摘要：中藥注射劑具有成分復(fù)雜、批間變異度大以及綜合毒性、微小毒性、毒性物質(zhì)及機制尚不完全清楚等特點,急需在現(xiàn)行的中藥注射劑質(zhì)量控制方法基礎(chǔ)上進一步提升對其質(zhì)量一致性和臨床應(yīng)用風(fēng)險的防控水平。Microtox(微毒)技術(shù)是以一種非致病的發(fā)光細菌為指示生物,以其發(fā)光強度的變化為指標(biāo),測定環(huán)境中有害有毒物質(zhì)的一種簡單、快速的生物毒性檢測手段?；谏餀z定原理和原則,本文對Microtox技術(shù)應(yīng)用于中藥注射劑微小毒性檢測的原則、內(nèi)容、應(yīng)用等進行了系統(tǒng)研究和綜述,以期作為一種新的生物活性檢定方法用于中藥注射劑的質(zhì)量波動檢測及安全風(fēng)險預(yù)警,提高中藥注射劑質(zhì)量控制的可靠性。