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鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑致急性腎損傷風險:基于美國FDA不良事件報告系統(tǒng)相關數(shù)據(jù)的研究

摘要:目的評價鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑(卡格列凈、達格列凈、恩格列凈和埃格列凈)致急性腎損傷(AKI)的風險。方法檢索美國FDA不良事件報告系統(tǒng)(FAERS)2013年1月1日至2018年9月30日收到的SGLT2抑制劑與非SGLT2抑制劑致AKI事件的報告,采用報告比值比(ROR)法,分析上述藥物與所有患者和糖尿病患者發(fā)生AKI的關系。結果共檢索到SGLT2抑制劑致AKI事件報告2949份(占數(shù)據(jù)庫檢索時限內收到的117843份AKI事件報告的2.50%),非SGLT2抑制劑致AKI事件報告114894份。整體SGLT2抑制劑、卡格列凈、達格列凈、恩格列凈致所有患者AKI事件的ROR分別為4.14(95%CI:3.98~4.30)、5.58(95%CI:5.35~5.83)、2.62(95%CI:2.35~2.92)和1.96(95%CI:1.76~2.19),致糖尿病患者AKI事件的ROR分別為2.84(95%CI:2.71~2.98)、3.90(95%CI:3.69~4.12)、1.70(95%CI:1.48~1.94)和1.30(95%CI:1.15~1.48),因埃格列凈上市較晚,致AKI事件報告少于3份,故未進行相關統(tǒng)計。聯(lián)合用藥分析顯示,SGLT2抑制劑與利尿劑聯(lián)用致所有患者AKI事件的ROR為8.05(95%CI:7.10~9.13),較單用SGLT2抑制劑致所有患者AKI事件的ROR增加80.90%,致糖尿病患者AKI事件的ROR為6.07(95%CI:5.27~7.00),較單用SGLT2抑制劑致糖尿病患者AKI事件的ROR增加了92.09%;SGLT2抑制劑與非甾體類抗炎藥聯(lián)用致所有患者AKI事件的ROR為5.87(95%CI:4.89~7.04),較單用SGLT2抑制劑致所有患者AKI事件的ROR增加了39.43%,致糖尿病患者AKI事件的ROR為4.66(95%CI:3.79~5.74),較單用SGLT2抑制劑致糖尿病患者AKI事件的ROR增加了61.25%;SGLT2抑制劑與血管緊張素轉換酶抑制劑/血管緊張素受體拮抗劑聯(lián)用致所有患者AKI事件的ROR為5.60(95%CI:5.12~6.14),較單用SGLT2抑制劑致所有患者AKI事件的ROR增加25.56%,致糖尿病患者AKI事件的ROR為4.05(95%CI:3.66~4.48),較單用SGLT2抑制劑致糖尿病患者AKI事件的ROR增加了27.36%。結論SGLT2抑制劑可能增加致AKI的風險,該風險主要來自卡格列凈,提示使用達格列?

關鍵詞:
  • 糖尿病  
  • 急性腎損傷  
  • 比值比  
  • 藥物相互作用  
  • 藥物副反應報告系統(tǒng)  
作者:
方振威; 石佳; 石秀錦; 張琳; 張翼; 林陽
單位:
首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院藥事部; 北京100029
刊名:
藥物不良反應

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期刊名稱:藥物不良反應

藥物不良反應雜志緊跟學術前沿,緊貼讀者,國內刊號為:11-4015/R。堅持指導性與實用性相結合的原則,創(chuàng)辦于1999年,在全國同類期刊中發(fā)行數(shù)量名列前茅。