摘要：軟性接觸鏡(俗稱隱形眼鏡)是目前屈光校正的成熟技術(shù)之一。由于軟性接觸鏡使用數(shù)量龐大,影響配戴效果因素多樣,其不良事件經(jīng)常見(jiàn)諸報(bào)端和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。本文結(jié)合技術(shù)審評(píng)要求,從風(fēng)險(xiǎn)管理的角度介紹了如何通過(guò)完善產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的相關(guān)內(nèi)容,加強(qiáng)對(duì)患者的正確引導(dǎo)和宣傳,以此降低合格產(chǎn)品在使用過(guò)程中給患者帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。