮抗作用。